Вторник, 14 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Штормовое предупреждение» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2014, N 12)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2014, N 12

ШТОРМОВОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Минпромторг планирует ограничить закупки медоборудования иностранного производства

Проект правительственного постановления, предполагающий запрет на участие медизделий иностранного производства в госзакупках, вызвал волну паники среди зарубежных фармпроизводителей. Документ, утверждающий перечень из более 60 наименований товаров, которых коснется новшество, планировали принять 1 апреля. Однако, как стало известно «ФВ», в ходе общественного обсуждения поступило более сотни комментариев представителей отрасли к проекту. Кроме того, ни в Минздраве, ни в ФАС документ пока не получил одобрения.

Железный занавес

Вот уже более двух недель профильные СМИ живо обсуждают проект постановления Правительства РФ «Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях защиты внутреннего рынка РФ», подготовленный Минпромторгом. Сама формулировка названия документа вызывает множество догадок о его реальном предназначении. Некоторые эксперты даже рассматривают его как своеобразный ответ на возможные санкции со стороны США и Евросоюза по отношению к России. Впрочем, большая политика тут, похоже, ни при чем. К разработке документа Минпромторг приступил еще в 2012 г., а в начале 2013 г. представил его на обсуждение экспертного совета при ФАС. Мнения отрасли тогда разделились закономерным образом: категорически «за» выступили отечественные предприятия, резко «против» — представители зарубежных компаний. Особое внимание привлекла формулировка «запрет», на что Минпромторг миролюбиво обещал заменить ее на «ограничение». Однако тогда проект не нашел поддержки ни у Минздрава, ни у ФАС. Усовершенствовать документ пытались на протяжении всего прошлого года — он претерпел порядка пяти редакций. Лишь одна из них однажды появилась на сайте Минпрома, но на этот раз критиком выступил Минэкономразвития, который назвал проект непрозрачным и нелогичным. Весной этого года документ появился вновь, практически не изменившись.

От салфетки до томографа

Суть предложений Минпромторга сводится к тому, чтобы в целях защиты внутреннего рынка РФ запретить участие в госзакупках для товаров, которые не отвечают четырем критериям: страной происхождения медизделий является РФ, Республика Беларусь или Казахстан; производство соответствует ГОСТ ISO 13485-2011; доля стоимости используемых иностранных материалов при изготовлении медизделий не превышает 50% в цене конечной продукции; комплект технологической документации, необходимой для производства медизделия, соответствует требованиям Единой системы технологической документации. К документу даже приложен перечень товаров, на которые распространяется запрет. Все они действительно производятся локальными предприятиями. По данным Росстата, за первые два месяца 2014 г. в России было выпущено медизделий на 3,5 млрд. руб. Индекс промышленного производства этих товаров в январе-феврале 2014 г. по отношению к январю-февралю 2013 г. составил 101,9%.

Конкурентно бесполезная монополия

Специалисты и члены Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) уверены: проект несет значительные риски для всей системы здравоохранения. Свои опасения IMEDA аргументирует тем, что некоторые виды медизделий, включенных в перечень, предполагают лишь один или два российских товара, что противоречит здоровой конкуренции и может повлечь за собой снижение качества и повышение цен. Этого же мнения придерживается и президент Лиги пациентов Александр Саверский: «Доступность товаров уменьшается из-за запрета доступа ряда товаров на рынок, на который направлено настоящее постановление». В самом Минпромторге уверяют, что до вступления документа в законную силу все нюансы и потребности здравоохранения будут учтены. По расчетам ведомства, за счет предлагаемых мер в России возрастет объем производства медизделий, увеличится и налогооблагаемая база. «Если бы проект был принят несколько лет назад, сегодня, возможно, уже можно было бы получить первые результаты, в т.ч. открытие новых высокотехнологичных производств. Список медизделий содержит только те товары, по которым есть адекватные российские аналоги. Таким образом, экономика страны выиграет, но качество услуг и граждане не пострадают», — комментирует проект директор НП «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрий Чагин.

Ответ на запрет

Характерно, что в России уже действуют преференции в рамках государственных закупок ЛП. Впрочем, эффективность этой меры поддержки российских предприятий до сих пор вызывает большие вопросы в силу размытости формулировок соответствующего законодательного акта, отсутствия четкого определения российского препарата и т.д. В случае с медизделиями Минпромторг поступил более конкретно, перечислив как критерии, так и собственно виды продукции. Несмотря на это эксперты, особенно представляющие зарубежные компании, реагируют на проект документа довольно резко. «Я считаю, надо поддерживать отечественных производителей. Но только не на этапе сбыта, а на этапе разработок и производства. Например, устроить «налоговые каникулы» для локальных компаний или выделять гранты на обучение сотрудников. Такие вложения куда более стратегически оправданы», — считает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Эксперт уверен: принятие документа лоббируют отечественные производители. «Стремление поддержать российскую медицинскую промышленность понятно, и мы его разделяем. Но последствия, конкретно для бизнеса нашей компании, мы видим в основном негативные. Не ясно, как постановление будет применяться на практике. На ключевые направления нашей работы это постановление не окажет влияния, так как там нет отечественных аналогов», — считает генеральный директор компании BD («Бектон, Дикинсон энд Компани») в России и СНГ Елена Чиркова. Эксперт уверена: данный документ может стать инструментом выдавливания производителей качественного оборудования из госконтрактов. Поэтому в планах компании — диверсифицировать свое продуктовое портфолио и усилить направление коммерческих продаж. С мнением, что проект несет массу негативных последствий, согласны и в компании «ПАУЛЬ ХАРТМАНН». По оценкам генерального директора ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Юрия Калабина, в случае принятия постановления компания потеряет более 1 млрд. руб. из годового товарооборота и будет вынуждена сократить около 100 человек. «По нашим расчетам, принятие данного постановления будет означать не только запрет на участие в госзакупках для иностранных производителей и существенные финансовые потери, но и отрицательно повлияет на решения по продолжению дальнейшей инвестиционной политики иностранных компаний в России», — считает Юрий Калабин. Свое слово в данном споре пока не сказала ФАС, которая в прошлом году выступала с резкой критикой проекта. В антимонопольной службе «ФВ» заявили, что с нетерпением и интересом ждут новую версию документа. В Минздраве же отметили, что приступили к изучению проекта вместе со специалистами региональных органов здравоохранения. «Не вызывает сомнения, что нашей стране необходимо развивать отечественное производство медицинских изделий и импортозамещение. Однако очевидно, что это не должно негативно отражаться на качестве оказываемой россиянам медицинской помощи. Необходимо найти справедливый баланс между интересами пациентов и экономическими интересами отечественной медицинской промышленности», — заявила министр Вероника Скворцова.

О.БАРАНОВА
27.03.2014


Пред.

Статья. «Регистрация не прошла отмену» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2014, N 12)

След.

Приказ Ростехнадзора от 27.03.2014 N 127 «О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 22 декабря 2004 г. N 324 «Об утверждении Положения об организации выдачи Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору разрешений на ввоз в Российскую Федерацию ядовитых веществ» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.04.2014 N 32165)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

Статья. "Регулирование фармрынка" (Р.В.Шабров, А.Д.Шадрин) ("Аптечный бизнес", 2014, N 1)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 2 Medical Imaging and Radiology Books 2 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽
  • Biotechnology Books 3 Biotechnology Books 3 342 ₽
  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽

Товары

  • Alternative Medicine Books 2 Alternative Medicine Books 2 342 ₽
  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Neurology Books 9 Neurology Books 9 342 ₽
  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽
  • PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Борьба с онкологией потеряла 70% финансирования
  • Nature: выживаемость при раке молочной железы разнится на 45% в зависимости от уровня развития стран
  • ГК Промет‑Урал увеличила продажи рентгенозащитных дверей в 2 раза по итогам I полугодия 2026 года
  • В России лишь 19% медперсонала прошли специальное обучение работе с медицинским ИИ
  • Компании в США прибегают к дезинформации для защиты патентов от китайских конкурентов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version