Вопрос: Имеет ли право аптека иметь в розничной продаже вакцины, если право на проведение вакцинирования имеют только медицинские учреждения, лицензированные по данному виду деятельности? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 6)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 6

Вопрос: Имеет ли право аптека иметь в розничной продаже вакцины, если право на проведение вакцинирования имеют только медицинские учреждения, лицензированные по данному виду деятельности?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 статьи 12 Федерального закона РФ от 17.09.98 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в ред. от 29.12.2004 г.) «отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения». Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02″ введены в действие «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Организация отпуска гражданам МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения и применения их в лечебно-профилактических учреждениях регламентирована одноименным разделом 6 указанных Правил. Согласно Правилам МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача лечебно-профилактического учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности). Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе. Гражданам выдается необходимое количество доз вакцины в соответствии с рецептом, вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляется дата и время отпуска препарата. Работник аптеки обязан объяснить покупателю необходимость доставки препарата в лечебно-профилактическое учреждение в минимальные сроки (не более 48 часов) после приобретения препарата в условиях хранения последнего в термоконтейнере или холодильнике.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
28.06.2005