Вопрос: Аптека получила расфасованный спирт 70%-100 мл. Как правильно учитывать спирт в Аптеке: в пересчете на чистый то есть по массе или флаконами (по количеству)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 3)
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 3
Вопрос: Аптека получила расфасованный спирт 70%-100 мл. Как правильно учитывать спирт в Аптеке: в пересчете на чистый то есть по массе или флаконами (по количеству)?
Ответ: Этиловый спирт входит в «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.) «О порядке отпуска лекарственных средств». Сам порядок и форма ведения учета (Журнал по форме N АП-10) утверждены еще для советских хозрасчетных аптечных учреждений Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 г. N 14, который формально продолжает действовать. Поэтому, по нашему мнению, современное аптечное учреждение может разработать свой порядок и форму учета, взяв за основу форму N АП-10 — «Журнала учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта», и придерживаться рекомендаций по ведению данного Журнала. Порядок, форму ведения предметно-количественного учета этилового спирта и ответственного за его ведение необходимо утвердить в распоряжении (приказе) по аптеке. В соответствии с Приказом Минздрава СССР N 14 Журнал должен быть пронумерован и прошнурован, скреплен печатью и подписью лица, ответственного за ведение предметно-количественного учета этилового спирта. Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск лечебно — профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки, магазина. В Приказе Минздрава СССР N 14 не содержится указаний о том, как учитывать этиловый спирт: в пересчете на чистый спирт или во флаконах, поэтому, по нашему мнению это необходимо прописать в Порядке ведения предметно-количественного учета этилового спирта, утвержденном в данной аптеке. Если аптека готовых форм приобрела расфасованный этиловый спирт определенной концентрации во флаконах непосредственно для розничной торговли, то каждую фасовку и концентрацию этилового спирта необходимо будет указывать на отдельном листе журнала. Например, в графе «остаток» на 1-е число можно указать количество флаконов данной дозировки и концентрации, в графе «приход» указывается количество поступивших флаконов данной концентрации, а в графе «расход» указывается количество реализованных флаконов данной концентрации этилового спирта. При поступлении этилового спирта другой концентрации или расфасованного в другие емкости заполняется следующий лист журнала. Заметим, что отсутствие ведения предметно-количественного учета спирта, а также отсутствие Журнала будет считаться грубым нарушением лицензионных требований в соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», как несоблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ (в ред. от 18.12.2006 г.) «О лекарственных средствах» в части несоблюдения правил розничной торговли лекарственными средствами, которые утверждены в Отраслевом Стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденном Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). В соответствии с пунктом 7.3. Стандарта предметно-количественному учету подлежат наркотические средства, психотропные вещества, спирт этиловый и другие лекарственные средства в соответствии с действующей нормативной документацией. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, предусмотренную пунктом 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Таким образом, по нашему мнению, аптека готовых форм может организовать предметно-количественный учет этилового спирта по количеству флаконов данной концентрации, не нарушая тем самым законодательство.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
06.08.2008
