Вопрос: Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, может ли аптека продавать препараты сибутрамина. Какие требования к отпуску в настоящее время и планируются ли изменения? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, может ли аптека продавать препараты сибутрамина. Какие требования к отпуску в настоящее время и планируются ли изменения?
Ответ: Вещество Сибутрамин включен в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в ред. от 26.02.2013). Лекарственные препараты, содержащие в качестве единственного фармакологически активного компонента сибутрамин, подлежат хранению в соответствии с требованиями пунктов 66-70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а также в соответствии с требованиями пунктов 3.11-3.13 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007). Специальные требования к отпуску сильнодействующих лекарственных препаратов действующим законодательством не установлены. В действующий в настоящее время «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), сибутрамин не входит. Однако в новый «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», проект которого опубликован на сайте Минздрава РФ, включены все сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в указанный выше «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации». Таким образом, если размещенный на сайте Минздрава РФ проект Приказа от 5 апреля 2013 года, утверждающий новый Перечень ПКУ, будет зарегистрирован Минюстом РФ и официально опубликован в том виде, в котором он размещен на сайте Минздрава РФ, то лекарственные препараты, содержащие в качестве единственного фармакологически активного компонента сибутрамин, будет находиться на предметно-количественном учете.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.07.2013
