Вопрос: Аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю, занимается реализацией лекарственных препаратов и другого товара бюджетным (детские сады, школы и др.) и прочим учреждениям перечислением. Является ли это нарушением действующего законодательства, если да, то каких нормативных документов? И может ли оптовая организация реализовывать товар, за исключением лекарственных препаратов, организациям, не имеющим лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю, занимается реализацией лекарственных препаратов и другого товара бюджетным (детские сады, школы и др.) и прочим учреждениям перечислением. Является ли это нарушением действующего законодательства, если да, то каких нормативных документов? И может ли оптовая организация реализовывать товар, за исключением лекарственных препаратов, организациям, не имеющим лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность?

Ответ: Как мы уже неоднократно писали, право реализации аптечными организациями лекарственных препаратов юридическим лицам является достаточно спорным в связи с неоднозначной трактовкой целей приобретения последними лекарственных препаратов и других товаров — интересах предпринимательской деятельности или нет согласно нормам статьи 492 Гражданского кодекса РФ. В то же время отметим, что если школы, детские сады или иные организации имеют свои медицинские кабинеты, имеют в своем штате медицинских работников и лицензию на медицинскую деятельность, то согласно пункту 11 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 13.07.2015) на них распространяются положения законодательства, регулирующие деятельность медицинских организаций, в части, касающейся медицинской деятельности. Следовательно, эти вышеперечисленные организации вправе оформлять требования на получение из аптечной организации лекарственных препаратов в той же форме и на тех же условиях, что и медицинские организации согласно пункту 3.1 утвержденной к Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 26.02.2013). Закрытый перечень лиц, которым организации оптовой торговли лекарственными средствами вправе продавать или передавать товар статьей 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) установлен только в отношении лекарственных средств. Других категорий товаров установленные указанной выше статьей Закона ограничения не касаются. Таким образом, организация оптовой торговли лекарственными средствами вправе продавать товары, не являющиеся лекарственными средствами, любым лицам.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.08.2015