Вопрос: Аптека передает на ФАПы медикаменты для реализации на основании заключенного договора комиссии с ЦРБ. Согласно договора товар является собственностью Комитента (аптеки). Переход права собственности на товар от Комитента к третьим лицам (покупателям) осуществляется в момент передачи товара третьим лицам. Кто несет ответственность за несоблюдение статьи 57 Федерального Закона N 61-ФЗ от 12.04.2010, если при проверке ФАПа контролирующими органами выявлено наличие в обращении забракованной продукции? Обязана ли аптека доводить на ФАПы письма Росздравнадзора по браку или же это обязанность ЦРБ? (Консультация эксперта, 2012)

Вопрос: Аптека передает на ФАПы медикаменты для реализации на основании заключенного договора комиссии с ЦРБ. Согласно договора товар является собственностью Комитента (аптеки). Переход права собственности на товар от Комитента к третьим лицам (покупателям) осуществляется в момент передачи товара третьим лицам. Вопрос: кто несет ответственность за несоблюдение статьи 57 Федерального Закона N 61-ФЗ от 12.04.2010, если при проверке ФАПа контролирующими органами выявлено наличие в обращении забракованной продукции? Обязана ли аптека доводить на ФАПы письма Росздравнадзора по браку или же это обязанность ЦРБ?

Ответ: В соответствии с нормой части 1 статьи 996 Гражданского кодекса РФ вещи, поступившие к комиссионеру от комитента, являются собственностью последнего. В то же время согласно части 1 статьи 990 ГК РФ по сделке, совершенной комиссионером с третьим лицом, приобретает права и становится обязанным комиссионер, хотя бы комитент и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки. Таким образом, ответственность за продажу фальсифицированных и/или недоброкачественных и/или контрафактных лекарственных препаратов перед покупателями несет сам комиссионер, т.е. медицинская организация, структурным подразделением которой является фельдшерско-акушерский пункт. Согласно статье 493 ГК РФ договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара. Согласно пункту 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 27.01.2009) под продавцом понимается организация независимо от организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющие продажу товаров по договору розничной купли-продажи. Таким образом, с точки зрения законодательства о защите прав потребителей административную ответственность за нарушение в этой сфере по таким статьям Кодекса РФ об административных правонарушениях как: Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством РФ требований; Статья 14.7. Обман потребителей;
Статья 14.8. Нарушение иных прав потребителей; Статья 14.15. Нарушение правил продажи отдельных видов товаров; также несет непосредственный продавец, т.е. ФАП в лице медицинской организации (ЦРБ). Статьей 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011) запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пунктом 5ж утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно пункту 6 указанного Положения невыполнение этого требования считается грубым нарушением лицензионных требований. Как было указано выше, формально, продажу лекарственных препаратов населению в описанном в тексте вопроса случае осуществляет ФАП, следовательно и административную ответственность за продажу недоброкачественных лекарственных препаратов также несет медицинская организация. Если договором комиссии не предусмотрена обязанность аптечной организации доводить до ФАП письма Росздравнадзора о забракованных сериях лекарственных препаратов, то ФАП должен отслеживать такие письма самостоятельно.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.04.2012