Статья. «Регуляторы и фармсообщество: найти баланс отношений» (Н.Колосова) («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 3)

«Фармацевтическое обозрение», 2015, N 3

РЕГУЛЯТОРЫ И ФАРМСООБЩЕСТВО: НАЙТИ БАЛАНС ОТНОШЕНИЙ

РОЛЬ РЕГУЛЯТОРА И СИСТЕМНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ СТАЛИ ТЕМОЙ КОНФЕРЕНЦИИ В РАМКАХ МЕЖДУНАРОДНОГО ДЕЛОВОГО МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФОРУМА

Модератором конференции выступил Юрий Крестинский, директор Института развития общественного здравоохранения. Участники конференции обсудили болевые точки современного фармацевтического рынка, обозначившиеся во всех сегментах фармы: от производителей и регуляторных органов до потребителей.

Регулятор — друг или враг?

С докладом на тему «Регуляторное направление в фармации — это всегда созидание?» выступила Светлана Кононова, председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, декан фармацевтического факультета Нижегородской государственной медицинской академии. С точки зрения С.Кононовой, проблема заключается в том, что государственное регулирование представляет собой фрагментарный набор принципов и концепций. Тем не менее, эксперт призвала сообщество уважать действующие регуляторные нормы, а в случае несогласия не молчать, а принимать активное участие в диалоге с регулятором. «Мы живем в обществе, которое развивается только благодаря диалогу. И если какие-то нормативные документы не соответствуют требованиям времени, в этом есть и наша недоработка», — заявила докладчица. С.Кононова также затронула тему защиты прав фармперсонала и отсутствия регулирующего их закона. «Сегодня наблюдается профессиональное выгорание фармработников при высокой требовательности к объемам их работы. Любая деятельность должна быть нормирована, — заявила докладчица. — Уже много лет мы говорим о том, что должен быть закон о защите прав фармацевтического работника, так же как и медицинского. Но по факту на сегодняшний день у нас есть только закон о защите прав потребителя, но нет закона о тех, кто эти права реализует». Еще одна болевая точка действующей регуляторной системы, к которой обратилась С.Кононова, — так называемый навязчивый контроль. «Я знаю одну аптеку, которую в 2014 году проверили 14 раз только потому, что она выиграла семь судов у проверяющих органов. Решить проблему навязчивых контролеров, с моей точки зрения, может только создание реально выполнимых регуляторных норм. А недостатки, выявленные в результате контроля, должны обязательно исправляться, а не только наказываться штрафом — только тогда его эффективность будет высокой», — заключила докладчица.

Больной вопрос ценообразования

Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), затронула тему повышения доступности лекарственной помощи и роли профессионального сообщества в этом вопросе. «Для всех нас очевидно, что любая ассоциация — это площадка для коммуникаций и в первую очередь — для коммуникаций с регуляторными органами. Поэтому одна из наших основных задач заключается в повышении доступности лекарственной помощи для населения нашей страны, — подчеркнула Л.Титова. — Для решения этой проблемы необходимо вплотную заняться вопросом ценообразования — это одна из самых актуальных тем, над которыми сейчас работает СПФО». По словам эксперта, необходимая работа в области ценообразования заключается в следующем: 1. изменение действующей методики после утверждения поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»; 2. ежегодная индексация цен в зависимости от уровня инфляции; 3. корректировка действующих цен на ЛП, входящие в перечень ЖЛВП; 4. лекарственное страхование как инструмент баланса цен для государства и потребителя. «Ценообразование необходимо государству для того, чтобы стоимость лекарств не повышались бесконтрольно и была бы некая ценовая стабильность для населения. Но помимо этого, необходимо, чтобы производитель тоже мог работать не в убыток, — комментирует Лилия Титова. — За последние четыре года у нас была проведена только одна корректировка цен на инфляцию, чего явно недостаточно. А сейчас инфляция идет просто гигантскими шагами. Поэтому я считаю, что проблему контроля цен на лекарства, особенно лекарства первой необходимости, государство должно взять под свой контроль». Она особо подчеркнула опасность того, что производители просто прекратят выпускать те или иные виды товаров, если им станет это экономически невыгодно. «На сегодняшний день в ценовой категории до 150 рублей находится около 60% фармпродукции, и это как раз та группа товаров, в которой производитель получает минимальную прибыль. А из-за роста курса валюты эта прибыль и вовсе приближается к нулю, — прокомментировала эксперт. — Да, в какой-то степени государство обезопасило себя тем, что формирование бюджета на 2015 год уже прошло. Но будем надеяться на добросовестность производителей и что никто не сорвет свои контрактные обязательства, несмотря на тяжелую экономическую ситуацию. Тем не менее, ситуация еще раз подтверждает, что существующая методика ценообразования устраивать уже никого не может. Не только государство должно быть уверено в своих расходах, но и производители должны иметь возможность развивать свои предприятия, выпускать новые препараты и совершенствовать те, которые уже существуют. И государству нужны гарантии от колебаний, и производителю нужна прибыль и развитие. Надеюсь, все эти потребности сторон будут учтены в готовящемся проекте поправок к 61-му закону, а новая методика ценообразования поможет производителям не только окупать свои расходы, но и развивать производство». Также Л.Титова сказала несколько слов о проблеме лекарственного страхования и напомнила о том, что, согласно «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ», к 2025 году Россия должна полностью перейти на систему лекарственного страхования. «К сожалению, в 2014 году из-за неблагоприятной экономической ситуации о страховании говорили намного меньше, можно даже сказать, эту тему замалчивали. Тем не менее, это очень перспективная, на мой взгляд, тема, — отметила эксперт. — Более того, в России уже сейчас есть несколько регионов, в которых были запущены пилотные проекты по лекарственному страхованию. Конечно, там внедрялась не совсем та модель, которая существует в европейских странах, но, тем не менее, полученный результат был очень хороший. Поэтому будем надеяться, что к вопросу лекарственного страхования государство в следующем году еще вернется».

Дистанционную продажу закроют без суда

О различных новеллах в сфере регулирования розничной фармацевтической деятельности рассказала Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС). Один из вопросов, затронутых И.Игнатьевой, касался деятельности аптечных организаций и, в частности, дистанционной продажи лекарственных препаратов. «Одно из нововведений в 61-ФЗ — это досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом. Что это для нас значит? Организаций, имеющих интернет-витрины для заказа фармпродукции, которую клиент забирает лично, данный законопроект не коснется. Он относится только к тем, кто работает вне рамок правового поля. На сегодняшний день в законодательстве по-прежнему нет понятий интернет-торговли и доставки как услуги интернет-торговли. Через интернет-витрины осуществляется не так уж много заказов, но проблема в том, что спрос населения на эту услугу постепенно растет. Нам необходимо было бы просто легализовать доставку утех организаций, которые работают в рамках нормативно-правового поля, но у нас нет механизма или закона, который позволил бы это сделать. У нас есть только понятие дистанционной торговли и то, что под ее видом создается нашими недобросовестными коллегами, — я имею в виду неофициальные интернет-аптеки», — прокомментировала Нелли Игнатьева.

Н.КОЛОСОВА