Среда, 26 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На склад фармацевтической компании поступил товар с поврежденной вторичной упаковкой (замят, залит), в том числе повреждена вторичная упаковка косметики (крема, тубы). Просим пояснить, можно ли реализовать лекарственные средства с поврежденной вторичной упаковкой, но не нарушенной первичной, которая непосредственно соприкасается с лекарственным средством? Тот же вопрос касается и косметики. (Консультация эксперта, 2013)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На склад фармацевтической компании поступил товар с поврежденной вторичной упаковкой (замят, залит), в том числе повреждена вторичная упаковка косметики (крема, тубы). Просим пояснить, можно ли реализовать лекарственные средства с поврежденной вторичной упаковкой, но не нарушенной первичной, которая непосредственно соприкасается с лекарственным средством? Тот же вопрос касается и косметики.

Ответ: В соответствии с пунктом 6 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» запрещается оптовая торговля недоброкачественными лекарственными средствами. В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013) «недоброкачественное лекарственное средство» это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из приведенных выше норм законодательства нельзя сделать однозначный вывод о том, являются ли лекарственные препараты в поврежденной вторичной упаковке недоброкачественными. В то же время согласно пункту 11 указанных выше Правил лекарственные средства в поврежденной упаковке должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Из данной нормы Правил однозначно следует, что реализация лекарственных средств в поврежденной упаковке может быть расценена как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», что согласно пунктам 5 «в» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) является грубым нарушением лицензионных требований. Что касается парфюмерно-косметических изделий, то явного или даже косвенного запрета на реализацию таких товаров в поврежденной вторичной упаковке действующее законодательство не содержит. Таким образом, вопрос реализации парфюмерно-косметических товаров в поврежденной вторичной упаковке следует согласовывать непосредственно с покупателями. Заметим, что согласно части 1 статьи 475 Гражданского кодекса РФ, если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: — соразмерного уменьшения покупной цены; — безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок; — возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.11.2013


Пред.

Статья. «Злой умысел, невнимательность и доброта» (Е.Погонцева) («Фармацевтический вестник», 2013, N 37)

След.

Вопрос: Аптека осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, являясь структурным подразделением крупной оптовой организации. Процесс передачи товара со склада оптовой организации в аптеку осуществляется с оформлением накладной на внутреннее перемещение, передачу товаров, тары (форма N торг-13, утверждена Постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 N 132); сводного реестра сертификатов соответствия (утвержден Приказом МЗ РФ от 28.03.2003 N 130); акта утверждения розничной цены (внутренний документ, в котором отражен процесс формирования отпускной розничной цены с указанием цен производителя, реестра на препараты перечня ЖНВЛП, поставщика); требования-накладной (форма N М-11, утверждена постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 N 71а) при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету) Является ли правильным и достаточным использование указанных учетных форм документов применяемых в процессе движения товара внутри организации? Необходимо ли сопровождать процесс протоколом согласования цен? (Консультация эксперта, 2013)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.07.2013 N 738 "О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26.12.2012 N 1511"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽
  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽

Товары

  • Общая практика Общая практика 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Anatomy 2007 3 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Anatomy 2007 3 DVD 1,027 ₽
  • Genetics Books 2 Genetics Books 2 342 ₽
  • The Comatose Patient The Comatose Patient 684 ₽
  • Цигун. Упражнения для спины Цигун. Упражнения для спины 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В АО «Эркафарм» сменится гендиректор
  • «Отисифарм» начала КИ аналога антидепрессанта Триттико от итальянской Angelini
  • Российская фармкомпания начала испытания аналога итальянского антидепрессанта
  • Выхода нет: почему нужен пересмотр механизма исключения лекарств из перечня ЖНВЛП
  • Создана гибридная молекула для ранней диагностики и терапии болезни Альцгеймера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version