Вопрос: Какие нормативные документы регулируют оборот изделий медицинского назначения в аптеке? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2014, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2014, N 7-8

Вопрос: Какие нормативные документы регулируют оборот изделий медицинского назначения в аптеке?

Ответ: Законодательство в области оборота медицинских изделий в аптеке состоит в настоящее время из следующих документов: Статья 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014); Статьи 38, 95, 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28.12.2013); Утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 04.10.2012); Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 N 970 «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Утвержденный Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» (в ред. от 01.11.2013); Утвержденный Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н «Порядок назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения»; Утвержденный Приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н «Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 «Нормы естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»; Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. от 23.08.2010).

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
14.04.2014