Вопрос: Наша организация занимается оптовой продажей лекарственных средств. Имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализовывали лекарства всегда в адрес лиц, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. К нам обратилась организация — Государственное учреждение «Областной противоэпизоотический отряд». Хотят у нас приобрести рецептурные лекарственные средства, которые используются для людей, но их будут использовать при оказании ветеринарных услуг. У них никакой лицензии на фармацевтическую деятельность нет. Имеем ли мы право реализовывать им лекарства? («Аптечный бизнес», 2007, N 8)

«Аптечный бизнес», 2007, N 8

Вопрос: Наша организация занимается оптовой продажей лекарственных средств. Имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализовывали лекарства всегда в адрес лиц, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. К нам обратилась организация — Государственное учреждение «Областной противоэпизоотический отряд». Хотят у нас приобрести рецептурные лекарственные средства, которые используются для людей, но их будут использовать при оказании ветеринарных услуг. У них никакой лицензии на фармацевтическую деятельность нет. Имеем ли мы право реализовывать им лекарства?

Ответ: В соответствии с положениями статьи 29 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: 1) других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; 2) организаций-производителей лекарственных средств для целей производства; 3) аптечных учреждений;
4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. Согласно пункту 4б «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416, одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах». Пунктом 5 «Положения о лицензировании …» не выполнение этого требования признано грубым нарушением лицензионных требований и условий. Таким образом, организации оптовой торговли лекарственными средствами не имеют права отпускать любые лекарственные средства лицам, прямо не перечисленным в статье 29 Закона «О лекарственных средствах».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.07.2007