Суббота, 6 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Какой документ дает право филиалу на работу с наркотическими средствами? Должна ли лицензионная комиссия субъекта федерации, в котором расположен филиал, дать свою лицензию или выдать протокол к уже выданной лицензии головного предприятия. Если же комиссия должна выдать свою лицензию, то как правильно она должна быть оформлена? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 4-5

Вопрос: Государственное учреждение здравоохранения, учрежденное МЗ РФ и расположенное на территории субъекта федерации, получило территориальную лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Ее филиал, расположенный на территории другого субъекта федерации, также работает с наркотическими средствами. Вопрос: Какой документ дает право филиалу на работу с наркотическими средствами? Должна ли лицензионная комиссия субъекта федерации, в котором расположен филиал, дать свою лицензию или выдать протокол к уже выданной лицензии головного предприятия. Если же комиссия должна выдать свою лицензию, то как правильно она должна быть оформлена?

Ответ: Имеющаяся у учреждения территориальная лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдана лицензирующими органами исполнительной власти субъекта РФ, в котором находится головная организация учреждения, и, скорее всего, не содержит сведений о филиале учреждения, расположенном на территории другого субъекта РФ. В соответствии с «Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 21.06.2002 г. N 454 (в ред. от 06.02.2004 г.), для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган, в частности, следующие документы (п. 6): а) заявление о предоставлении лицензии с указанием: наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности; д) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица либо руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности; ж) справки учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности; з) заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ; и) заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. (пп. «и» введен Постановлением Правительства РФ от 06.02.2004 N 51). Из перечисленных требований видно, что для получения лицензии на деятельность филиала, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанные заключения должны быть получены на помещения филиала и на работников филиала. Такие заключения могут выдать только соответствующие территориальные органы субъекта РФ, на территории которого находится филиал. В соответствии с п. 13 «Положения о лицензировании …»при наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее заверенные лицензирующим органом копии по числу указанных подразделений и объектов. Фактически это означает, что в порядке простого уведомления, как это предписывает статья 7 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 23.12.2003 г.), лицензирующих органов субъекта РФ, на территории которого находится филиал, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, на территории этого субъекта РФ филиалу вести нельзя. На наш взгляд, в данной ситуации учреждение должно получить все необходимые заключения на филиал у соответствующих территориальных органов, после этого переоформить лицензию головной организации с указанием в ней филиала и далее уведомить о своей деятельности лицензирующий орган субъекта РФ, на территории которого находится филиал. Кроме того, возможным представляется и вариант, в котором отдельная лицензия будет получена учреждением на деятельность филиала на территории субъекта РФ, где он расположен.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
24.03.2004


Пред.

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, обоснованы ли штрафы аптек, если на упаковке БАД адрес фирмы изготовителя указан на английском языке. В соответствии с постановлением 50 САНПИНа информация доводится в любой доступной для прочтения форме, а как быть если место нахождения изготовителя в Нидерландах, и адрес указывался для приема претензий и пожеланий потребителей. Также информация на этикетке должна быть в точном соответствии с рег. удостоверением, а там адрес и фирма указаны на англ. языке. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 5)

След.

Вопрос: Наше ООО имеет лицензию на оптовую торговлю. Многие наши клиенты (ЛПУ и крупные предприятия со своей медсанчастью) имеют лицензии только на медицинскую деятельность, т.е. могут покупать только в аптеке, а не напрямую у нас, что, конечно, цену для них увеличивает. Могут ли эти предприятия без лицензии на фарм. деятельность по договору комиссии или агентскому соглашению поручить нам закупать для них лек. средства и доставлять до них? Можем ли мы передавать товар таким покупателям по договору комиссии, купив его по обычному договор купли-продажи? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 5)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/5 "О новых упаковках на препараты "Омез", "Ципролет", "Кеторол", "Энам"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по молекулярной биологии II Книги по молекулярной биологии II 342 ₽
  • Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat 479 ₽
  • Ophthalmology Books 3 Ophthalmology Books 3 342 ₽
  • High School Level — Chemistry 2 DVD High School Level - Chemistry 2 DVD 1,027 ₽

Товары

  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Web Path Web Path 274 ₽
  • Китайский точечный массаж Китайский точечный массаж 342 ₽
  • Making Sense of Cephalometrics Making Sense of Cephalometrics 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • За месяц фармгиганты США заключили сделки с китайскими компаниями на 28,7 млрд долларов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version