Вопрос: На какой форме бланка, по вашему мнению, должен быть выписан лекарственный препарат с содержанием псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы, не находящийся на предметно-количественном учете? В приказе 562н дозировка в 30 мг включена и в пункт 4, и в пункт 5 как пограничные значения… («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 10)

Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12 «Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов» Вопрос: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан направил субъектам обращения лекарственных препаратов письмо N И-03-1148/12 от 08.06.2012 «Об отпуске кодеиносодержащих лекарственных препаратов» в соответствии с которым «С 1 июня 2012 года аптечные организации не должны принимать препараты, в инструкцию по применению которых, не внесены соответствующие изменения», а именно фраза «Отпускается без рецепта» д.б. изменена производителем на фразу «Отпускается по рецепту». Исходя из смысла данной фразы, следует, что кодеиносодержащие лекарственные препараты, правила отпуска которых, установлены Приказом Минздравсоцразвития России N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» поставленные поставщиком после 01.06.2012 с инструкцией по применению, в которой указано «Отпускается без рецепта» необходимо возвратить поставщику. Однако возврат поставщику указанных лекарственных препаратов по данной причине действующими нормативными актами РФ на сегодняшний день не предусмотрен. Просим разъяснить, правильно ли мы понимаем, что действующими нормативными актами РФ на сегодняшний день закреплен только порядок рецептурного отпуска и количества указанных лекарственных препаратов и хранения указанных рецептов в аптечных организациях, а требования контролирующего органа по возврату поставщику кодеиносодержащих лекарственных препаратов по основанию указания на упаковке и в инструкции фразы «Отпускается без рецепта» неправомерны? («Фармацевтическое обозрение», 2012, N 10)