Вторник, 7 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Отпуск наркотических ЛС: социальная ответственность под жестким контролем» (В.Юдин) («Ремедиум», 2007, N 11)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Ремедиум», 2007, N 11

ОТПУСК НАРКОТИЧЕСКИХ ЛС: СОЦИАЛЬНАЯ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОД ЖЕСТКИМ КОНТРОЛЕМ

Государственное предприятие Красноярского края «Губернские аптеки» занимается отпуском наркотических и психотропных препаратов с момента своего основания — с 2004 г. Сегодня в этой сфере задействованы 52 филиала предприятия, расположенные на территории края.

Требования, предъявляемые законодательством к аптекам, отпускающим наркотические и психотропные препараты, достаточно жесткие. Общие положения и принципы оборота НС и ПВ в РФ определяет Федеральный закон РФ от 08.01.98 N 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах». Наряду с указанным законом эта деятельность регулируется значительным числом подзаконных актов — постановлениями Правительства РФ, приказами Минздравсоцразвития РФ. Соблюдение установленных государством норм и правил, связанных с оборотом НС и ПВ, требует от сотрудников аптек глубоких знаний и высокого профессионализма. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.97 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических ЛС» устанавливает целый ряд требований к технической оснащенности помещений, где должны храниться наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ): 1. Объекты и помещения для хранения в обязательном порядке должны быть оборудованы охранно-пожарной и тревожной сигнализацией. Система охранно-пожарной сигнализации должна работать круглосуточно. 2. Техническое состояние помещения для хранения должно соответствовать следующим требованиям: — стены по прочности должны быть эквивалентны кирпичным толщиной не менее 500 мм, полы и перекрытия — железобетонной плите толщиной не менее 100 мм; — стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размером ячеек не более 150×150 мм; — оконные проемы помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками. 3. Перевозка таких средств должна сопровождаться военизированной охраной. Подобные требования вынуждают аптечные предприятия нести постоянные расходы на обеспечение соответствующего уровня безопасности. И это, пожалуй, основная проблема. Но кроме экономических есть проблемы организационного плана. Например, отсутствие в некоторых населенных пунктах отделов вневедомственной охраны. Согласно законодательству, только они могут осуществлять охрану данного вида деятельности. Это приводит к тому, что обеспечивать больных, нуждающихся в НС или ПВ, в таких населенных пунктах просто невозможно. В целом деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для любого аптечного предприятия — серьезная нагрузка. Она подразумевает серьезные мероприятия по обеспечению сохранности, организации учета и отпуска таких препаратов, а также предполагает значительные экономические затраты. Однако «Губернские аптеки» считают эту работу своим долгом. Только в течение 2007 г. аптечная сеть предприятия обслужила 2941 рецепт на отпуск наркотических средств от 575 льготников Красноярского края. И эти цифры постоянно растут. К тому же «Губернские аптеки» — одно из немногих предприятий в крае, работающих с наркосодержащими ЛС. Конкуренции в этой сфере просто нет, хотя законодательство разрешает заниматься деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптекам любых форм собственности. Однако в связи с большими затратами и практически нулевой рентабельностью «частник» не спешит взвалить на себя эту ношу. Например, средний оборот наркотических ЛС в сельской аптеке в месяц — 3000 руб., а обслуживание этого процесса обходится как минимум в 18000 руб. В итоге — убытки только одной аптеки предприятия составляют 15000 руб. ежемесячно. Еще накладнее выходит обслуживание северных территорий края. Доставка наркотических ЛС туда осуществляется не реже 1 раза в месяц самолетом и тоже в сопровождении военизированной охраны. При ежемесячном доходе аптечной точки в 1500 руб. обслуживание процесса обходится в 40000 руб.

ПЕРСОНАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Поскольку НС и ПВ подлежат предметно-количественному учету, то пропажа даже одной ампулы препарата недопустима. Именно поэтому сотрудники аптеки, ответственные за работу с НС и ПВ, должны быть особенно внимательны, аккуратны и точны. Кроме того, аптечные работники подчас выступают экспертами, внимательно анализируя представленный покупателем рецепт на НС. Это необходимая мера, поскольку бывают случаи подделки рецептов, и лишь профессиональный взгляд фармацевта сможет вовремя выявить это. За нарушение установленных законодательством норм должностные лица несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность. Работник аптечного предприятия несет также материальную ответственность за ненадлежащее исполнение им трудовых обязанностей, повлекшее хищение либо недостачу наркотических средств или психотропных веществ. В этом случае он возмещает причиненный юридическому лицу ущерб в размере 100-кратного прямого действительного ущерба. Руководитель аптечного предприятия несет персональную ответственность за осуществление контроля над исполнением положений, предусмотренных законодательством в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ. Что касается «Губернских аптек», то, являясь государственным предприятием Красноярского края, мы выполняем целый ряд социальных функций, а отпуск наркотических средств — лишь одна из них. Мы обеспечиваем лекарствами население отдаленных территорий края, работаем с инсулинами, производим ЛС по рецептам врачей. Это все некоммерческие, малорентабельные, но социально значимые направления работы, реализация которых возможна только в условиях крупной государственной аптечной сети.

ПРАВОВЫЕ ПРОБЕЛЫ

Требования к аптекам, отпускающим наркотические, психотропные и прочие сильнодействующие препараты, обуславливают постоянные расходы на обеспечение соответствующего уровня безопасности. В результате те немногие аптечные предприятия, которые несут дополнительные затраты и продолжают заниматься отпуском этих ЛС, оказываются в заведомо неравных конкурентных условиях на розничном фармрынке. Поэтому они остро нуждаются в адресной государственной поддержке, которая может выражаться в льготном режиме налогообложения и аренды. Следует заметить, что ценообразование в аптеке, в т.ч. на НС и ПВ, регулируется государством. Полномочиями устанавливать предельные розничные торговые надбавки к ценам на ЛС обладают органы государственной власти субъектов РФ. Например, на территории Красноярского края на НС и ПВ установлена предельная торговая надбавка в размере 23%, которая не позволяет покрыть затраты аптеки, связанные с данной деятельностью. Кроме того, мы полагаем, что необходимо разрешить частным агентствам заниматься охраной данного вида деятельности. В настоящее время это разрешено только государственным отделам вневедомственной охраны, что позволяет им диктовать цены на услуги. Несмотря на наличие обширной правовой базы, регулирующей вопросы оборота НС и ПВ, в ней имеются недочеты, которые законодатель должен устранить. В частности, некоторые положения нормативных актов, с точки зрения практиков, только усложняют положение аптек. Чего только стоит обязанность вести предметно-количественный учет прекурсоров НС и ПВ, например, всем известного препарата, называемого «марганцовка». Еще одна сложность — обеспечить, согласно закону, участие в комиссии по уничтожению НС и ПВ сотрудника государственного органа по охране окружающей среды. Дело в том, что в большинстве муниципальных образований такого органа нет, а заменить его представителя другим законодательство не разрешает. Все эти вопросы, на наш взгляд, должны стать предметом обсуждения в органах власти, принимающих соответствующие решения.

Генеральный директор
государственного предприятия
Красноярского края
«Губернские аптеки»
В.ЮДИН
Подписано в печать
19.10.2007


Пред.

Статья. «Определение потребности как условие совершенствования программы ДЛО» (Е.А.Тельнова) («Ремедиум», 2007, N 11)

След.

Приказ Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 N 651 «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2007 N 10367) Росздравнадзора от 17.10.2007 N 02И-717/07 «О Перечне учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» (вместе с «Перечнем…» по состоянию на 04.10.2007)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 N 508 (ред. от 10.11.2017) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 10.11.2017) «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Черным по белому» (О.Коберник) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 16.07.2007 N 01И-516/07 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Listening to the Heart 2001 Listening to the Heart 2001 274 ₽
  • Biotechnology Books Biotechnology Books 342 ₽
  • Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair 205 ₽

Товары

  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽
  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Исследование: врачи и ИИ по-разному оценили языковые модели в реальных клинических случаях
  • ЕЭК обновила требования GMP к производству стерильных лекарств
  • ПРОМОМЕД начал исследование инновационного препарата для лечения гриппа
  • Муниципальные образования смогут возместить затраты инвесторов по СЗПК
  • Vertex объявила о крупнейшей сделке на 10 млрд долларов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version