Вопрос: На основании каких нормативных актов и как оформлять документально отпуск лекарственных препаратов в медпункт детских садиков из аптек по требованиям? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: На основании каких нормативных актов и как оформлять документально отпуск лекарственных препаратов в медпункт детских садиков из аптек по требованиям?
Ответ: В соответствии с разделом III утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» осуществляется отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Согласно пункту 11 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.07.2017) «медицинская организация» это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения указанного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях данного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. Из приведенной выше нормы Закона следует, что детские сады, имеющие в своем составе медицинские пункты, оказывающие медицинскую помощь на основании лицензии на медицинскую деятельность, в части, касающейся медицинской деятельности приравниваются к медицинским организациям. Следовательно, отпуск лекарственных препаратов в медпункты детских садов осуществляется по требованиям-накладным точно также, как и в любые другие медицинские организации.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.10.2017
Вопрос: В вашем ответе от 29.09.2017 о проверке качества поступаемых лекарственных средств через внешние сайты указано, что регламента по данной операции не разработано. При проверке нашего аптечного склада комиссией Росздравнадзора нами были даны пояснение, что мы сверяем данные с сайтом Росздравнадзора 1 (один) раз в неделю, т.к. склад имеет узкую специализацию и ограниченный перечень лекарственных средств. Несмотря на данные пояснения, в «Акте проверки» было внесено нарушение: «… не в полной мере используется ресурс сайта Росздравнадзора в работе по изъятию из обращения забракованных лекарственных средств». Есть ли правоприменительная практика или иные показатели, как правильно организовать процесс сверки качества поступаемых лекарственных средств, и какая должна быть периодичность посещения сайта Росздравнадзора? И как должна строиться работа склада по сверки с сайтом Росздравнадзора, кто должен быть первым, сверяющим поступающие препараты с сайтом Росздравнадзора при наличии в организации «Отдела качества»? (Консультация эксперта, 2017)
След.Вопрос: Возможно ли при отпуске лекарственного препарата покупателю предоставлять ему информацию о препарате не в устном, а в письменном виде в виде листовки в дополнение к кассовому чеку? (Консультация эксперта, 2017)
-
Emergency Books 2
342 ₽
-
The Adult Hip
342 ₽
-
Доктор Файн
342 ₽
-
Bracco Principles and Techniques of Spiral CT
205 ₽
-
Операбельный рак молочной железы
547 ₽