Пятница, 18 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На склад фармацевтической компании поступил товар с поврежденной вторичной упаковкой (замят, залит), в том числе повреждена вторичная упаковка косметики (крема, тубы). Просим пояснить, можно ли реализовать лекарственные средства с поврежденной вторичной упаковкой, но не нарушенной первичной, которая непосредственно соприкасается с лекарственным средством? Тот же вопрос касается и косметики. (Консультация эксперта, 2013)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На склад фармацевтической компании поступил товар с поврежденной вторичной упаковкой (замят, залит), в том числе повреждена вторичная упаковка косметики (крема, тубы). Просим пояснить, можно ли реализовать лекарственные средства с поврежденной вторичной упаковкой, но не нарушенной первичной, которая непосредственно соприкасается с лекарственным средством? Тот же вопрос касается и косметики.

Ответ: В соответствии с пунктом 6 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» запрещается оптовая торговля недоброкачественными лекарственными средствами. В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013) «недоброкачественное лекарственное средство» это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из приведенных выше норм законодательства нельзя сделать однозначный вывод о том, являются ли лекарственные препараты в поврежденной вторичной упаковке недоброкачественными. В то же время согласно пункту 11 указанных выше Правил лекарственные средства в поврежденной упаковке должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Из данной нормы Правил однозначно следует, что реализация лекарственных средств в поврежденной упаковке может быть расценена как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», что согласно пунктам 5 «в» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) является грубым нарушением лицензионных требований. Что касается парфюмерно-косметических изделий, то явного или даже косвенного запрета на реализацию таких товаров в поврежденной вторичной упаковке действующее законодательство не содержит. Таким образом, вопрос реализации парфюмерно-косметических товаров в поврежденной вторичной упаковке следует согласовывать непосредственно с покупателями. Заметим, что согласно части 1 статьи 475 Гражданского кодекса РФ, если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: — соразмерного уменьшения покупной цены; — безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок; — возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.11.2013


Пред.

Статья. «Злой умысел, невнимательность и доброта» (Е.Погонцева) («Фармацевтический вестник», 2013, N 37)

След.

Вопрос: Аптека осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, являясь структурным подразделением крупной оптовой организации. Процесс передачи товара со склада оптовой организации в аптеку осуществляется с оформлением накладной на внутреннее перемещение, передачу товаров, тары (форма N торг-13, утверждена Постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 N 132); сводного реестра сертификатов соответствия (утвержден Приказом МЗ РФ от 28.03.2003 N 130); акта утверждения розничной цены (внутренний документ, в котором отражен процесс формирования отпускной розничной цены с указанием цен производителя, реестра на препараты перечня ЖНВЛП, поставщика); требования-накладной (форма N М-11, утверждена постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 N 71а) при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету) Является ли правильным и достаточным использование указанных учетных форм документов применяемых в процессе движения товара внутри организации? Необходимо ли сопровождать процесс протоколом согласования цен? (Консультация эксперта, 2013)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.07.2013 N 738 "О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26.12.2012 N 1511"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Glossary of Orthodontic Terms Glossary of Orthodontic Terms 342 ₽
  • Anatomy for Beginners (4CD) Anatomy for Beginners (4CD) 1,027 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽
  • Pediatrics Books 5 Pediatrics Books 5 342 ₽

Товары

  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽
  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽
  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росздравнадзор просит фармпроизводителей правильно писать срок годности в паспорте препарата
  • Суд отказал Novartis и Incyte в блокировке российского руксолитиниба
  • Недооцененное ожирение: почему продажи препаратов растут, а проблема не исчезает
  • Осмотр за две минуты: «Ростелеком» и Гознак перевели предрейсовые медосмотры в цифру
  • В России зарегистрировали новый препарат для лечения редкого заболевания легких
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version