Четверг, 17 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Индивидуальный предприниматель работал с 2003 года в розничной торговле, но 2 года назад сдал свой магазин в аренду и в 2012 году получил лицензию на производство медицинской техники и занимается сейчас изготовлением очков для оптики ООО по договору из материалов заказчика. В плане проверок 2014 году Роспотребнадзора по соблюдению санитарного законодательства указан только его домашний адрес без вида проверяемой деятельности. Можно ли избежать проверки ведомства, мотивируя это тем, что с открытия нового вида деятельности не прошло 3 лет? («Аптечный бизнес», 2014, N 5)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный бизнес», 2014, N 5

Вопрос: Индивидуальный предприниматель работал с 2003 года в розничной торговле, но 2 года назад сдал свой магазин в аренду и в 2012 году получил лицензию на производство медицинской техники и занимается сейчас изготовлением очков для оптики ООО по договору из материалов заказчика. В плане проверок 2014 году Роспотребнадзора по соблюдению санитарного законодательства указан только его домашний адрес без вида проверяемой деятельности. Можно ли избежать проверки ведомства, мотивируя это тем, что с открытия нового вида деятельности не прошло 3 лет?

Ответ: Частью 2 статьи 9 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 12.03.2014) установлена периодичность проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей — не чаще, чем один раз в три года. В части 8 вышеуказанной статьи указаны основания для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок, а именно истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя; 3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления. Отметим, что уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности должно представляться при выполнении работ (оказании услуг) в составе видов деятельности, перечисленных в части 2 статьи 8 Закона N 294-ФЗ. Подробный Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых необходимо подать уведомление, приведен в Приложении N 1 к «Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 (в ред. от 12.08.2013). Из пункта 53 вышеуказанных правил следует, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие изготовление защитных очков (код 33.40.1 Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 06.11.2001 N 454-ст (в ред. от 14.12.2011)) должны предоставить уведомление о начале осуществление данного вида деятельности в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг. Следовательно, если бы индивидуальный предприниматель уведомил территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то проверки по новому виду деятельности можно было бы избежать, если с начала нового вида деятельности не прошло трех лет. Согласно части 1 статьи 19.7.5-1 КоАП РФ непредставление юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности (за исключением случаев, предусмотренных частями 1 и 2 статьи 14.1.2 КоАП РФ) в случае, если представление такого уведомления является обязательным, влечет назначение административного наказания. По общему правилу, установленному частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, — по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При этом частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ предусмотрено, что при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. В то же время согласно разъяснениям, данным в пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», невыполнение предусмотренной правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. Аналогичная позиция закреплена в абзаце 3 пункта 19 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 N 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях». Из части 5 статьи 8 Закона N 294-ФЗ следует, что уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности должно быть представлено юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг. Поскольку Законом N 294-ФЗ установлен конкретный срок, к которому должна быть выполнена обязанность по представлению уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности, административное правонарушение, выразившееся в непредставлении уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности, не является длящимся и срок давности по нему начинает течь с момента фактического начала соответствующей деятельности. Правильность данного вывода подтверждается сложившейся судебной практикой, в том числе Постановлениями Верховного Суда РФ от 24.04.2013 N 56-АД13-4, от 13.08.2012 N 49-АД12-7 и др. Таким образом, по нашему мнению, если соответствующе уведомление не было предоставлено в территориальный орган Роспотребнадзора, индивидуальному предпринимателю не удастся избежать проверки Роспотребнадзора, мотивируя тем, что с момента начала деятельности по изготовлению очков не прошло трех лет. Следует отметить, что даже в случае подачи уведомления на осуществление нового вида деятельности — изготовления очков, индивидуального предпринимателя могут включить в план проверок в связи с осуществлением другого вида деятельности — сдача в аренду магазина.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
30.04.2014


Пред.

Вопрос: Имеет ли право оптовая организация, имеющая лицензию на оборот наркотических и психотропных препаратов, принять на ответственное хранение от медицинской организации данные препараты и отпускать им по частям, 10-дневный запас? Как правильно оформить эти операции документально? (Консультация эксперта, 2014)

След.

Вопрос: Если менялась фамилия, а допуск на работу с наркотическими средствами, выданный ФСКН был оформлен на старую, надо ли заново получать допуск? (Консультация эксперта, 2014)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)

02.02.2018
След.

Статья. "Регулирование фармрынка" (Р.В.Шабров, А.Д.Шадрин) ("Аптечный бизнес", 2014, N 1)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive Physiology Interactive Physiology 274 ₽
  • Interactive Shoulder Interactive Shoulder 479 ₽
  • Биология Биология 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Immunology 2007 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Immunology 2007 DVD 684 ₽

Товары

  • Pathology Stevens Lowe CD-ROM Pathology Stevens Lowe CD-ROM 274 ₽
  • Nursing Books 4 Nursing Books 4 342 ₽
  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 5 Alternative Medicine Books 5 342 ₽
  • Laparoscopy for gynecology and oncology: Procedures DVD and Manu Laparoscopy for gynecology and oncology: Procedures DVD and Manu 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совладельцы «Аксельфарма» оспаривают уменьшение доли в компании
  • Розничный сегмент российского фармрынка показывает отрицательную натуральную динамику во всех ФО
  • Девять высших руководителей в фармотрасли вошли в топ-250 рейтинга российских менеджеров
  • Разработана новая модель маршрутизации здоровых носителей генетических мутаций для раннего выявления ЗНО
  • Покупатели пожаловались на расхождение данных в системе МДЛП и на упаковке препарата
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version