Вопрос: Аптека из нефармакопейного этилового спирта крепостью 96,6% изготавливает спиртосодержащие лекарственные средства и фармакопейный спирт крепостью 40%. Требуется ли для этого лицензия? («Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 1)

«Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 1

Вопрос: Аптека из нефармакопейного этилового спирта крепостью 96,6% изготавливает спиртосодержащие лекарственные средства и фармакопейный спирт крепостью 40%. Требуется ли для этого лицензия?

Ответ: Как уже отмечалось, согласно пункту 3 статьи 1 Федерального закона от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ действие данного закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти. Таким образом, на производство спиртосодержащих лекарственных средств и фармакопейного спирта крепостью 40% не распространяется действие упомянутого закона. Соответственно, лицензии, предусмотренной Федеральным законом от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ, не требуется.

Советник налоговой службы
Российской Федерации III ранга,
Управление МНС России
по Московской области
М.Н.МИХАЙЛОВ
Подписано в печать
10.01.2003