Пятница, 24 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья? («Российские аптеки», 2008, N 7)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Российские аптеки», 2008, N 7

Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?

Ответ: В настоящее время деятельность по сбору дикорастущих лекарственных трав не лицензируется. Что касается реализации сырья из собранных лекарственных трав, то если такое сырье зарегистрировано в качестве лекарственного средства (субстанции), то для его реализации необходима лицензия на фармацевтическую деятельность.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.01.2008


Пред.

Вопрос: Прокуратурой 17 января 2008 года было возбуждено дело об административном правонарушении по следующим основаниям: В декабре 2007 года прокуратурой и Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора была проведена совместная проверка исполнения законодательства о защите прав потребителей при реализации лекарственных средств в аптечной сети предприятия занимающейся розничной торговлей. При проведении проверки в аптеке были выявлены нарушения требований п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей», в соответствии с которыми продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. Перечень и способы доведения информации до потребителя в отношении лекарственных препаратов установлены п. 2 ст. 16 Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в соответствии с которым лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: способ применения, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственных средств. Согласно акту от 11.12.2007, оформленному по результатам мероприятий по контролю, на лекарственных препаратах, реализуемых в аптеке, указанные сведения отсутствовали. Так, на лекарственном препарате «Аскорбиновая кислота (200 драже 50 гр., изготовитель ОАО «Марбиофарм» г. Йошкар-Ола) на первичной (внутренней) упаковке отсутствовала информация о составе, области применения, способе применения и указании, что лекарственной средство по истечении срока годности не должно применяться. На лекарственной препарате «Гендевит» (50 драже) изготовитель ООО «Фармстандарт» г. Уфа) — на первичной (внутренней) упаковке отсутствовала информация об условии отпуска, указания на то, что лекарственное средство должно храниться в местах недоступных для детей и по истечении срока годности не должно применяться. Таким образом, в аптеке, не выполнены требования п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2 ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», п.п. 70, 71 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, тем самым фирма, занимающаяся розничной торговлей лекарственными средствами, совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.8. КоАП РФ, то есть нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре. Упаковки данных видов товаров поставляются заводом без вторичной упаковки, к ним прилагается инструкция по применению, где также указаны потребительские свойства согласно п. 2 ст. 16 Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». На основании изложенного, прокуратура, руководствуясь статьей 25 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», статьями 2.2. ч. 1, 2.4., 4.5. ч. 2, 14.8., 23.49., 25.11., 28.1., возбудило дело об административном правонарушении в отношении предприятия по ч. 1 ст. 14.8. КоАП РФ — нарушение прав потребителей. Правы ли проверяющие органы и можно ли оспорить данное нарушение? («Российские аптеки», 2008, N 8)

След.

Вопрос: В ходе проверки аптеки представителями Росздравнадзора было выявлено нарушение условий хранения ряда лекарственных средств в отделе готовых лекарственных форм: препараты, требующие условий хранения не выше +25, хранились при температуре +27. В результате был составлен протокол об административном правонарушении. Просим разъяснить дальнейшие действия аптеки в отношении указанных препаратов. («Московские аптеки», 2008, N 3)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

Статья. "Стандарты продаж в аптеках" (Редакционный материал) ("Фармацевтический вестник", 2007, N 36)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbiology Books 6 Microbiology Books 6 342 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition 205 ₽
  • В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи 616 ₽

Товары

  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Regional Anesthesia Techniques — Paravertebral Nerve Blocks Regional Anesthesia Techniques - Paravertebral Nerve Blocks 342 ₽
  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽
  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Причина смерти донора не имеет значения для выживаемости реципиента
  • Аптечный онлайн: отечественные препараты при заболеваниях органов чувств
  • Минздрав подготовил план борьбы с ХОБЛ
  • «ВЕРТЕКС» увеличил объем производства и выручку
  • Профилактика — ответ на глобальные вызовы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version