Суббота, 25 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, осуществлявшее деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), и имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, реорганизовано в форме преобразования в открытое акционерное общество, и одновременно создано другое государственное унитарное предприятие, имеющее соответствующую лицензию на оборот НС и ПВ. Просим разъяснить правомерность следующих схем работы при обороте наркотических средств и психотропных веществ: 1. Возможность составления заявки на НС и ПВ от ОАО и дальнейшая ее передача в ГУП для включения в сводную заявку; 2. Возможность передачи НС и ПВ от ГУП на оптовое звено ОАО для дальнейшей реализации через розничную сеть ОАО; 3. Возможность отпуска НС и ПВ аптеками ОАО по требованиям ЛПУ, в т.ч. имеющим в своем составе больничные аптеки. (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, осуществлявшее деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), и имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, реорганизовано в форме преобразования в открытое акционерное общество, и одновременно создано другое государственное унитарное предприятие, имеющее соответствующую лицензию на оборот НС и ПВ. Просим разъяснить правомерность следующих схем работы при обороте наркотических средств и психотропных веществ: 1. Возможность составления заявки на НС и ПВ от ОАО и дальнейшая ее передача в ГУП для включения в сводную заявку; 2. Возможность передачи НС и ПВ от ГУП на оптовое звено ОАО для дальнейшей реализации через розничную сеть ОАО; 3. Возможность отпуска НС и ПВ аптеками ОАО по требованиям ЛПУ, в т.ч. имеющим в своем составе больничные аптеки.

Ответ: Частью 1 статьи 5 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) установлено, что в Российской Федерации действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (разработку, переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение наркотических средств, психотропных веществ). При этом частью 2 указанной статьи конкретизируется, что виды деятельности, указанные в пункте 1 статьи 5, осуществляются только государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном Законом и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 утверждены «Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 04.09.2012). Согласно пункту 2 указанных Правил распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения (уполномоченными организациями), в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Минпромторгом РФ. Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме (пункт 3 Правил). Уполномоченная организация в соответствии с представленными заявками формирует сводную заявку по установленной форме и представляет ее в федеральный орган исполнительной власти, в ведении которого она находится, либо в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого подавшие заявку юридические лица зарегистрированы (пункт 7 Правил). На основании сводных заявок и сведений о планируемых объемах Минпромторг РФ формирует план распределения и утверждает его не позднее 1 декабря (пункт 11 Правил). Отметим, что в Письмах Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 и от 24.12.2009 N 25-1/10/2-10533 содержатся разъяснения относительно порядка оборота наркотических и психотропных веществ на территории Российской Федерации, в частности, в отношении порядка распределения и реализации таких веществ. Несмотря на то, что указанные Письма выпущены ведомством до издания указанных выше «Правил распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ», в целом, эти разъяснения не противоречат данным Правилам. В частности, согласно разъяснению из Письма Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 «О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ»: «…в случае, если организация оптовой торговли лекарственными средствами планирует осуществлять реализацию (оптовую продажу) наркотических (психотропных) лекарственных средств иным юридическим лицам, она должна иметь статус государственного учреждения (государственного унитарного предприятия) и иметь соответствующую лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права их реализации и распределения». Перевозка и хранение таких наркотических средств может осуществляться юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии соответствующих лицензий. Отпуск наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров физическим лицам осуществляются юридическими лицами любой формы собственности при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их отпуска и (или) реализации. Таким образом, ОАО в соответствии с пунктом 3 указанных выше Правил может подать заявку в ГУП, являющееся уполномоченной организацией, для дальнейшего включения в сводную заявку. Распределенные ГУП в ОАО согласно поданной заявке наркотические средства и психотропные вещества ОАО вправе реализовать физическим лицам через свою розничную сеть при наличии соответствующих лицензий на перевозку, хранение и отпуск физическим лицам. Реализацию наркотических и психотропных лекарственных средств в ЛПУ вправе осуществлять только уполномоченные организации, являющиеся государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.10.2012


Пред.

Вопрос: Просим уточнить требования к объему запаса наркотических средств и психотропных веществ в ЛПУ, имеющих в своем составе больничную аптеку. (Консультация эксперта, 2012)

След.

Росздравнадзора от 18.10.2012 N 04И-969/12 «Об изменении размеров инструкции по медицинскому применению»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 "Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Endocrinology Books 5 Endocrinology Books 5 342 ₽
  • Psychology and psychiatry Books DVD Psychology and psychiatry Books DVD 684 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽

Товары

  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽
  • Современные технологии местного обезболивания в стоматологии Современные технологии местного обезболивания в стоматологии 684 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽
  • Listening to the Heart 2001 Listening to the Heart 2001 274 ₽
  • ACR Ultrasound Learning File ACR Ultrasound Learning File 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему важно вовремя хвалить сторудников
  • Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону
  • Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства
  • Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв
  • Апелляция отказалась удовлетворять иск Roche о защите прав на рисдиплам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version