Вопрос: Необходимо ли на рецептах, которые остаются при отпуске лекарственных препаратов в аптеках (например: кодеинсодержащие препараты), указывать цену отпущенного препарата и на основании какого нормативного документа? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: По жалобе покупателя окружной Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении по факту отпуска из аптеки недоброкачественного лекарственного препарата «Три-Мерси». Покупатель в аптеку с данным вопросом не обращался. При приемке лекарственного препарата «Три-Мерси» в аптеку от поставщика в количестве одной упаковки был проведен входной контроль качества данного лекарственного препарата по показателям «Описание», «Упаковка» и «Маркировка», о чем имеется запись в журнале. Все документы по качеству данного препарата имеются в аптеке. Покупатель утверждает, что внутри вторичной упаковки, срок годности которой до 30.11.2013 года имелся блистер другой серии, со сроком годности до 01.10.2012 года, т.е. с истекшим сроком годности. Росздравнадзор провел документарную проверку, которая выявила следующие нарушения: 1. Приказом по предприятию в аптеке пос. Салым не назначен ответственный по контролю качества реализуемых лекарственных препаратов на стадиях розничной торговли и перевозки. В ООО «ЦРА» назначено по приказу уполномоченное лицо по качеству, обученное по специальности управление качеством в целом по предприятию. По Аптеке п. Салым (структурное подразделение) на каждом этапе обращения лекарственных средств приказом по основной деятельности назначены ответственные лица (входной контроль, хранение, проверка сроков годности, оформление витрин и т.д.) 2. Должностные инструкции составлены формально, в них отражены не заявленные в лицензии виды работ, но в то же время не закреплена такая трудовая функция, как проверка сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в витринах торгового зала. Должностные инструкции типовые, рассчитаны на производственную аптеку, т.к. в составе предприятия имеется структурное подразделение, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с правом изготовления лекарственных средств, кроме того, специалисты аптеки п. Салым принимают в работу рецепты на экстемпорально изготовленные лекарственные препараты и передают их в производственную аптеку (расстояние 200 км). Имеет место переводы специалистов из одного подразделения в другое. Трудовая функция проверка сроков годности имеется в инструкции, не конкретизирована по медикаментам на витринах. 3. Не предоставлен договор с уполномоченной организацией на право уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов на 2012-2013 годы. Случаев обнаружения медикаментов с истекшим сроком годности в указанный период не обнаружено. Указанный договор заключается по мере необходимости. Лекарственные препараты забракованные при входном контроле или согласно писем Росздравнадзора возвращаются поставщикам, акты возврата представлены в Росздравнадзор. Обоснованы ли претензии проверяющего органа? (Консультация эксперта, 2013)