Статья. «Консультации в сентябре 2004 года» (Редакционный материал) («Московские аптеки», 2004, N 9)
«Московские аптеки», 2004, N 9
КОНСУЛЬТАЦИИ В СЕНТЯБРЕ 2004 ГОДА
Газета «Московские аптеки» представляет своим читателям рубрику «ЦФИ — консалт», в которой публикуются консалтинговые материалы, полученные из Центра фармацевтической информации Москвы (ЦФИ). Одним из направлений деятельности Центра является оперативное консультирование аптечных и медицинских предприятий по вопросам применения лекарств, использования нормативной базы, контроля качества лекарственных средств, контроля наркотиков, налогообложения и по другим вопросам фармацевтической деятельности.
Вопрос: С какой периодичностью проходят проверки санэпидемслужбой? Ответ: Плановые проверки санэпидемслужбой могут проходить не чаще одного раза в два года. Внеплановые проверки можно проводить в любое время (если в ходе предыдущей проверки были выявлены нарушения, если поступила жалоба от населения и т.п.). (Федеральный закон от 08.08.01 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»).
Вопрос: Какую информацию необходимо предоставлять покупателю при продаже парфюмерно-косметической продукции? Ответ: Информация о парфюмерно-косметических товарах должна содержать (помимо сведений о наименовании товара, изготовителе, сроках годности, сертификате соответствия, товарно-сопроводительных документах) следующие сведения: — об его назначении, об ингредиентах, входящих в состав изделия; — о действии и оказываемом эффекте;
— об ограничениях применения (противопоказаниях); — о способах применения;
— о массе нетто, объеме или количестве единиц изделия в потребительской упаковке; — об условиях хранения (для товаров, в отношении которых установлены обязательные требования к условиям хранения), а также сведения о государственной регистрации (для товаров, подлежащих государственной регистрации). По требованию покупателя продавец обязан ознакомить его с удостоверением качества и безопасности реализуемой партии парфюмерно-косметических товаров, изготовленных на территории РФ, или его заверенной копией. («Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55, в редакции от 06.02.02 г.).
Вопрос: Как определить, относится ли изделие к изделиям медицинского назначения? Ответ: При отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции, установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в редакции от 12.07.01 г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника — к классу с кодом ОКП 94. Код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя.
Вопрос: Каков минимальный перечень лекарственных препаратов для открытия аптечного киоска? Ответ: Согласно п. 8 ст. 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 09.06.95 г. N 161 утвержден «Обязательный ассортимент лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации», которым необходимо руководствоваться при открытии аптечного киоска.
Вопрос: Запрос по препарату Залдиар.
Ответ: Залдиар — таблетки, покрытые оболочкой. Состав: трамадол (37,5 мг) и парацетамол (325 мг). Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий болеутоляющим действием. Парацетамол — неопиоидный анальгетик, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется при болевом синдроме (средней и сильной интенсивности, различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения), для обезболивания при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий. Препарат Залдиар не входит в Списки ПККН и не подлежит предметно-количественному учету. Порядок его отпуска из аптек такой же, как для остальных препаратов рецептурного отпуска.
Консультации проводятся специалистами информационно-аналитического отдела Центра по телефону для предприятий, заключивших договоры на обслуживание с ЦФИ. По вопросам заключения договоров необходимо обращаться в информационно-аналитический отдел по тел.: 921-97-23, 924-28-58.
Редакционный материал
Подписано в печать
28.09.2004
