Вопрос: Имеет ли право, аптечная организация, имеющая лицензию на оборот наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, принять на временное хранение от лечебно-профилактического учреждения препараты, вошедшие в Список III по Постановлению Правительства от 04.02.2013 N 78? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: Имеет ли право, аптечная организация, имеющая лицензию на оборот наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, принять на временное хранение от лечебно-профилактического учреждения препараты, вошедшие в Список III по Постановлению Правительства от 04.02.2013 N 78?

Ответ: Согласно части 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. В соответствии с пунктом 2.5 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) аптечные организации могут осуществлять следующие функции: — реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам; — изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией; — отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями; — реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций); — отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком; — предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения; — предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах; — оказание первой медицинской помощи;
— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения. Оказание услуг по временному хранению лекарственных средств, принадлежащих другой организации, указанными выше нормативно-правовыми актами не предусмотрено. Указанный выше Отраслевой стандарт в настоящее время следует считать «Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности», выполнение которых является одним из лицензионных требований, установленных пунктом 5 «г» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) для лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Таким образом, оказание услуг по временному хранению лекарственных препаратов другой аптечной организации может быть формально истолковано как несоблюдение лицензионных требований аптечной организацией, оказывающей такие услуги.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.08.2013