Вторник, 7 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, осуществлявшее деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), и имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, реорганизовано в форме преобразования в открытое акционерное общество, и одновременно создано другое государственное унитарное предприятие, имеющее соответствующую лицензию на оборот НС и ПВ. Просим разъяснить правомерность следующих схем работы при обороте наркотических средств и психотропных веществ: 1. Возможность составления заявки на НС и ПВ от ОАО и дальнейшая ее передача в ГУП для включения в сводную заявку; 2. Возможность передачи НС и ПВ от ГУП на оптовое звено ОАО для дальнейшей реализации через розничную сеть ОАО; 3. Возможность отпуска НС и ПВ аптеками ОАО по требованиям ЛПУ, в т.ч. имеющим в своем составе больничные аптеки. (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, осуществлявшее деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), и имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, реорганизовано в форме преобразования в открытое акционерное общество, и одновременно создано другое государственное унитарное предприятие, имеющее соответствующую лицензию на оборот НС и ПВ. Просим разъяснить правомерность следующих схем работы при обороте наркотических средств и психотропных веществ: 1. Возможность составления заявки на НС и ПВ от ОАО и дальнейшая ее передача в ГУП для включения в сводную заявку; 2. Возможность передачи НС и ПВ от ГУП на оптовое звено ОАО для дальнейшей реализации через розничную сеть ОАО; 3. Возможность отпуска НС и ПВ аптеками ОАО по требованиям ЛПУ, в т.ч. имеющим в своем составе больничные аптеки.

Ответ: Частью 1 статьи 5 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) установлено, что в Российской Федерации действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (разработку, переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение наркотических средств, психотропных веществ). При этом частью 2 указанной статьи конкретизируется, что виды деятельности, указанные в пункте 1 статьи 5, осуществляются только государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном Законом и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 утверждены «Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 04.09.2012). Согласно пункту 2 указанных Правил распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения (уполномоченными организациями), в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Минпромторгом РФ. Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме (пункт 3 Правил). Уполномоченная организация в соответствии с представленными заявками формирует сводную заявку по установленной форме и представляет ее в федеральный орган исполнительной власти, в ведении которого она находится, либо в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого подавшие заявку юридические лица зарегистрированы (пункт 7 Правил). На основании сводных заявок и сведений о планируемых объемах Минпромторг РФ формирует план распределения и утверждает его не позднее 1 декабря (пункт 11 Правил). Отметим, что в Письмах Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 и от 24.12.2009 N 25-1/10/2-10533 содержатся разъяснения относительно порядка оборота наркотических и психотропных веществ на территории Российской Федерации, в частности, в отношении порядка распределения и реализации таких веществ. Несмотря на то, что указанные Письма выпущены ведомством до издания указанных выше «Правил распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ», в целом, эти разъяснения не противоречат данным Правилам. В частности, согласно разъяснению из Письма Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 «О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ»: «…в случае, если организация оптовой торговли лекарственными средствами планирует осуществлять реализацию (оптовую продажу) наркотических (психотропных) лекарственных средств иным юридическим лицам, она должна иметь статус государственного учреждения (государственного унитарного предприятия) и иметь соответствующую лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права их реализации и распределения». Перевозка и хранение таких наркотических средств может осуществляться юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии соответствующих лицензий. Отпуск наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров физическим лицам осуществляются юридическими лицами любой формы собственности при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их отпуска и (или) реализации. Таким образом, ОАО в соответствии с пунктом 3 указанных выше Правил может подать заявку в ГУП, являющееся уполномоченной организацией, для дальнейшего включения в сводную заявку. Распределенные ГУП в ОАО согласно поданной заявке наркотические средства и психотропные вещества ОАО вправе реализовать физическим лицам через свою розничную сеть при наличии соответствующих лицензий на перевозку, хранение и отпуск физическим лицам. Реализацию наркотических и психотропных лекарственных средств в ЛПУ вправе осуществлять только уполномоченные организации, являющиеся государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.10.2012


Пред.

Вопрос: Просим уточнить требования к объему запаса наркотических средств и психотропных веществ в ЛПУ, имеющих в своем составе больничную аптеку. (Консультация эксперта, 2012)

След.

Росздравнадзора от 18.10.2012 N 04И-969/12 «Об изменении размеров инструкции по медицинскому применению»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.09.2017 N 126 «О классификации противовирусного препарата для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» Приказ Минздрава России от 28.08.2017 N 564н «Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2017 N 49385)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 "Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Retrograde Tibial OATS Procedure Retrograde Tibial OATS Procedure 342 ₽
  • Nutrition Interactive Nutrition Interactive 479 ₽

Товары

  • The Electronic Anesthesiology Library The Electronic Anesthesiology Library 479 ₽
  • Ваш малыш от года до трёх Ваш малыш от года до трёх 342 ₽
  • Medical emergencies in dental practice Medical emergencies in dental practice 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На разработки для борьбы с возраст-ассоциированными заболеваниями направят почти 225 млн рублей
  • Насилие может ускорять наступление менопаузы почти на 20 месяцев
  • В РФ разработали первую серийную систему цифрового контроля медицинского газоснабжения
  • Минздрав РФ разработал порядок включения БАД в единый реестр
  • Число умерших от Эболы в Конго превысило 500, медработники угрожают забастовкой
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version