Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать лекарственные средства и изделия медицинского назначения учреждениям (детсадам, школам, здравпунктам при промышленных предприятиях и т.п.), не имеющим лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 6)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 6

Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать лекарственные средства и изделия медицинского назначения учреждениям (детсадам, школам, здравпунктам при промышленных предприятиях и т.п.), не имеющим лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность?

Ответ: Данный вопрос является дискуссионным и существуют различные мнения на этот счет. Вызваны эти споры и неточностью законодательных формулировок, и нечетким определением некоторых понятий, в частности, понятия предпринимательской деятельности. Согласно ст. 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 16.10.2006 г.), аптечным учреждением признается организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами. Часть 1 статьи 492 части второй Гражданского кодекса РФ (в ред. от 26.01.2007 г.), устанавливает, что при розничной купле-продаже покупателю передается товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Если же товар передается покупателю для использования в предпринимательской деятельности (например, дальнейшей перепродажи и т.п.), такая продажа уже не является розничной, а становится поставкой, в соответствии со статьей 506 ГК РФ, что является недопустимым в хозяйственной деятельности аптечного учреждения. В соответствии со статьей 2 части первой ГК РФ (в ред. от 05.02.2007 г.), предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке. В связи с вышеизложенным, остается неясной возможность реализации аптечными учреждениями лекарственных средств частным детским садам и школам, в случае, например, если стоимость лекарств заложена в стоимость ежемесячной оплаты обучения ребенка, поскольку вопрос, является ли в такая деятельность предпринимательской или нет, до сих пор остается открытым. Однако стоит обратить внимание, что на практике отпуском лекарственных средств учреждениям, указанным в вопросе, занимаются, как правило, аптечные учреждения. Это связано с тем, что статьи 28, 29 ФЗ «О лекарственных средствах» устанавливают закрытый перечень организаций и учреждений, которым производители или оптовые продавцы (другие субъекты обращения лекарственных средств) вправе продавать или передавать в распоряжение лекарственные средства, причем учреждения, подобные указанным в вопросе, в данном перечне отсутствуют. Таким образом, следуя логике, аптечные учреждения, по нашему мнению, являются единственными субъектами обращения лекарственных средств, которые вправе отпускать лекарственные средства в организации, не указанные в статьях 28 и 29 ФЗ «О лекарственных средствах».

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
Подписано в печать
20.02.2007