Среда, 14 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Контрольная закупка — один из видов проверок деятельности аптечной организации» (Н.П.Ярошенко) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 7)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 7

КОНТРОЛЬНАЯ ЗАКУПКА — ОДИН ИЗ ВИДОВ ПРОВЕРОК ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

КТО ПРОВЕРЯЕТ?

В соответствии с действующим законодательством контрольная закупка является одним из видов государственного контроля. Основная цель данного контроля — проверка соблюдения должностными лицами правил отпуска товаров потребителям и порядка проведения денежных расчетов с населением. Контрольную закупку проводят прежде всего инспекторы Госторгинспекции в соответствии с Положением о Госторгинспекции. Государственная инспекция по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей является одним из основных органов, осуществляющих контрольно-надзорную деятельность в сфере розничной торговли. Госторгинспекция вправе проверять юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности организаций, реализующих товары и оказывающих услуги населению. Работники органов МВД России могут также проводить контрольную закупку в соответствии со статьей 25 Закона МВД России от 18.04.91 N 1026 «О милиции» (с изменениями на 04.08.01). Проверка проводится сотрудниками милиции общественной безопасности той территории, где расположена аптечная организация. Основная задача проверки, проводимой органами МВД, — выявить, предупредить и пресечь административные правонарушения в сфере торговли. Проверяющие из органов МВД наделены следующими правами: — получать от должностных лиц необходимые объяснения, сведения, справки, документы и их копии; — составлять протоколы об административных правонарушениях; — беспрепятственно входить в помещения, независимо от подчиненности и формы собственности аптечной организации; — проводить в присутствии представителя проверяемой организации осмотр складских, торговых, служебных и иных помещений; — опечатывать кассы, помещения и места хранения документов, денег, товарно-материальных ценностей; — получать от должностных и материально-ответственных лиц сведения и объяснения по фактам выявленных нарушений. Проведением контрольных закупок, а именно контролем за действиями работников организации за правильностью денежных расчетов, наличием кассового аппарата и проведением денежных операций через кассу занимаются инспекторы налоговой службы. Сотрудники фармацевтической инспекции и инспекторы управлений фармации или органов исполнительной власти субъектов Федерации в сфере здравоохранения могут проводить контрольную закупку в том случае, если этот вид проверки прописан в Положении об этом органе или утвержден Министерством здравоохранения и социального развития РФ, или определен и утвержден региональными постановлениями (распоряжениями). При проведении контрольной закупки проверяющие осуществляют наблюдение за действиями работников аптечной организации или проводят непосредственно закупку лекарственных средств безрецептурного отпуска. В соответствии с приказом МЗ РФ от 04.03.03 N 80 Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должен находиться на информационном стенде. Непосредственно Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден приказом Минздрава России от 19.07.99 N 287 по состоянию на 01.01.04 года. В процессе проверки выявляют нарушения: — правил отпуска лекарственных средств; — правил торговли при реализации товаров аптечного ассортимента; — порядка формирования розничных цен;
— соответствия качества товара установленным стандартам; — порядка денежных расчетов с потребителями и др.

КАК ПРОВЕРЯЮТ

Контрольная закупка проводится без объявления контролирующим органом, а после ее завершения организации предоставляется информация о том, что она проведена, с последующим предъявлением документа, удостоверяющего личность проверяемого и контрольную организацию. Установленные контрольными органами факты нарушения правил торговли или «обсчета» потребителей отмечаются в акте проверки с указанием выявленных нарушений, или составляется протокол об административных правонарушениях, где указывается соответствующая статья Кодекса РФ «Об административных правонарушениях». Акт или протокол — это документ о выявленных нарушениях. Он должен быть определенной формы, разработанной и утвержденной непосредственно контрольным органом. При контрольной проверке документ о выявленных нарушениях составляется немедленно, но если возникли особые обстоятельства, требуется выяснение или дополнительное изучение вопроса по материалам проверки, то документ составляется в течение двух суток. Срок проведения административного расследования по материалам проверки не может превышать одного месяца с момента установления факта нарушения. Лица, в отношении которых проводилась контрольная закупка, знакомятся с актом (протоколом), а затем его подписывают. К акту прилагается объяснительная записка в том случае, если имеются разногласия сторон по факту выявленных недостатков: несогласие администрации проверяемой организации с формой контрольной закупки или с действиями проверяющего. Если после завершения контрольной закупки предстоит дальнейшее проведение контроля, то акт приобщается к материалам проверки. Акт оформляются в двух экземплярах, где отражается следующее: — дата, время и место составления;
— наименование органа государственного контроля; — дата и номер распоряжения, на основании которого проведен контроль; — фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего контроль; — наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя; — дата, время и место проведения контроля; — сведения о результатах контроля, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений; — сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом, их подписи или отказ от подписи; — подпись должностного лица (лиц), осуществившего контроль. Один экземпляр акта вручается руководителю юридического лица (его заместителю) или индивидуальному предпринимателю под расписку, второй экземпляр акта остается в делопроизводстве органа, проводившего контроль.

ПЛАТА ЗА НАРУШЕНИЯ

Следует отметить, что за правонарушения в сфере торговли аптечные организации розничной торговли привлекаются к административной и гражданской ответственности, в отдельных случаях должностные лица и отдельные работники могут привлекаться к административной, гражданской и уголовной ответственности за преступления. В соответствии со статьей 200 Уголовного кодекса РФ от 14.03.02 «Преступления в сфере торговли» за выявленные нарушения типа «обсчет», введение в заблуждение потребителя относительно потребительских свойств или качества товара, обман потребителя при совершении денежных расчетов налагаются штрафные санкции. Так, за обман потребителя или причиненный потребителю ущерб в сумме, превышающей 1/10 минимального размера оплаты труда (МРОТ), аптечной организации выставляют штрафные санкции от 100 до 200 МРОТ или в размере заработной платы администрации. Определение суммы штрафных санкций полностью зависит от решения, принятого проверяющим органом в рамках действующего законодательства. Отпуск лекарственных средств рецептурного отпуска без рецепта врача может быть определен как нарушение статьи 14.2. Кодекса РФ «Об административных правонарушениях в сфере торговли РФ» от 01.07.02 — «Незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством». В этом случае размер штрафных санкций зависит от того, на кого они возложены. Если штрафные санкции применяют к аптечному работнику, который произвел нарушение, то ему назначают административный штраф размером от 15 до 20 МРОТ. Можно возложить штрафные санкции на администрацию аптечной организации за неправомерные действия ее сотрудников, в таком случае административный штраф составляет от 30 до 40 МРОТ. Если проверяющий считает целесообразным наказать непосредственно аптечную организацию, то размер штрафных санкций возлагается на юридическое лицо и уже равен 300-400 МРОТ. Размер административного штрафа не может быть менее 1/10 МРОТ и не может превышать для отдельного сотрудника 25 МРОТ, для администрации организации (должностных лиц) — 50 МРОТ, а для юридических лиц превышать 1000 МРОТ.

АДМИНИСТРАТИВНОЕ ВЗЫСКАНИЕ

Административным наказаниям подлежат следующие неправомерные действия аптечных работников в соответствии с Кодексом РФ «Об административных правонарушениях в сфере торговли РФ»: — продажа товаров без сертификата (декларации) соответствия, экспертизы санитарно-эпидемиологического надзора (статья 14.4.); — продажа товаров без контрольно-кассовых машин (статья 14.5.); — завышение или занижение регулируемых государством цен или иное нарушение установленного порядка ценообразования (статья 14.6.); — нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре его потребительских свойствах, об изготовителе товара, отсутствие срока годности или срока реализации (статья 14.8.). Данные нарушения выявляются должностными лицами органов внутренних дел или Госторгинспекции. Такие вопросы проверок, как отсутствие лицензии (разрешения) на осуществляемый вид деятельности в соответствии с действующим законодательством или документации, подтверждающей: — качество товара, безопасность его применения, прохождение процесса сертификации или декларирования продукции, экспертизы СЭН; — наличие регистрационного удостоверения, подтверждающего разрешение применения товара с медицинской целью; — наличие номера регистрационного удостоверения на этикетке товаров медицинского применения; — наличие (отсутствие) срока изготовления и срока годности является объектом проверки не только Госторгинспекции при контрольной закупке, но и других органов государственного контроля — таких, как санитарно-эпидемиологический надзор, комитет Госстандарта и др. в порядке плановых (текущих) проверок. Эти контрольные органы наделены правом приостановления реализации товаров, не соответствующих по качеству обязательным требованиям стандартов, опасных (вредных) для жизни и здоровья граждан.

КОНТРОЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Порядок проведения контроля в организациях, в том числе и аптечных, определен статьей 7 Федерального закона от 08.08.01 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Контроль аптечных организаций проводится на основании распоряжений (приказов) органов государственного контроля (надзора), которые прибыли на объект с целью его проведения. В таком распоряжении (приказе) должны быть указаны: 1. Номер и дата распоряжения (приказа) о проведении контроля. 2. Наименование органа государственного контроля (надзора). 3. Фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение контроля. 4. Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, где осуществляется контроль. 5. Цели, задачи и предмет проводимого контроля. 6. Правовые основания проведения контроля, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке. 7. Дата начала и окончания проводимого контроля. Распоряжение (приказ) либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим контроль, руководителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю одновременно со служебным удостоверением. Контроль может проводиться только тем лицом, которое указано в распоряжении (приказе). Плановые контрольные проверки проводятся не более одного раза в два года. При проведении контроля должностные лица органов государственного контроля (надзора) не вправе: 1. Осуществлять плановые проверки в случае отсутствия должностных лиц или работников проверяемых организаций. 2. Требовать представления документов, информации, если они не являются объектами контроля и не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки. 3. Распространять информацию, составляющую, охраняемую законом тайну и полученную в результате проведенного контроля, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации. 4. Превышать установленные сроки проведения контроля.

ОБЯЗАННОСТИ ПРОВЕРЯЮЩИХ

Юридические лица и индивидуальные предприниматели ведут журнал учета мероприятий по контролю. При проведении контроля проверяющие обязаны: 1. Соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. 2. Проводить контроль на основании и в строгом соответствии с распоряжениями органов государственного контроля о проведении контроля. 3. Посещать объекты и помещения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в целях проведения контроля только во время исполнения служебных обязанностей при предъявлении служебного удостоверения и распоряжения органов контроля. 4. Не препятствовать представителям юридического лица или индивидуального предпринимателя присутствовать при проведении контроля, давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки. В свою очередь проверяемые наделены следующими правами: 1. Непосредственно присутствовать при проведении контроля, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки. 2. Знакомиться с результатами проведенного контроля и указывать в актах о своем ознакомлении, согласии или несогласии с ними. 3. Обжаловать действия должностных лиц государственного контроля в административном или судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Доцент кафедры Управления
и экономики фармации факультета
последипломного профессионального
образования провизоров
ММА имени И.М.Сеченова
Н.П.ЯРОШЕНКО


Пред.

Вопрос: Прошу разъяснить юридический статус письма МЗиСР РФ N 01/52-04-32 от 15.06.2004 г. «Об отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Нормативы площадей для аптечных организаций утверждены приказом МЗ N 80 от 04.03.03 г., который зарегистрирован в Минюсте РФ 17.03.03 г. за номером 4272. Каким документом все-таки регламентируются требования к площадям и составу аптечных предприятий? Как следует относиться к этому письму, ведь оно не зарегистрировано в Минюсте? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 9)

След.

Росздравнадзора от 09.07.2004 N 751/04

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Обязательно ли специалистам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проходить психиатрическое освидетельствование согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 N 892? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Природу уважать заставят» (Е.Чалова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 08.06.2004 N 231/04

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Introducing to Clinical Imaging Introducing to Clinical Imaging 205 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽

Товары

  • Bakers Clinical Neurology Bakers Clinical Neurology 274 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • Surgery books 6 DVD Surgery books 6 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав РФ разработал правила продажи лекарств в отделениях «Почты России»
  • Коронавирус продолжает убивать по сто тысяч американцев каждый год
  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version