Пятница, 5 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: К нам приходят зубные щетки детские электрические для детей 5-ти лет и старше. Поставщик утверждает, что по ТР/ТС 007/2011 данные щетки не подлежат подтверждению соответствия вообще и никаких документов качества о соответствии данному ТР/ТС не предоставляет и считает что не должен. Прав ли он? (Консультация эксперта, 2015)

20.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: К нам приходят зубные щетки детские электрические для детей 5-ти лет и старше. Поставщик утверждает, что по ТР/ТС 007/2011 данные щетки не подлежат подтверждению соответствия вообще и никаких документов качества о соответствии данному ТР/ТС не предоставляет и считает что не должен. Прав ли он?

Ответ: Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР/ТС 007/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 797 (в ред. от 10.06.2014) распространяется на продукцию, предназначенную для детей и подростков, ранее не находившуюся в эксплуатации (новую), выпускаемую в обращение на территории государств — членов Таможенного союза, независимо от страны происхождения. К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, отнесены помимо всего прочего изделия для ухода за детьми, в частности щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия, заявленные изготовителем как предназначенные для детей и подростков (пункт 1 статьи 1, приложение 1 Технического регламента). В пункте 7 статьи 4 перечислены требования безопасности для детских зубных щеток. Далее в Техническом регламенте упоминаются щетки зубные для детей до 3-х лет и указаны документы, подтверждающие соответствие качеству (пункт 2 статьи 12 Технического регламента), но какими документами подтверждать соответствие техническому регламенту щеток зубных для детей старше трех лет в документе не говорится. Не говорится о таких товарах и в Перечне продукции (изделий), в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2011)», утвержденном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.03.2013 N 28 (в ред. от 14.05.2013). Согласно пункту 1 статьи 3 ТР/ТС 007/2011 продукция для детей и подростков выпускается в обращение на рынке государств — членов Таможенного союза при ее соответствии данному техническому регламенту, а также другим техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, при этом она должна пройти процедуру обязательного подтверждения соответствия и должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза. Пункт 2 данной статьи запрещает выпуск в обращение на рынок продукции для детей и подростков, соответствие которой требованиям данного технического регламента не подтверждено, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза. Таким образом, с одной стороны технический регламент требует подтверждение соответствия его требованиям любой продукции для детей и подростков, но не указывает, каким документом подтвердить соответствие для зубных щеток для детей от трех лет. В данном случае, предлагаем запросить у поставщика документ компетентного органа — Евразийской экономической комиссии, разъясняющий возможность оборота названной продукции на территории Таможенного союза.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
23.03.2015


Пред.

Вопрос: Имеет ли право инвалид, проживающий в Тверской области, страдающий сахарным диабетом, бронхиальной астмой, онкологией и отказавшийся от набора социальных услуг, получать бесплатные лекарства по заболеванию? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: К нам в аптеку поступил продукт детского питания Нестле Нестожен 4 сухая молочная смесь 350 г с 18 мес. Продукт выпущен 16 февраля 2015 года. На упаковке маркировка по ФЗ-88 (Российский регламент на молочную продукцию). Документы о подтверждении соответствия также по данному регламенту. При этом поставщик утверждает, что это правомерно, так как по решению КТС 297 от 10 декабря 2013 года, переходный период в течение которого действуют старые документы о подтверждении соответствия продлен до 31 декабря 2015 года. Насколько это правомерно, ведь решение КТС N 880, утверждающее ТР/ТС 021/2011 допускает переходный период до 15 февраля 2015 года? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.
Наследственность против среды: боевая ничья

Наследственность против среды: боевая ничья

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Современная дентальная имплантология Современная дентальная имплантология 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽
  • Neurology Books 14 DVD Neurology Books 14 DVD 684 ₽

Товары

  • Pediatrics, Osborne Pediatrics, Osborne 342 ₽
  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • Neurology Books 5 Neurology Books 5 342 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • За месяц фармгиганты США заключили сделки с китайскими компаниями на 28,7 млрд долларов
  • Минздрав РФ планирует совместно с ЦРПТ внедрять ИИ для аналитики данных
  • Галина Раменская: «Современный провизор знает о препаратах все, а может, и чуть больше»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version