Вопрос: Наш аптечный склад закупает у завода-производителя этиловый спирт в концентрации более 95% и реализует его в подведомственные аптеки и сторонние ЛПУ, имеющие в своем составе производственные аптеки, в целях дальнейшего использования при изготовлении лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям отделений ЛПУ. Подпадает ли указанная деятельность аптечного склада под действие п. 3 ФЗ-171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта»? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4

Вопрос: Наш аптечный склад закупает у завода-производителя этиловый спирт в концентрации более 95% и реализует его в подведомственные аптеки и сторонние ЛПУ, имеющие в своем составе производственные аптеки, в целях дальнейшего использования при изготовлении лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям отделений ЛПУ. Подпадает ли указанная деятельность аптечного склада под действие п. 3 ФЗ-171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта»?

Ответ: По-видимому, речь в вопросе идет о пункте 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. 31.12.2005 г.), устанавливающей сферу действия этого закона. В частности, этим пунктом установлено, что действие закона N 171-ФЗ не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти. Таким образом, если реализуемая аптечным складом спиртосодержащая продукция включена в Государственный реестр лекарственных средств, то действие указанного Закона на деятельность аптечного склада не распространяется.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
27.03.2006