Статья. «Неутешительные результаты проверок» (А.Монахов) («Фармацевтические ведомости», 2006, N 1)

«Фармацевтические ведомости», 2006, N 1

НЕУТЕШИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРОК

Проверкой были установлены факты продажи лекарственных средств рецептурного отпуска без рецептов.

Территориальным управлением Роспотребнадзора по Московской области по письмам руководителя Федеральной службы за 2005 г. проведено 541 контрольно-надзорное мероприятие в аптечных учреждениях области по вопросам соблюдения прав граждан на льготное обеспечение лекарственными средствами, государственной дисциплины цен и правил продажи. В 206 (или 38% проверенных) предприятиях аптечной сети за 11 месяцев 2005 года изъято из оборота 8455 единиц лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сумму 240,8 тыс. руб. из-за отсутствия информации о номере и дате государственной регистрации, без полной информации об изготовителях товаров, их местонахождении (адресах), без информации для потребителей о способе применения, противопоказаниях, инструкций по применению на русском языке. Проверкой также были установлены факты продажи лекарственных средств рецептурного отпуска без рецептов, с неправильным оформлением рецептов, нарушения условий хранения лекарственных препаратов, нарушения лицензионных требований, государственной дисциплины цен, неприменения контрольно-кассовой техники и пр. За допущенные нарушения оштрафовано 220 виновных лиц на сумму 609,7 тыс. руб., в том числе одно юридическое лицо. Так, например, на аптечном складе ГУП МО «Мособлфармация» (Подольский район) была приостановлена реализация 2612 единиц лекарственных средств и изделий медицинского назначения 11 наименований на сумму 23,8 тыс. руб. по отсутствию информации о разрешении на применение таких изделий в медицинских целях, без информации о государственной регистрации лекарственных препаратов в Минздраве РФ, без сертификатов соответствия, оформленных надлежащим образом, среди которых фестал (Турция), амброгексал (Германия), иглы одноразовые к инсулиновому инжектору, раствор тентамицина сульфата производства ЗАО «Брынцалов», подушки для фиксации мышц и др. С нарушением условий хранения без средств охлаждения при температуре +23 град. C, вместо предельной +20 град. C хранились 1522 единицы лекарственных средств 5 наименований — бицилин, гентамицин, океании капсулы и др. Часть лекарственных средств не имела инструкций по применению. Например, в групповых упаковках по 50 единиц стрептомицина сульфата, изготовитель ООО «Синтез» (г. Курган), имелось по 7, 10 инструкций, в 50 единицах тентамицина сульфата, изготовитель ООО «Биохимик» (г. Саранск), по 3 инструкции и др. За допущенные нарушения оштрафовано юридическое лицо по ст. 14.8. ч. 1 КоАП РФ на 20 тыс. руб. В г. Зарайске в аптечном пункте ООО «Вита-Фарм» в нарушение ограничений, предусмотренных выданной лицензией на право фармацевтической деятельности, производилась продажа лекарственных средств рецептурного отпуска, к тому же без рецептов. В остатке имелось 58 упаковок лекарственных средств 9 наименований — ципролет, силест, мильгамма, доксициклин и др. Без какой-либо маркировки изготовителя в продаже находились изделия медицинского назначения — пипетки и бинты резиновые. В продаже имелись биологически активные добавки (БАД) характеристика которых указывает на профилактические действия и лечебный эффект, в то же время информация о госрегистрации в Минздраве РФ отсутствует, данные о клинических испытаниях не проводились, в том числе крем-бальзамы для ног при заболевании вен «Чага» и при заболевании суставов «Пчелиный Яд», «Софья», изготовитель ООО «Фарм-Фарм» (г. Москва), и др. Термометр в холодильном шкафу, где хранятся лекарственные средства, отсутствовал. В личной медицинской книжке заведующей аптечным пунктом не было отметки о своевременном прохождении профессиональной аттестации. Директор предприятия и заведующая пунктом оштрафованы. В аптеке ЗАО «Аптека 36,6» (г. Щелково) в контрольной покупке у врача-консультанта без предъявления рецепта были куплены лекарственные средства анаприлин и ципролет, подлежащие отпуску по рецепту врача, а настойка боярышника отпущена без инструкции о применении. Проверкой установлено, что на 4 наименованиях лекарственных средств допускалось превышение торговых надбавок: — на диабетон, относящийся к лекарственным средствам, используемым для лечения социально значимых заболеваний (сахарного диабета) торговая надбавка составила 37%, вместо определенной нормативным документом — 10%; — на неулептин (перициазин), используемый для лечения психических заболеваний торговая надбавка составила 50%, вместо положенных 10%; — на мезим форте и но-шпу торговые надбавки составили 55% и 36% соответственно, вместо 30%. В аптеке реализовались мази (борная, боли-бенчи) и настойки пустырника, мяты перечной, сироп парацетомола без инструкций о применении. За допущенные нарушения руководитель и другие работники аптеки привлечены к административной ответственности в соответствии с КоАП РФ на сумму 10,0 тыс. руб. В г. Шатуре в аптеке МУП «Шатурская аптека N 404» производилась продажа детского питания с завышенной торговой надбавкой 45% вместо предельной 15%. Кроме того, забраковано и снято с продажи лекарственных средств и БАДов на сумму 1,3 тыс. руб. без информации о составе, способе применения, сведений о госрегистрации, адреса изготовителя. В нарушение требований санитарии в одном холодильнике вместе с лекарственными препаратами хранились продукты питания (колбасные изделия). Учет льготных рецептов велся вручную из-за неисправности программного обеспечения. Записи в журнале регистрации температуры хранения лекарственных средств производились нерегулярно. За нарушения правил продажи лекарственных препаратов руководитель аптеки оштрафован. В Талдомском районе в аптечном пункте ООО «Роза ветров» в нарушение Постановления Правительства РФ от 09.11.01 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» продавались лекарственные средства, предназначенные для лечения социально значимых заболеваний (сиофор 500, глибенкламид N 50, манинил N 120) с торговой надбавкой 27,9-28,5% вместо установленной — 10%. Проведенными проверками были выявлены факты неполного и несвоевременного обеспечения лекарственными средствами льготной категории граждан. По вине поставщика ЗАО «ЦВ «Протек» дефектура лекарственных средств по-прежнему остается на уровне 40-70% от общего объема поставляемых лекарств, а по вине ГУП МО «Мособлфармация» показатель обеспечения ЛС этой категории граждан снизился с 50% в среднем по области на начало года до 10-30% на сегодняшний день. Так, например, в ноябре 2005 года, в ООО «Аптека N 160» (г. Электросталь) на отсроченном обслуживании свыше 10 дней имелось 162 рецепта по федеральному списку и 42 — по региональному. Количество отказов в обслуживании составило по федеральному списку 54 рецепта, по региональному — 18 рецептов. В МУП «Аптека N 603» (г. Реутов) стойкая дефектура лекарственных средств по федеральному списку составила 30% в связи с отсутствием на ЗАО «ЦВ «Протек» 15 наименований лекарственных средств с 01.09.2005 г., таких как актовегин 2 мл и 5 мл N 25 и N 5; моноприл 10 мл и 20 мл; моно мак 20 и 40 мг; энап N 20; кардикет N 20 и N 40; пирацетам N 20, N 40 и N 60; манинил N 5. На отсроченном обеспечении свыше 20 дней по федеральному списку находилось 58 рецептов, по региональному — 42 рецепта сроком свыше 10 дней. Кроме того, ЗАО «ЦВ «Протек» формирование реестров на введенные рецепты производилось с задержкой в две недели. В Воскресенском районе контрольно-надзорные мероприятия были проведены в 4 аптечных учреждениях, принадлежащих ООО «Марта и К». При проверке аптеки, расположенной в п. Белозерский и обеспечивающей лекарственными средствами льготную категорию граждан, было установлено, что ЗАО «ЦВ «Протек» заказы на лекарственные средства, предназначенные для льготников по федеральному списку, выполнялись лишь на 20%, ГУП «Мособлфармация» по региональному списку — на 70%. В стойкую дефектуру лекарственных средств по федеральному списку вошли кардикет ретард, капотен, моноприл, отсутствующие более 2 месяцев, и арутимол 0,5% по региональному списку, отсутствующий в течение 2 недель. Информация о результатах проведенных проверок еженедельно представляется в Федеральную службу Роспотребнадзора. Следует отметить, что в начале 2005 года в 50% проверенных аптек были установлены факты отказов в отпуске лекарственных средств в связи с неправильным оформлением рецептов работниками поликлинической сети. В ноябре месяце 2005 года при проведении проверок аптек и аптечных пунктов такие факты были установлены в 4% предприятий от общего числа проверенных. В настоящее время в аптеках производящих отпуск лекарственных средств для льготной категории граждан установлено программное обеспечение, ведется компьютерный учет.

Начальник отдела
защиты прав потребителей ТУ
Роспотребнадзора
по Московской области
А.МОНАХОВ