Вопрос: На семинаре, посвященному соблюдению правил оптовой торговли лекарственными средствами, лектор упомянула о необходимости требовать паспорта при закупке термометров для контроля температуры в холодильниках на основании приказа N 80 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» п. 4.14 и 4.15. Ни в одной из торговых организаций паспорта или иные документы, подтверждающие калибровку, качество и т.д., к термометрам не прилагаются. Просим разъяснить, обязаны ли предприятия, торгующие термометрами, предоставлять вышеуказанные документы? («Российские аптеки», 2009, N 11-12)

«Российские аптеки», 2009, N 11-12

Вопрос: На семинаре, посвященному соблюдению правил оптовой торговли лекарственными средствами, лектор упомянула о необходимости требовать паспорта при закупке термометров для контроля температуры в холодильниках на основании приказа N 80 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» п. 4.14 и 4.15. Ни в одной из торговых организаций паспорта или иные документы, подтверждающие калибровку, качество и т.д., к термометрам не прилагаются. Просим разъяснить, обязаны ли предприятия, торгующие термометрами, предоставлять вышеуказанные документы?

Ответ: В соответствии с пунктом 4.14 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 (в ред. от 28.03.2003), предприятие оптовой торговли должно быть оснащено, в частности, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). Согласно пункту 4.15 Стандарта контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке. Таким образом, требования о наличии паспортов на термометры, используемые в организациях оптовой торговли для контроля температуры в холодильниках, Отраслевым стандартом не установлены.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.05.2009