Вопрос: Оптовая фармкомпания предложила нам, сети салонов оптик, продавать БАДы, улучшающие зрение. Пытался узнать в разных учреждениях, насколько это соответствует действующему законодательству, мнения разделились. (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: Оптовая фармкомпания предложила нам, сети салонов оптик, продавать БАДы, улучшающие зрение. Пытался узнать в разных учреждениях, насколько это соответствует действующему законодательству, мнения разделились.
Ответ: Обязательное лицензирование видов деятельности в Российской Федерации регламентируется в основном Федеральным законом РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 27.12.2009). В соответствии с этим законом обязательному лицензированию подлежит «производство медицинской техники». Очковая оптика в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 относится к классу «медицинская техника» с кодами 94 0000, следовательно, обязательному лицензированию подлежит деятельность по ее производству, а реализация очковой оптики не лицензируется. Федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации не издавали нормативно-правовые акты, регламентирующие деятельность магазинов (салонов) «Оптика». В СССР эти вопросы регулировались Приказом Минздрава СССР от 30.12.1976 N 1255 «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» (в ред. от 20.04.1981). В частности, этим приказом утверждались: — Положение «О магазине медицинской техники» (приложение 3); — Положение «О заведующем — провизоре магазином медицинской техники» (приложение 24); — Положение «О заместителе заведующего — провизоре магазином медицинской техники» (приложение 25); — Положение «О заведующем отделом — фармацевте магазина медицинской техники» (приложение 26); — Положение «О заместителе заведующего отделом — фармацевте магазина медицинской техники» (приложение 27); — Положение «О заведующем — фармацевте магазином оптики» (приложение 28); — Положение «О заместителе заведующего — фармацевте магазином оптики» (приложение 29); — Положение «О заведующем отделом — фармацевте магазина оптики» (приложение 30); — Положение «О заместителе заведующего отделом — фармацевте магазина оптики» (приложение 31); — Положение «О продавце оптики магазина оптики, аптеки, аптечного магазина и магазина медицинской техники» (приложение 44). Кроме того, Приказом Минздрава СССР от 04.06.1979 N 581 было утверждено «Типовое положение о магазине оптики». С 1981 года Приказ N 1255 официально не изменялся и не признавался утратившим силу, Приказ N 581 также не изменялся и не признавался утратившим силу с момента его издания. Тем не менее, с учетом коренных изменений, произошедших за это время в законодательстве России, эти акты могут рассматриваться лишь как документы, носящие рекомендательный характер в части, не противоречащей действующему законодательству РФ. На основании изложенного можно сделать вывод, что в настоящее время нормативно-правовые акты Российской Федерации, устанавливающие особые требования к организациям, занимающимся реализацией очковой оптики, отсутствуют. «Положение о лицензировании производства медицинской техники», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 33 (в ред. от 02.09.2009), не запрещает организациям, имеющим лицензию на производство коррегирующих очков, заниматься иными видами деятельности, в частности, реализацией БАД. Указанные выше акты Минздрава СССР, которые по общему правилу могут применяться на территории Российской Федерации в части, не противоречащей действующему российскому законодательству, также в явном виде не запрещают магазинам «Оптика» такую деятельность.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.03.2010
