Вопрос: Каков порядок лицензирования в аптеках и на аптечных складах оборота этилового спирта? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 2)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 2

Вопрос: Каков порядок лицензирования в аптеках и на аптечных складах оборота этилового спирта?

Ответ: Следует отметить, что вся деятельность аптечных учреждений подлежит строгому лицензированию. При этом фармацевтическая деятельность и деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежат лицензированию согласно Федеральному закону от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с последующими изменениями и дополнениями). Оборот этилового спирта фармакопейных концентраций, как лекарственного средства, подлежит регламентированию в соответствии с данным законом. Вместе с тем при обороте этилового спирта, не относящегося к лекарственным средствам (так называемого нефармакопейного спирта), аптечные учреждения и аптечные склады должны соблюдать положения о лицензировании, установленные Федеральным законом «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в редакции Федерального закона от 07.01.1999 г. N 18-ФЗ с изменениями по состоянию на 25.07.2002 г. и 02.11.2004 г.). В соответствии с п. 1 ст. 18 данного закона деятельность по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением розничной продажи алкогольной и непищевой спиртосодержащей продукции, осуществляется только юридическими лицами независимо от их форм собственности на основании лицензий, выданных уполномоченными Правительством Российской Федерации федеральными органами исполнительной власти и действующих на всей территории Российской Федерации (федеральных лицензий), а также лицензий, выданных органом государственной власти, определенным законодательством соответствующего субъекта Российской Федерации, и действующих на территории данного субъекта Российской Федерации или также на территориях других субъектов Российской Федерации, с которыми данный субъект Российской Федерации, выдавший лицензии, имеет соответствующие соглашения. Однако следует отметить противоречивость данного Закона в части определения порядка лицензирования оборота этилового спирта. Так, п. 2 ст. 18 Закона, дает исчерпывающий перечень видов деятельности, на которые выдаются лицензии: — производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта, в том числе денатурата; — закупка, хранение и экспорт этилового спирта и алкогольной продукции; — хранение этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; — закупка, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; — импорт, хранение и поставки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; — производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции, а также другие виды производственной деятельности, при осуществлении которых в качестве сырья или вспомогательного материала используется этиловый спирт. Как видно, в перечне данных видов деятельности не указан оборот этилового спирта как самостоятельный вид лицензируемой деятельности (лицензии на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта подразумевают их выдачу предприятиям-производителям). В соответствии со ст. 2 данного Закона под оборотом понимается закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение и розничная продажа. Однако в п. 2 ст. 18 Закона среди перечня видов деятельности, на которые выдаются лицензии, указано лишь хранение этилового спирта. Лицензии на закупку и хранение выдаются только в случае экспорта этилового спирта, а лицензии на поставку выдаются только на поставки произведенного этилового спирта. Среди перечня видов деятельности, на которые выдаются лицензии, отсутствуют закупка, хранение и поставки этилового спирта. Организациям, осуществляющим только закупку и поставки (или розничную реализацию) произведенного другими организациями этилового спирта (к числу данных организаций как раз и можно было бы отнести аптеки и аптечные склады), не выдаются лицензии на производство этилового спирта. В тоже время, согласно п. 6 рассматриваемого Закона федеральные лицензии выдаются: — на оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, за исключением розничной продажи алкогольной продукции; — на производство и оборот произведенных этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции с производственной мощностью или объемом указанного оборота в пересчете на абсолютный алкоголь более 0,02 млн. декалитров в год; — на производство и оборот произведенных алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции с содержанием этилового спирта более 15% объема готовой продукции. Таким образом, данный пункт подразумевает возможность выдачи лицензий на оборот этилового спирта, которого не допускает перечень видов деятельности, указанный в п. 2 ст. 18 Закона. Однако, поскольку в выданной лицензии следует указывать вид деятельности, на который выдается лицензия, формулировки определения этих видов деятельности должны строго соответствовать перечню, а в данном перечне отсутствует указание оборота этилового спирта как самостоятельного вида деятельности. Указанное обстоятельство приводит к невозможности выдать аптечным учреждениям, осуществляющим оборот нефармакопейного этилового спирта, соответствующие лицензии на оборот этилового спирта как вид деятельности, указанный в данном Законе. Попытка разрешить создавшееся противоречие была предпринята МНС России в письме от 17.05.2000 г. N ВБ-6-32/379@. Так, в этом письме разъясняется следующее. Хранение этилового спирта, хранение алкогольной и спиртосодержащей продукции как самостоятельные виды деятельности в соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в редакции Федерального закона от 7 января 1999 г. N 18-ФЗ) должны лицензироваться. Подлежит лицензированию хранение организацией этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, не являющихся собственностью данной организации. При этом в качестве примера вида деятельности, подлежащего лицензированию, приводится хранение на аптечных складах этилового спирта, закупленного организациями системы здравоохранения для своих нужд в соответствии с установленной квотой. Таким образом, в данном письме делается вывод о том, что аптечные склады при совершении ими оборотов с нефармакопейным этиловым спиртом подлежат лицензированию по виду деятельности «хранение этилового спирта». Однако ни Закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции», ни данное письмо МНС России не дают ответа на вопрос, лицензии на какой вид деятельности должны получать аптечные учреждения при закупке, хранении и поставках нефармакопейного этилового спирта, то есть при совершении оборота этилового спирта, когда данный этиловый спирт переходит в собственность аптечного учреждения, претендующего на получение лицензии. Ведь тем же самым письмом МНС России разъяснено, что подлежит лицензированию как вид деятельности хранение организацией этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, не являющихся собственностью данной организации. А также разъясняется, что наличие у организаций лицензий на осуществление вида деятельности «производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта» не дает право этим организациям осуществлять по указанным лицензиям хранение этилового спирта и алкогольной продукции, не являющихся собственностью данной организации. То есть лицензии на хранение этилового спирта могут быть выданы только на хранение этилового спирта, не принадлежащего на праве собственности аптечному учреждению. Данные обстоятельства говорят о недостаточном урегулировании на уровне законодательства порядка лицензирования аптечных учреждений на совершение операций по обороту нефармакопейного этилового спирта.

Советник налоговой службы
Российской Федерации III ранга
М.Н.МИХАЙЛОВ