Вопрос: Наша аптека хочет работать с косметологами по ряду препаратов: Радиес, Ксеомин, Белотеро, Диспорт. Какие требования по отпуску этих препаратов и работе с косметологами? («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 1)

«Фармацевтическое обозрение», 2015, N 1

Вопрос: Наша аптека хочет работать с косметологами по ряду препаратов: Радиес, Ксеомин, Белотеро, Диспорт. Какие требования по отпуску этих препаратов и работе с косметологами?

Ответ: Лекарственные препараты Диспорт и Ксеомин представляют собой лиофилизаты для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения исключительно в условиях медицинской организации. Розничная продажа этих препаратов физическим лицам не допускается в соответствии с пунктом 6.1 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013). В соответствии с пунктом 3.1 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 26.02.2013) косметологические организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность по косметологии могут получать такие препараты из аптечных организаций по требованиям-накладным. В то же время следует отметить, что вопрос о том, является ли отпуск аптечными организациями лекарственных препаратов медицинским организациям розничной торговлей остается спорным. Что касается медицинских комплексов Радиес и Белотеро, которые являются инъецируемыми имплантами в шприцах, то четкая законодательная регламентация по реализации таких товаров аптечными организациями отсутствует. В соответствии с часть 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия. Таким образом, запрета на реализацию из аптечных организаций таких медицинских комплексов действующее законодательство не содержит.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.10.2014