Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «О перспективах развития малого и среднего фармбизнеса» (Редакционный материал) («Российские аптеки», 2009, N 18)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Российские аптеки», 2009, N 18

О ПЕРСПЕКТИВАХ РАЗВИТИЯ МАЛОГО И СРЕДНЕГО ФАРМБИЗНЕСА

Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель провел выездное заседание Совета Росздравнадзора по вопросам малого и среднего предпринимательства, на котором были обсуждены вопросы контроля качества ЛС, нормативно-правового регулирования, подготовки специалистов, ценообразования на ЛС, разработки и вывода на рынок новых лекарств. В совещании приняли участие Валентина Косенко, начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, Сергей Максимов, начальник управления лицензирования и правового обеспечения, Елена Барманова, начальник управления регистрации лекарственных средств, представители ФАС, руководители малых и средних фармацевтических предприятий, профессиональных ассоциаций. Перед заседанием Николай Юргель посетил малое фармацевтическое предприятие ООО «Альт-фарм», работающее на российском рынке с 2001 г. Были осмотрены все этапы производства ЛС на заводе, специалисты предприятия рассказали о системе контроля качества на всех этапах производства. «Сегодня мы наглядно убедились, что малые и средние фармацевтические предприятия, уделяющие большое внимание внедрению и поддержанию систем контроля качества лекарственных средств, являются полноправными субъектами отечественной фармацевтической отрасли и конкурентоспособного отечественного фармацевтического рынка, — сказал Николай Юргель, открывая заседание совета. — По нашим оценкам, малые и средние предприятия составляют до 90% фарморганизаций, и выпускают они доступные по цене лекарственные препараты». Сергей Максимов рассказал о преимуществах, предоставляемых российским законодательством представителям малого и среднего бизнеса. «Переход к страховой ответственности производителя и внедрение международных форм контроля на предприятиях позволят обеспечить производство качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств. Росздравнадзор всегда открыт к обсуждению данной проблемы и готов рассмотреть все ваши предложения», — обратился к профессиональным организациям и предприятиям Сергей Максимов. Одной из перспектив развития малого и среднего предпринимательства является возможность размещения контрактного производства на территории РФ. В Росздравнадзоре создается реестр производственных площадок, который будет общедоступен и позволит представителям малого и среднего бизнеса быстро находить партнеров и расширять свое производство. Были подробно обсуждены преимущества контрактного производства. Елена Барманова отметила, что одним из перспективных направлений для малых предприятий является тесное взаимодействие с научным сообществом. Это позволит внедрять новые и наиболее эффективные ЛС в производство. «Кроме того, на международных рынках сейчас расширение линейки номенклатуры ЛС происходит за счет использования старых активных веществ в новых лекарственных формах. Это является одной из возможностей расширения ассортимента именно на малых и средних предприятиях. Мы готовы оказать методическое и информационное содействие в этом вопросе», — отметила специалист. Валентина Косенко рассказала о работе Росздравнадзора по снижению административных барьеров при организации государственного контроля качества ЛС и о мероприятиях, ускоряющих вывод препаратов в обращение. Расширена база экспертных организаций, участвующих в экспертизе качества ЛС в рамках предварительного государственного контроля, все испытательные лаборатории аккредитованы Ростехрегулированием. Расположение лабораторий позволило существенно приблизить экспертизу качества к местам производства. Определены и введены критерии, на основании которых лабораторная экспертиза в рамках регистрации лекарств переносится на этап предварительного госконтроля. Разрабатывается интегрированная в Автоматическую информационную систему Росздравнадзора программа прохождения предварительного госконтроля. Данная программа будет привязана к Реестру ЛС и в интерактивном режиме будет объединять территориальные управления Росздравнадзора, экспертные организации и заявителей. Конечной целью создания такой системы будет перевод процедуры предварительного госконтроля на систему электронного документооборота. Отдельно Валентина Косенко остановилась на целях и задачах, процедуре проведения выборочного госконтроля, отметив его важность в обеспечении качества, эффективности и безопасности ЛС. Михаил Федоренко, зам. руководителя Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, отметил, что основной задачей ведомства является контроль соблюдения законодательства о конкуренции на любом рынке, в т.ч. на фармацевтическом. Равноправное участие всех субъектов фармрынка позволит не только обеспечить население необходимыми ЛС, но и более эффективно использовать финансовые средства. «ФАС активно сотрудничает со многими организациями, а более тесного взаимодействия, чем между нашим ведомством и Росздравнадзором, сложно представить. Мы постараемся оказывать максимальное содействие по вопросам, входящим в компетенцию ФАС, не только непосредственно Росздравнадзору, но и всем участникам фармрынка», — сказал представитель ФАС. В процессе обсуждения руководители ассоциаций и предприятий задали множество вопросов, отражающих проблемы и потребности отрасли. Гендиректор ООО «Алфарм» Александр Калмыков отметил, что понятие качества лекарственного препарата определяется не только технологическим процессом, но и человеческим фактором, и многие предприятия испытывают острую необходимость во внедрении системы повышения квалификации, обеспечивающей современный уровень практических знаний для специалистов фармации. Он высказал заинтересованность в обучении специалистов в Центре по GMP, функционирующем при Росздравнадзоре. Одним из главных обсуждаемых вопросов стал проект закона «Об обращении лекарственных средств». Александр Семенов, гендиректор ООО «Активный компонент», обозначил наиболее спорные с точки зрения Фарминдустрии аспекты закона: отсутствие четкого распределения полномочий между Минздравсоцразвитием России и Росздравнадзором, разделение экспертизы и регистрации ЛС между двумя организациями, отсутствие норм контроля для импортного производства, нечеткое определение фармацевтической субстанции, позволяющее использовать химические субстанции в качестве сырья, и отсутствие действенного контроля фармацевтических субстанций. Представители фармацевтического сообщества выразили готовность активно участвовать и вносить предложения по доработке закона. Руководители предприятий выразили обеспокоенность внедрением новой системы ценообразования, которая, по их словам, может привести к увеличению импорта и снижению объемов продаж отечественной продукции. Николай Юргель отметил, что сейчас ведомством совместно с ФСТ ведется напряженная работа по определению методик ценообразования, и Росздравнадзор готов рассмотреть все предложения фармацевтических предприятий и внести при необходимости соответствующие изменения. По итогам совещания будет подготовлено совместное решение по направлениям дальнейшего развития малого и среднего отечественного фармбизнеса, которое будет передано во все заинтересованные структуры и ведомства. «Нашей общей задачей является обеспечение ценовой и ассортиментной доступности качественной лекарственной помощи. Основная проблема — это отсутствие внятной перспективной национальной политики в сфере обеспечения населения ЛС. Необходимо в первую очередь принять стратегию развития фармотрасли, концепцию развития лекарственного обеспечения в России и определить перспективы. А в дальнейшем без суеты и спешки работать над законом о ЛС с учетом международного опыта. Параллельно необходимо утвердить техрегламент по безопасности лекарств. Все эти документы должны, прежде всего, защищать права пациентов и отстаивать интересы граждан РФ, а не отдельных групп и объединений», — заключил Николай Юргель. Материал подготовлен по пресс-релизам Росздравнадзора.

Редакционный материал
Подписано в печать
08.09.2009


Пред.

Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований и условий является наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. Где можно уточнить, какие конкретно требования предъявляются к помещению? («Рынок БАД», 2009, N 5)

След.

Росздравнадзора от 25.05.2009 N 01И-289/09 «О реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами» (вместе с «Информацией о зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации препаратах, МНН, лекарственная форма которых соответствует приказу Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 N 665 (по состоянию на 19 мая 2009 года)»)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09 "О планировании мероприятий по контролю доклинических и клинических исследований лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Детская гастроэнтерология Детская гастроэнтерология 342 ₽
  • War medicine books War medicine books 342 ₽
  • Obstetric Ultrasound Principles and Techniques Obstetric Ultrasound Principles and Techniques 479 ₽
  • Neurology Books 6 Neurology Books 6 342 ₽

Товары

  • Pschyrembel Klinisches Worterbuch Pschyrembel Klinisches Worterbuch 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 342 ₽
  • Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽
  • Рефлекторный массаж стоп Рефлекторный массаж стоп 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Начни с себя»: в Мордовии стартовал пилотный проект по борьбе с ожирением и профилактике сердечно‑сосудистых заболеваний
  • Орфанный статус присвоен российскому препарату для лечения редкого заболевания сердца в Саудовской Аравии
  • «Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
  • Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ‑инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
  • Доля онлайн‑продаж препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объема рынка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version