Вопрос: Можно ли изготавливать порошки для внутреннего применения из таблеток, например Виагра и Дигоксин? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Можно ли изготавливать порошки для внутреннего применения из таблеток, например Виагра и Дигоксин?

Ответ: Согласно части 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Готовые лекарственные формы согласно понятийному аппарату указанного Закона являются лекарственными препаратами и не могут считаться фармацевтическими субстанциями, следовательно, изготовление лекарственных препаратов из таблеток Законом не допускается.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.02.2016