Вопрос: К какой группе фармацевтических товаров относится «бальнеологическое средство» (Бишофит, Бишаль)? Подлежит ли оно государственной регистрации, кто ее осуществляет и с какими документами качества в аптеках его необходимо реализовывать? («Аптечный бизнес», 2007, N 1)

«Аптечный бизнес», 2007, N 1

Вопрос: К какой группе фармацевтических товаров относится «бальнеологическое средство» (Бишофит, Бишаль)? Подлежит ли оно государственной регистрации, кто ее осуществляет и с какими документами качества в аптеках его необходимо реализовывать?

Ответ: Бальнеологическое средство Бишофит и его модифицированная форма бишофитная паста Бишаль являются лекарственными средствами и, как всякое лекарственное средство, в соответствии с пунктом 1 статьи 19 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 16.10.2006 г.) подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре. Согласно Государственному реестру лекарственных средств данные лекарственные средства относятся к фармакологической группе «противовоспалительное средство для местного применения». В соответствии с «Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578, реализация бишофита в аптечных учреждениях осуществляется без рецепта.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
14.11.2006