Вторник, 19 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Санкционная прививка, или Кому выгоден запрет на поставки импортных лекарств?» (Редакционный материал) («Аптечный союз», 2014, N 10)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный союз», октябрь, 2014

САНКЦИОННАЯ ПРИВИВКА, ИЛИ КОМУ ВЫГОДЕН ЗАПРЕТ НА ПОСТАВКИ ИМПОРТНЫХ ЛЕКАРСТВ?

Минпромторг разработал постановление об ограничении поставок в Россию импортных лекарств, которое может быть внесено на рассмотрение в правительство уже в середине октября.

Законопроект запрещает иностранным производителям участвовать в российских тендерах на госзакупки лекарств при условии, если их конкурентами являются хотя бы два российских производителя. Он направлен на поддержку отечественной Фарминдустрии. Если предложение Минпромторга будет принято, ограничения коснутся закупок лекарственных средств, которые были произведены не в странах Таможенного союза — т.е. не в России, Белоруссии или Казахстане. Решение Минпромторга уже получило одобрение Главы кабинета министров Дмитрия Медведева. За последнее время премьер посетил ряд передовых фармацевтических производств в России, после чего призвал создать в России «лекарственную независимость от зарубежных средств». Кстати, сегодня доля российских лекарств от закупок государства составляет всего 22%. Разработчики Постановления полагают, что новый документ исправит ситуацию и доведет к 2018 году долю отечественных медикаментов до 90% в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), где их пока 26%. Но смогут ли российские фармацевтические компании своевременно восполнить рынок необходимыми препаратами? Ситуацию прокомментировал на встрече с журналистами в пресс-центре информационного агентства «Национальная служба новостей» генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

О САНКЦИЯХ

Вопрос поддержки локальной (российской) фармацевтической промышленности никак не связан с санкциями Запада. По крайней мере, выступления премьера говорят о том, что запускать санкционную спираль не надо. Вопрос поддержки отечественного фармпроизводителя обсуждался еще в 2009 году. За это время построены свои предприятия, локализовалось много зарубежных транснациональных компаний. Были реконструированы и отремонтированы предприятия, оставшиеся еще с советских времен. Тем не менее, в Постановлении ни о каком запрете ввоза лекарственных препаратов на территорию России речи не идет: все как ввозилось, так и будет ввозиться. И на коммерческом рынке будут присутствовать все препараты, которые зарегистрированы в Российской Федерации, подтвердили свое качество, эффективность и безопасность. В Постановлении говорится только о бюджетных торгах. Если в стране производятся аналоги того или иного препарата, который будет разыгрываться на торгах, то соответственно импортируемый препарат участвовать в этих торгах не сможет.

О ЛОКАЛЬНОМ ПРОДУКТЕ

В Постановлении об ограничении поставок импортных лекарств в России речи не идет. И хотя у нас до сих пор нет определения «локального продукта», государство при закупках считает локальным лекарственный препарат, даже просто упакованный в нашей стране. Еще мы базируемся на 58 статье Таможенного кодекса Таможенного союза, которая определяет страну происхождения товара. Если у нас меняется четвертая цифра в коде, соответственно товар переходит из одной категории в другую. Если она не меняется — товар остается импортным. Но если разбирать тему подробнее, то помимо смены цифр предполагается формирование основной добавочной стоимости. Если мы заявим дорогую субстанцию, а мы понимаем, что это возможно, то ситуация может складываться по-разному. Именно поэтому было принято решение: признать (не важно, с какой глубиной переработки) все продукты, в данном случае лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации, локальными. Так как в «локальные» производители свободно попадают и те компании, которые на территории России занимаются всего-навсего упаковкой своего продукта, который завозится в страну уже в готовом виде, начиная с 2016 либо с 2017 года все-таки, будем уходить от этого, и правила игры на лекарственном рынке будут прописаны более четко. В противном случае мы будем развивать не фармацевтическую промышленность, а бумажно-картонную.

О КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ

Если говорить о конкурентоспособности, на сегодняшний день она чрезвычайно высокая. Это подтверждает тот факт, что многие компании у нас локализуются, и не только на уровне упаковки. Растут кластеры — Калужский, Ярославский, в которых локализуются транснациональные компании. Компании со стопроцентным российским капиталом тоже не стоят на месте. У нас есть положительные примеры, когда продукты наших заводов поступают не только на традиционные рынки стран СНГ и Юго-Восточную Азию, но и в Европу. Из Обнинска продукты «Хемофарма» поступают на рынок Европы. Другое дело, что не во всех направлениях наша конкурентоспособность достаточно высокая. Фармпромышленность России — достаточно «пестрая». Есть компании, которые еще далеки от стандартов GMP. А есть компании, которые сегодня работают по мировым стандартам, и их продукты на российском рынке вынуждены конкурировать с продуктами тех компаний, которые далеки от этих стандартов. Поэтому с 1 января 2014 года стандарты GMP стали обязательными и Минпромторг (в его обязанности входит инспектирование и определение соответствия предприятия всем требованиям фармпроизводства) разработал график проверок. Мы вскоре увидим, кто соответствует современным требованиям фармпроизводства, а кто подлежит закрытию.

О ЦЕНЕ И КАЧЕСТВЕ

Причин для взлета цен на лекарственные препараты после принятия Постановления не вижу, потому что как минимум логистическую составляющую в транспортировке препарата мы сокращаем. Но есть зависимость от импортных субстанций, есть вопросы, связанные с курсом доллара, поэтому существенного понижения цен ждать не приходится, но и резких скачков вверх не будет. У нас были примеры, когда первые российские биоаналоги выходили на торги и опускали цену на 50-60%. Но это скорее разовые продажи на единичных торгах. В целом с начала года цены по ЖНВЛП не поднимались выше, чем на 1%. Это меньше, чем уровень инфляции. Что касается качества — это вопрос экспертной работы. Были случаи, когда мы выводили препарат на рынок, получали «добро» от экспертов, профессоров, академиков и вдруг сталкивались с тем, что их коллеги, такие же профессора и академики, но из других учреждений, заявляли, что препарат не работает или работает не так, как работает оригинал, хотя мы со своей стороны сделали все по закону.

ОБ ИНСУЛИНЕ

Крупнейшие иностранные фармкомпании локализовались в России. Пациенты не должны пострадать из-за отсутствия на рынке нужного лекарства. Сегодня на мировом рынке инсулинов есть три глобальных игрока — Novo Nordisk, Sanofi-Aventis и Eli Lilly. Первые две компании имеют площадки в России, а значит, будут допущены к бюджетным торгам. Eli Lilly уже рассматривает вопрос локализации посредством трансфера технологий через отечественную компанию. Так что вопрос с дефицитом препаратов вообще не стоит. А те пациенты, которые лечатся оригинальными препаратами, аналогов которым нет у нас, получат их.

О ВЫГОДЕ

Прежде всего, выгодно российским производителям и тем иностранным компаниям, кто локализовался в России. Навредить это Постановление никому не должно — ни производителям, ни пациентам. В Японии после Второй мировой войны за счет протекционистских мер также поднималось местное производство. При этом иностранные компании, вложившие деньги в размещение производств в России, хотят получить преференции, вернуть деньги. Что они и получают через реализацию этого Постановления.

Редакционный материал


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.12.2012 N 1511 (ред. от 26.08.2014) «Об утверждении перечней аптечных организаций, имеющих право на отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания (для детей-инвалидов) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2015) Вопрос: У аптеки нет права на торговлю наркотическими, сильнодействующими и психотропными препаратами, может ли аптека продавать Флуоксетин? (Консультация эксперта, 2014)

След.

Приказ Минздрава России от 08.07.2014 N 356 «О создании межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 08.07.2014 N 01И-973/14 "Об изменении размера инструкции и вторичной упаковки лекарственного препарата "Капотен(R), таблетки 25 мг"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed 205 ₽
  • Офтальмология Национальное руководство Офтальмология Национальное руководство 342 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽

Товары

  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed 205 ₽
  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Pulmonology Books 3 Pulmonology Books 3 342 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Умер ректор Воронежского ГМУ Игорь Есауленко
  • Найдено противоядие от отравления популярным лекарством
  • Минздрав установит требования к качеству и эффективности БАД
  • Минздрав упростит фармработникам подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию
  • Для Майкопской горбольницы построят хирургический корпус за 1,8 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version