Вопрос: Как правильно выкладывать на витрину препараты безрецептурного отпуска, если на упаковке написано «хранить в защищенном от света месте»? Например, Галавит таб., Эргоферон таб., некоторые порошки от температуры, растворы для полоскания? Все эти препараты имеют первичную упаковку: блистер, флакон, и вторичную упаковку. Проверяющие просят убирать эти препараты с витрин, аргументируя это только написанной на вторичной упаковке рекомендацией. Как поступать? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Как правильно выкладывать на витрину препараты безрецептурного отпуска, если на упаковке написано «хранить в защищенном от света месте»? Например, Галавит таб., Эргоферон таб., некоторые порошки от температуры, растворы для полоскания? Все эти препараты имеют первичную упаковку: блистер, флакон, и вторичную упаковку. Проверяющие просят убирать эти препараты с витрин, аргументируя это только написанной на вторичной упаковке рекомендацией. Как поступать?
Ответ: В соответствии с пунктом 26 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Понятие «яркий направленный свет» действующим законодательством не определено. Согласно Государственной фармакопее XII, часть 1 понятие «защищенное от света место» означает принятие мер для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого света, а также ультрафиолетовых лучей, например, путем использования посуды из специального стекла, работы в затемненной комнате и т.д. Таким образом, по нашему мнению, если на витрину в торговом зале аптечной организации гарантировано не падает яркий солнечный или иной яркий свет, выставление указанных в тексте вопросов препаратов во вторичной упаковке нельзя считать нарушением «Правил хранения лекарственных средств».
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.12.2014
