Среда, 14 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Гордость и предубеждение» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 8)

16.07.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2016, N 8

ГОРДОСТЬ И ПРЕДУБЕЖДЕНИЕ

ФАС вынесла предупреждение Минздраву

Антимонопольщики сочли поведение Министерства здравоохранения РФ несоответствующим Закону «О защите конкуренции» и вынесли ведомству предупреждение об устранении нарушения. По мнению ФАС, Минздрав чересчур усердствует при внесении изменений в государственный реестр предельных отпускных цен, тем самым мешая адекватной работе фармпроизводителей.

Получите, распишитесь

ФАС России вынесла предупреждение в адрес Минздрава России «О прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства» 29 февраля. По мнению антимонопольщиков, Минздрав неправильно интерпретирует п. 6.1 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (Постановление Правительства РФ N 865 от 29.10.2010). Пункт 6.1 правил появился 15 сентября 2015 г. (Постановление Правительства РФ N 979). Он должен был значительно упростить процесс внесения ряда изменений в реестр предельных цен. Например, Минздрав был обязан менять наименование производителя (производственной площадки) ЛП исключительно на основании заявления владельца регистрационного удостоверения, без согласования с ФАС, с сохранением последней зарегистрированной цены. Тем не менее, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ этому правилу не следовал и интерпретировал пункт иначе. В службе посчитали, что такое поведение Минздрава — нарушение антимонопольного законодательства, а именно п. 2 ч. 1 ст. 15 ФЗ-135 «О защите конкуренции» (необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством РФ требований). ФАС обязал Минздрав рассмотреть все заявления держателей регистрационных удостоверений и внести соответствующие изменения в реестр до 18 марта 2016 г. Если предупреждение не будет выполнено, представители ФАС намерены возбудить дело против Минздрава. На момент сдачи номера в печать Минздрав на запрос «ФВ» не ответил.

Будет дело

Возможность выдачи предупреждения государственным органам была предоставлена ФАС на основании «четвертого антимонопольного пакета» (вступил в силу 05.01.2016 г.), рассказала «ФВ» юрист коммерческой группы юридической фирмы VEGAS LEX Юлия Полякова. До этого ФАС могла возбудить дело по ст. 15 ФЗ-135 непосредственно после выявления признаков правонарушения. Теперь обязательным предварительным условием для этого является выдача предупреждения и его неисполнение со стороны государственного органа. «В случае, если Минздрав не выполнит предупреждение, в течение 10 рабочих дней ФАС обязана возбудить дело. Если антимонопольный орган установит, что действия Минздрава привели или могли привести к ограничению конкуренции, то ФАС вправе выдать предписание о прекращении нарушения и совершении действий, направленных на обеспечение конкуренции, а также привлечь должностных лиц Минздрава к административной ответственности», — пояснила г-жа Полякова Она также заметила, что антимонопольные органы довольно часто применяют ст. 15 ФЗ «О защите конкуренции». Но в основном к ответственности привлекаются региональные органы и органы местного самоуправления. Дела в отношении федеральных органов возбуждаются редко. «Посмотрим, насколько действия ФАС окажутся эффективными. В данной ситуации все стороны заинтересованы в том, чтобы вопрос был как-то решен», — прокомментировал ситуацию зам. генерального директора STADA CIS Иван Глушков. Он предположил, что, если процедура все-таки принесет результат, в ближайшее время профсообщество сможет наблюдать еще несколько предупреждений от ФАС к Минздраву.

Озвучание

Стоит заметить, что проблему невыполнения Минздравом п. 6.1 озвучила 27 января Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Организация обратилась с соответствующим письмом в Правительство РФ. «Мы не от хорошей жизни были вынуждены обратиться в правительство. Все иные попытки каким-то образом достучаться до ведомства не приводили ни к каким результатам. Причем обращение и последующие обсуждения ситуации на уровне ведомств все равно не дали никаких результатов. Несмотря на то, что даже в самом Минздраве правовой департамент разделяет позицию ФАС В итоге предупреждение было вынесено после того, как Минздрав заверил, что внесет коррективы в свои действия, но не сделал этого. Мы не понимаем, почему ведомство, уполномоченное правительством обеспечивать доступность ЛП, делает это столь экстравагантным способом. В целом хочу заметить, что мы никакого удовлетворения не испытываем в этой ситуации. Только сожаление и печаль», — сообщил директор AIPM Владимир Шипков. Российские производители также столкнулись с невозможностью внесения изменений в реестр, заверяет генеральный директор Ассоциации российских производителей (АРФП) Виктор Дмитриев: «Позиция Минздрава, которая в данном случае не позиция ведомства, а позиция одного конкретного чиновника — Арсалана Гармаевича Цындымеева, слишком настороженная. Ожидание криминала на ровном месте. А сегодня не та ситуация, чтобы создавать такие препоны производителям».

П.ЗВЕЗДИНА
Подписано в печать
03.03.2016


Пред.

Статья. «Облом и право» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 8)

След.

Минздрава России от 29.02.2016 N 2012429/25-1 Статья. «Лоскутное одеяло законодательства» (Г.Иноземцев, П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 7)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 24.05.2016 N 436 "Об утверждении методических рекомендаций по организации медицинского обеспечения детей и подростков в летних оздоровительных учреждениях города Москвы"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation 479 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • Иммунохимия и биохимия Иммунохимия и биохимия 342 ₽
  • Stomatology Books 4 DVD Stomatology Books 4 DVD 684 ₽

Товары

  • Med-Challenger for Emergency Physicians Med-Challenger for Emergency Physicians 205 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Biochemistry 2007 2 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Biochemistry 2007 2 DVD 1,027 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав РФ разработал правила продажи лекарств в отделениях «Почты России»
  • Коронавирус продолжает убивать по сто тысяч американцев каждый год
  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version