Суббота, 13 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: БУ «Республиканский кардиодиспансер» на основании п. 10 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» заключил договор с охранной организацией, имеющей лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности; помещение с наркотиками у нас относится к 3 категории помещений. Обслуживающая нас в предыдущие годы организация (ОВО при городском УВД) написала жалобу в прокуратуру на нас, апеллируя тем, что согласно п. 8 Перечня, утвержденного распоряжением Правительства РФ N 1629-р от 02.11.2009 подлежит охране исключительно органами полиции. (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: БУ «Республиканский кардиодиспансер» на основании п. 10 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» заключил договор с охранной организацией, имеющей лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности; помещение с наркотиками у нас относится к 3 категории помещений. Обслуживающая нас в предыдущие годы организация (ОВО при городском УВД) написала жалобу в прокуратуру на нас, апеллируя тем, что согласно п. 8 Перечня, утвержденного распоряжением Правительства РФ N 1629-р от 02.11.2009 подлежит охране исключительно органами полиции.

Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 08.12.2011) помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях. К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях. К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.). Согласно пункту 10 указанных Правил в целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров помещения подлежат охране. Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти. Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. Таким образом, согласно нормам утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, относятся к помещениям 3-ей категории, и может охраняться по договору с юридическими лицами, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. В то же время согласно пункту 8 утвержденного распоряжением Правительства РФ от 02.11.2009 N 1629-р «Перечню объектов, подлежащих обязательной охране полицией» (в ред. 07.12.2011) склады (комнаты) хранения наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых, токсичных веществ и химических препаратов, в состав которых входят сильнодействующие, ядовитые и токсичные вещества, государственных органов и организаций подлежат охране полицией. Таким образом, указанным выше распоряжением Правительства РФ ограничиваются права государственных учреждений здравоохранения по выбору формы охраны помещений хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, т.е. налицо противоречие между нормой пункта 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» и нормой пункта 8 утвержденного распоряжением Правительства РФ N 1629-р «Перечня объектов, подлежащих обязательной охране полицией». В связи с этим следует заметить, что в соответствии со статьей 23 Федерального конституционного закона РФ от 17.12.1997 N 2-ФКЗ «О Правительстве Российской Федерации» (в ред. от 28.12.2010) акты Правительства РФ, имеющие нормативный характер, издаются в форме постановлений, а акты по оперативным и другим текущим вопросам, не имеющие нормативного характера, издаются в форме распоряжений. При этом как постановления, так и распоряжения Правительства Российской Федерации обязательны к исполнению в Российской Федерации. Из приведенной выше нормы Закона следует, что нормы законодательства, изданные в виде постановлений Правительства РФ, имеют нормативный характер и, следовательно, более высокий приоритет по сравнению с нормами, изданными в виде распоряжений Правительства РФ. Кроме того, распоряжение Правительства РФ N 1629-р издано раньше, чем Постановление Правительства РФ N 1148, а последующие изменения, внесенные в указанное Распоряжение, не затронули норм пункта 8 Перечня. По общему правилу, если нормы актов, изданных одним и тем же органом государственной власти противоречат друг другу, большую юридическую силу имеет норма более позднего акта. Таким образом, по нашему мнению, помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров учреждений здравоохранения, в том числе и государственных, относящиеся к помещениям 3-ей категории, могут охраняться по договору с негосударственными организациями, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. Однако, учитывая противоречие между нормами указанных выше актов Правительства РФ предсказать позицию правоохранительных органов, в частности, прокуратуры и суда, достаточно сложно. Никаких материалов судебной практики по данному вопросу нам обнаружить не удалось.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.04.2012


Пред.

Вопрос: Украинский производитель указывает на упаковках косметических средств (крем от синяков и освежитель для полости рта) украинские ТУ. В декларации на продукцию указаны украинские ТУ и российский ГОСТ. Мы просим добавить на упаковку российский ГОСТ, производитель отказывается, мотивируя тем, что продукция им изготавливается по ТУ, а не по ГОСТу. Является ли указание на упаковке украинских ТУ нарушением 55-го Постановления? Если да, то, как быть? (Консультация эксперта, 2012)

След.

Вопрос: Постановление Правительства РФ от 28.03.2012 N 255 «О лицензировании деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию и размещению отходов 1-4 классов опасности» включает Перечень работ, составляющих деятельность по сбору… Мы являемся оптовым фармацевтическим дистрибьютором и не планируем лицензировать данный вид деятельности, но являемся участниками оборота отходов класса 1 и 4. Обязаны ли мы проходить лицензирование? Постановление проверяющие могут толковать двояко и заставить получать лицензию на основании того, что мы накапливаем собственные отходы в процессе деятельности (например: ртутные лампы и бумага). (Консультация эксперта, 2012)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

"ГОСТ ISO 14971-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1261-ст) "ГОСТ ISO 10993-10-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1347-ст) "ГОСТ ISO 10993-7-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1310-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1312-ст) "ГОСТ ISO 10993-18-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1313-ст) "ГОСТ ISO 10993-17-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1300-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1311-ст) "ГОСТ ISO 10993-15-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1302-ст) "ГОСТ ISO 10993-14-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1303-ст) "ГОСТ ISO 10993-4-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1317-ст) "ГОСТ ISO 10993-13-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1304-ст) "ГОСТ ISO 10993-11-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1327-ст) "ГОСТ ISO 10993-9-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1263-ст) "ГОСТ ISO 10993-16-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1301-ст) "ГОСТ ISO 10993-12-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1299-ст) "ГОСТ ISO 10993-6-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1309-ст) "ГОСТ ISO 10993-3-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1316-ст) "ГОСТ ISO 10993-1-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1315-ст) "ГОСТ ISO 10993-5-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1308-ст) "ГОСТ ISO 11137-1-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1381-ст) "ГОСТ ISO 11737-2-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1277-ст) Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1287-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽
  • Anatomy of Female Pelvis Anatomy of Female Pelvis 342 ₽

Товары

  • Онкология учебник и атлас онкологических операций Онкология учебник и атлас онкологических операций 342 ₽
  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 4 Psychology and psychiatry Books 4 342 ₽
  • Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые раскрыли причину воспалительного заболевания кишечника
  • Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Клиническая фармакология»
  • Росздравнадзор заявил о стабильном производстве вакцин от клещевого энцефалита
  • Путин подписал закон об обязательном медосвидетельствовании иностранцев
  • Минздрав России отменил регистрацию оригинального препарата для лечения ВИЧ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version