«Медтехника и медизделия», 2008, N 6
Вопрос: Наше предприятие получает спирт по лицензии на медицинские цели и по акту делаем передачу спирта на спиртосодержащие, на которые у нас так же имеется лицензия. Объем спирта, получаемого на спиртосодержащие продукты составляет 3% от общего объема получаемого спирта. На складе имеются требуемые счетчики для получения спирта и вся приемка происходит через счетчик и фиксируется в специальных журналах, хотя для спирта идущего на медицинские цели этого не требуется. Все движения по спирту идущему на спиртосодержащие мы фиксируем в ЕГАИСе и налоговых декларациях, на медицинские цели — только в налоговых декларациях. Получение спирта на медицинские цели в ЕГАИСе не фиксируется. Передачу спирта фиксируем во всех внутризаводских документах, но через счетчик второй раз не прогоняется. В настоящий момент налоговые органы, куда мы предъявляем декларации, сообщают о неправильности ведения нами учета утверждая, что мы должны спирт получать на спиртосодержащие продукты, а передачу производить на медицинские цели. Правы ли они в своем требовании? И как правильно поступать в подобных ситуациях?
Ответ: В соответствии с пунктом 1 статьи 14 Федерального закона от 22.11.1995 г. (в ред. от 01.12.2007 г.) N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (далее — Закон) организации, осуществляющие производство, закупку и поставки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 40 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и оборота. Указанная норма права устанавливает обязанность организаций осуществлять учет объемов оборота этилового спирта безотносительно к тому, в каких целях закупается этиловый спирт (в том числе и для собственных нужд — пункт 2 статьи 8 Закона). При этом в соответствии с пунктом 3 Положения об учете объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2006 г. N 380, учет объема производства осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС) учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, включающих в себя средства защиты информации, предотвращающие искажение и подделку фиксируемой и передаваемой информации, которыми оснащено основное технологическое оборудование. Следует отметить, что изложенные нормы права следует толковать во взаимосвязи со статьей 8 Закона. В соответствии с подпунктом 2 пункта 2.1. статьи 8 Закона указанное требование не распространяется на учет объема закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве неспиртосодержащей продукции либо в технических целях или иных целях, не связанных с производством и (или) оборотом (за исключением закупки) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Таким образом, организации, закупающие этиловый спирт в целях использования его в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве неспиртосодержащей продукции, либо в технических целях либо иных целях обязаны осуществлять учет объема оборота этилового спирта, однако без применения технических средств фиксации и передачи информации об объеме оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему. Во всех остальных случаях необходимо использовать систему ЕГАИС. В тексте вопроса речь идет о передаче этилового спирта на медицинские цели, причем не расшифровывается на какие именно. Обращаем Ваше внимание, что пунктом 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ установлено, что действие Закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), изделий медицинского назначения. Обращение лекарственных средств регулируется Федеральным законом РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.). Таким образом, предполагая возможные варианты передачи этилового спирта на медицинские цели, можно сделать следующие выводы: — если под «медицинскими целями» подразумевается закупка хранение и передача предприятием этилового спирта, относящегося к средствам, внесенным в ГРЛС (так называемый фармакопейный этиловый спирт), в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, то нормы Закона N 171-ФЗ не распространяются на такую деятельность предприятия, и закупку этилового спирта фиксировать в системе ЕГАИС не нужно. Такие разъяснения даны в письме Минфина РФ от 22.08.2006 г. N 03-01-14/9-460. — если под «медицинскими целями» понимается передача фармакопейного этилового спирта для производства лекарственных средств, включенных в ГРЛС, в рамках фармацевтической лицензии, то такая деятельность также не подпадает под действие закона N 171-ФЗ. — если же фармакопейный этиловый спирт передается для иных «медицинских целей», например, для производства спиртосодержащих дезинфицирующих средств, не включенных в ГРЛС, то проверяющие органы могут квалифицировать такую деятельность как обороты, подпадающие под действие Закона N 171-ФЗ с обязательной фиксацией в системе учета ЕГАИС. В этом случае, по нашему мнению, при передаче фармакопейного этилового спирта на эти цели необходимо зафиксировать такую операцию в системе ЕГАИС. В подтверждении этого можно привести письмо Росздравнадзора от 04.08.2006 г. N 01И-629/06 «О деятельности по реализации этилового спирта для медицинских целей», в котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает всем организациям, осуществляющим оптовую реализацию этилового спирта для медицинских целей, в кратчайшие сроки привести свою деятельность в соответствие с требованиями положений Федерального закона от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ, то есть: — в соответствии с действующим законодательством получить лицензию на хранение и оптовую реализацию спирта; — произвести необходимые действия для включения их в справочники Единой государственной автоматизированной информационной системы. Следовательно, обязательная фиксация этилового спирта в системе ЕГАИС зависит от того, для каких целей предприятие использует этиловый спирт: Таким образом, этиловый спирт не подлежит фиксации системе ЕГАИС, если: — используется в качестве сырья или вспомогательных материалов для производства неспиртосодержащей продукции; — для технических целей или иных целей, несвязанных с производством или оборотом этилового спирта за исключением закупки этилового спирта; — он включен в Государственный реестр лекарственных средств (фармакопейный этиловый спирт) и используется для производства лекарственных или лечебно-профилактических, диагностических средств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Во всех остальных случаях этиловый спирт фиксируется в системе ЕГАИС. Напоминаем, что в соответствии со статьей 14.19. КоАП РФ нарушение установленного порядка учета этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции при их производстве или обороте — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от семидесяти тысяч до восьмидесяти тысяч рублей.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
02.09.2008