Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2011, N 8)

«Московские аптеки», 2011, N 8

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА N 07/10

Список I Наркотических средств и психотропных веществ: порядок получения лицензии

Постановление Правительства РФ от 07.04.08 N 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет лицензионные требования и условия, порядок получения лицензии и другие аспекты лицензирования указанной деятельности, осуществляемой юридическими лицами. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.01 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также: а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ); б) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица; в) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС или ПВ либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (в ред. постановления Правительства РФ от 30.10.10 N 881 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу осуществления деятельности, связанной с культивированием растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры» (далее ПП РФ от 30.10.10 N 881)); г) копию заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС или ПВ либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в т.ч. за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации (в ред. ПП РФ от 30.10.10 N 881); д) копию заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны (в ред. ПП РФ от 30.10.10 N 881); е) копии документов, подтверждающих право на осуществление образовательной деятельности, — для юридических лиц, планирующих использовать НС и ПВ в учебных целях; ж) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников. Копии указанных документов (а-ж), не засвидетельствованные в нотариальном порядке, предоставляются с предъявлением оригинала. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии предоставления непредусмотренных документов. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, предоставленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в установленном порядке (постановление Правительства РФ от 19.06.02 N 438). Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных ст. 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ст. 11 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (предоставление соискателем лицензии недостоверной информации и (или) несоответствие соискателя лицензии принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, в т.ч. отсутствие условий для обеспечения учета и сохранности НС, ПВ и наркосодержащих растений). В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, предусмотренная п. 2 ст. 6 и п. 1 ст. 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также об аннулировании лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. Ведение единого реестра лицензий осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Органы исполнительной власти субъектов РФ ежемесячно, не позднее 10-го числа месяца, следующего за истекшим месяцем, направляют (в печатном и электронном виде) данные из реестра лицензий субъекта РФ в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Федеральный закон от 26.12.08 N 294-ФЗ). Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности». За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах. Налоговый кодекс РФ в ст. 333.33. «Размеры государственной пошлины за государственную регистрацию, а также за совершение прочих юридически значимых действий» устанавливает, в частности, следующие размеры (подпункт 92 в редакции Федерального закона от 08.11.10 N 293-ФЗ): — предоставление лицензии — 2600 руб.;
— переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, — 2600 руб.; — переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 200 руб.; — выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 200 руб.; — продление срока действия лицензии — 200 руб. Следует обратить внимание, что приказом Росздравнадзора от 15.11.10 N 10478-Пр/10 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» утверждены соответствующие формы документов, а именно: 1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, внесенных в Список I (приложение N 1). 2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2). 3. Уведомление о предоставлении лицензии (приложение N 3). 4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 4). 5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 5). 6. Уведомление о продлении срока действия лицензии (приложение N 6). 7. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии… (приложение N 7). 8. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 8). 9. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 9). 10. Форма выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий (приложение N 10). 11. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» по заявлению лицензиата (приложение N 11). 12. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» по решению суда об аннулировании лицензии (приложение N 12). 13. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 13). 14. Уведомление о возобновлении действия лицензии (приложение N 14). Необходимо также отметить, что упомянутый выше N 128-ФЗ признается утратившим силу в связи с принятием нового Федерального закона от 04.05.11 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 23). В соответствии со ст. 24 данный документ вступает в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования (опубликован в «Российской газете» 6 мая 2011 г.), за исключением ч. 2 и 5 ст. 8, п. 3 ч. 7 ст. 14, вступивших в силу со дня его официального опубликования, ч. 1-13 ст. 19, вступающих в силу с 1 июля 2011 г., и ряда других положений, вступающих в силу в более поздние сроки (с 1 января 2012 г., с 1 июля 2012 г.). При этом нормативные правовые акты, действующие на территории РФ и регулирующие вопросы лицензирования отдельных видов деятельности, применяются в части, не противоречащей Федеральному закону N 99-ФЗ, со дня вступления в силу настоящего Федерального закона до приведения их в соответствие с настоящим Федеральным законом.

Продолжение в МА N 09/11

Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
23.08.2011