Указ Президента РФ от 16.06.2010 N 736 «О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. N 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю» и в Список, утвержденный этим Указом» <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2010 N 04-14027/10 «О переупаковке лекарственного препарата»

В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу через 3 месяца со дня официального опубликования. Текст документа

16 июня 2010 года N 736

УКАЗ

ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 АВГУСТА 2007 Г. N 1083 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПИСКА МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ» И В СПИСОК,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ЭТИМ УКАЗОМ

В целях защиты национальных интересов и обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации по предотвращению распространения бактериологического (биологического) и токсинного оружия постановляю: 1. Внести в Указ Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. N 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 35, ст. 4288) и в Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержденный этим Указом, следующие изменения: а) в пункте 2 Указа после слова «коды» дополнить словом «единой», слова «Российской Федерации» заменить словами «таможенного союза»; б) в Списке изменения изложить по перечню согласно приложению. 2. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.

Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
16 июня 2010 года
N 736

Приложение
к Указу Президента
Российской Федерации
от 16 июня 2010 г. N 736

ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В СПИСОК МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ

1. В сноске к графе «Код ТН ВЭД <*>» слова «код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации» заменить словами «код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза».
2. В разделе 2: а) позицию 2.1.2 изложить в следующей редакции:

 "2.1.2.    Вирус гриппа птиц типа A (Avian         3002 90 500 0";            Influenza virus)

б) позицию 2.2 изложить в следующей редакции:

 "2.2.      Природные, усовершенствованные или            модифицированные микоплазмы в виде            выделенных живых культур, а также            биологические материалы, включая живые,            инфицированные этими культурами, такие            как:";

в) после позиции 2.2 дополнить позициями 2.2.1 и 2.2.2 следующего содержания:

 "2.2.1.    Микоплазма микоидес подвид микоидес     3002 90 500 0            ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp.            mycoides SC (small colony)  2.2.2.    Микоплазма каприколум подвид            3002 90 500 0".            каприпнеумониэ ("штамм F38")            (Mycoplasma capricolum subsp.            capripneumoniae ("strain F38")

3. Позицию 5.4.1 раздела 5 дополнить словами «либо использования как многоразовых, так и одноразовых фильтрующих компонентов». 4. Дополнить разделом 7 следующего содержания:

«Раздел 7. Программное обеспечение

  7.1.      Программное обеспечение, специально            разработанное или модифицированное для            разработки, производства либо            использования оборудования, указанного            в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5            раздела 5".

5. Раздел «Общие примечания» дополнить пунктом 5 следующего содержания: «5. По Списку не контролируется следующее программное обеспечение: 1) общедоступное:
а) проданное без ограничений в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством: сделок за наличные;
сделок по почтовым заказам;
сделок по компьютерной сети; или
сделок по телефонным заказам; и
б) спроектированное для установки пользователем без дальнейшей поддержки поставщиком; или 2) находящееся в общественной сфере.».
6. В разделе «Основные термины»:
а) после наименования раздела дополнить следующим термином и его определением: «В общественной сфере» — применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным для неопределенного круга лиц без ограничений на дальнейшее распространение. (Ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере.)»; б) после определения термина «Микроорганизмы» дополнить следующим термином и его определением: «Микропрограмма» — последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд.»; в) после определения термина «Общедоступная информация» дополнить следующими терминами и их определениями: «Программа» — последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером. «Программное обеспечение» — набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида.».

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 июня 2010 г.

N 04-14027/10

О ПЕРЕУПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ОАО «Органика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Мезапам, таблетки 10 мг» N 50, серии 60708 (в количестве 14594 уп.), забракованной ранее ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА