Вопрос: К нам обратился покупатель с рецептом на ампулы Цианокобаламина в количестве 5 ампул. Так как упаковка содержит 10 ампул, сотрудники ему предложили купить 10 ампул. Клиент возмутился, сославшись на то, что согласно Приказу Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н необходимо отпускать то количество ампул, какое указано в рецепте, т.к. ампула является первичной упаковкой, а коробка вторичной. Правильно ли поступили фармацевты, отказав в отпуске 5-ти ампул? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: К нам обратился покупатель с рецептом на ампулы Цианокобаламина в количестве 5 ампул. Так как упаковка содержит 10 ампул, сотрудники ему предложили купить 10 ампул. Клиент возмутился, сославшись на то, что согласно Приказу Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н необходимо отпускать то количество ампул, какое указано в рецепте, т.к. ампула является первичной упаковкой, а коробка вторичной. Правильно ли поступили фармацевты, отказав в отпуске 5-ти ампул?

Ответ: Согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Как прямо указано в данной норме если выписанное в рецепте количество лекарственного препарата меньше содержащегося во вторичной упаковке. Безусловно, ампула является первичной упаковкой лекарственного препарата, а картонная коробка с ампулами — вторичной, и реализация данного препарата в ампулах с нарушением вторичной упаковки допускается в соответствии с нормой пункта 8 указанных выше Правил. В то же время буквальное толкование данной нормы Правил (допустимость, а не обязанность) приводит к выводу, что в описанном в тексте вопроса случае нарушение вторичной упаковки является правом, а не обязанностью аптечной организации, и фармацевт вправе отказать покупателю в отпуске препарата в первичной упаковке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.11.2017