Вопрос: Наша организация занимается оптовой торговлей медикаментами и имеет соответствующую лицензию на этот вид деятельности. Разъясните, пожалуйста, вопрос отпуска лекарственных средств в качестве благотворительной (безвозмездной) помощи организациям, не имеющим лицензий на фармацевтическую деятельность (ЛПУ, детские дома, дома-интернаты, благотворительные фонды и т.д.). («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2008, N 3)

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2008, N 3

Вопрос: Наша организация занимается оптовой торговлей медикаментами и имеет соответствующую лицензию на этот вид деятельности. Разъясните, пожалуйста, вопрос отпуска лекарственных средств в качестве благотворительной (безвозмездной) помощи организациям, не имеющим лицензий на фармацевтическую деятельность (ЛПУ, детские дома, дома-интернаты, благотворительные фонды и т.д.).

Ответ: Согласно статье 29 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 16.10.2006 г.) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: — других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; — организаций-производителей лекарственных средств для целей производства; — аптечных учреждений;
— научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; — индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. Этот перечень является закрытым. Таким образом, осуществление организацией оптовой торговли даже безвозмездной передачи лекарственных средств юридическим лицам, не имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, будет является нарушением указанной нормы Закона. Согласно подпункту «б» пункта 4 и пункту 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 несоблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Согласно части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2007