Вопрос: Может ли оптовая фармацевтическая компания отпускать лекарственные средства по тендеру на закупку лекарственных средств в лечебно-профилактические учреждения, не имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках заключенного государственного контракта? («Аптечный бизнес», 2006, N 7)

«Аптечный бизнес», 2006, N 7

Вопрос: Может ли оптовая фармацевтическая компания отпускать лекарственные средства по тендеру на закупку лекарственных средств в лечебно-профилактические учреждения, не имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках заключенного государственного контракта?

Ответ: В соответствии со статьей 29 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: 1) других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; 2) организаций-производителей лекарственных средств для целей производства; 3) аптечных учреждений;
4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. Как видно из приведенного выше перечня, оптовым фармацевтическим организациям не разрешено отпускать лекарственные средства в ЛПУ. Согласно пункту 5 новой редакции «Положения о фармацевтической деятельности», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, не соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» признается грубым нарушением лицензионных требований и условий. Таким образом, после вступления в силу нового «Положения о лицензировании …» 22 июля 2006 г. (по истечении 7-ми дней с момента официального опубликования) отпуск оптовиком лекарственных средств в ЛПУ, формально, может быть признан грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими отсюда последствиями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
17.07.2006