Вопрос: Наша организация занимается оптовыми продажами спиртосодержащей продукции. Подпадает ли под действие Федерального закона от 22.11.95 N 171-ФЗ: — настойка боярышника (лекарственное средство); — антисептин 95% для обработки рук медицинского персонала (медицинский спирт)? («Аптечный бизнес», 2006, N 7)

«Аптечный бизнес», 2006, N 7

Вопрос: Наша организация занимается оптовыми продажами спиртосодержащей продукции. Подпадает ли под действие Федерального закона от 22.11.95 N 171-ФЗ: — настойка боярышника (лекарственное средство); — антисептин 95% для обработки рук медицинского персонала (медицинский спирт)?

Ответ: Пунктом 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от 31.12.2005 г.) установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Деятельность по реализации лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 31.12.2005 г.). При этом реализация спиртосодержащих лекарственных средств осуществляется оптовой фармацевтической организацией в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность и под действие Закона 171-ФЗ не подпадает. В случае если оптовая фармацевтическая организация осуществляет также реализацию отличной от лекарственных средств спиртосодержащей продукции, ей необходимо получить дополнительную лицензию в соответствии с положениями Закона N 171-ФЗ.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
21.07.2006