Пятница, 5 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Аптека государственного предприятия расположена в здании склада. В составе помещений склада — помещение хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, относящееся к помещениям хранения 1 категории. В этом же помещении, в отдельных сейфах, осуществляется хранение наркотических и психотропных препаратов, отпускаемых аптекой по рецептам врачей. Имеет ли право аптека в составе своих помещений организовать место временного хранения с хранением суточного запаса наркотических и психотропных препаратов? Нужно ли получать заключение Госнаркоконтроля на это место временного хранения, требуется ли вносить место временного хранения в лицензию на оборот наркотических средств, психотропных веществ? (Консультация эксперта, 2015)

04.07.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Аптека государственного предприятия расположена в здании склада. В составе помещений склада — помещение хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, относящееся к помещениям хранения 1 категории. В этом же помещении, в отдельных сейфах, осуществляется хранение наркотических и психотропных препаратов, отпускаемых аптекой по рецептам врачей. Имеет ли право аптека в составе своих помещений организовать место временного хранения с хранением суточного запаса наркотических и психотропных препаратов? Нужно ли получать заключение Госнаркоконтроля на это место временного хранения, требуется ли вносить место временного хранения в лицензию на оборот наркотических средств, психотропных веществ?

Ответ: В соответствии с пунктом 5 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 04.09.2012) одним из лицензионных требований к лицензиату является наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Еще одним лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ установленного Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 29.03.2014). В указанных Правилах установлены требования к помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ различных категорий, включая места временного хранения. Приложением к указанному выше Положению о лицензировании является «Перечень работ и услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в котором «Хранение наркотических средств и психотропных веществ» указывается безотносительно конкретных категорий помещений для хранения. Таким образом, поскольку в указанном в тексте вопроса случае виды работ услуг, выполняемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности, не изменяются, переоформление уже имеющейся лицензии не требуется. В то же время согласно части 3 статьи 10 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 04.06.2014) юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, при наличии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны. Таким образом, в случае организации юридическим лицом, уже имеющим лицензию на осуществление деятельности с наркотическими и психотропными веществами, дополнительных мест временного хранения наркотических и психотропных веществ, следует получить новое заключение органов Госнаркоконтроля и предоставить это заключение в лицензирующий орган в уведомительном порядке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.04.2015


Пред.

Вопрос: Может ли оптовая организация (с лицензией на фармацевтическую деятельность) реализовывать товары медицинского назначения (костыли, стельки и пр.) и БАДы в торговые сети («Лента» и др.)? Есть ли какие-то ограничения по ассортименту таких товаров (исключая, разумеется, лекарственные средства)? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Можно ли в разделе «Упаковка» в фармакопейной статье предприятия для назальных капель предусмотреть групповую (потребительскую) упаковку без вложения в индивидуальную вторичную упаковку? При этом будут выполняться требования Закона N 61-ФЗ (статья 46 пункт 2) в части нанесения необходимой информации на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку и гарантируется стабильность лекарственных средств в процессе всего срока хранения, т.к. лекарственный препарат упаковывается во флаконы окрашенные, светозащитные. (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 676-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 157н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2010 N 17376)

02.02.2018
След.

Постановление СФ ФС РФ от 24.06.2015 N 277-СФ "О совершенствовании комплексных мер, направленных на социальную поддержку граждан, проживающих на радиационно загрязненных территориях вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 348 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 апреля 2014 г. N 204 "О Конкурсной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽
  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽
  • Руководство по инфекционным болезням с атласом инфекционной патологии Руководство по инфекционным болезням с атласом инфекционной патологии 616 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽

Товары

  • Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD 684 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD 684 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine 547 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 684 ₽
  • Энциклопедия Анатомии 2000 Энциклопедия Анатомии 2000 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Крупнейшее исследование медицинского каннабиса не подтвердило его эффективность при тревожности
  • Подрядчика обязали вернуть «ЛабКвесту» более 163 млн рублей по спору о лабораторных исследованиях
  • ПРОМОМЕД при финансировании ФРП запустит производство специализированных препаратов малых серий
  • Президент Кении одобрил создание в стране центра по борьбе с лихорадкой Эбола
  • У теленка в Техасе обнаружен плотоядный червь Нового Света
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version