Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Действия чиновников — под сомнение» (С.Полянский) («Российские аптеки», 2007, N 24)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Российские аптеки», 2007, N 24

ДЕЙСТВИЯ ЧИНОВНИКОВ — ПОД СОМНЕНИЕ

Общественный Совет по здравоохранению и социальной защите при Ассоциации работников правоохранительных органов РФ (АРПО РФ), проанализировав ситуацию с проведением федеральных аукционов на поставку в 2008 г. ЛС по программам «дорогостоя» и ДЛО, поставил под сомнение возможность получения 5 млн. льготников своих лекарств в будущем году.

Что привело к таким неутешительным выводам экспертную группу Общественного совета при АРПО РФ? Предварительная проверка размещенной на официальных сайтах соответствующих органов исполнительной власти документации федерального аукциона на поставку в 2008 г. ЛС по 7 нозологическим группам (т.н. дорогостоящие заболевания: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, миелолейкоз, рассеянный склероз, период восстановления после трансплантации органов или тканей), объявленного Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию 22 октября 2007 г., и аукционов, объявленных уполномоченными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения и социальной защиты в регионах на поставку в 2008 г. ЛС для льготников, показала, что условия аукциона в значительной своей части не соответствуют требованиям Федерального закона «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». К тому же по состоянию на середину ноября текущего года аукционы были объявлены только в 22-х (!) из 85 субъектов РФ. Общественный совет при АРПО РФ не в первый раз обращается к проблемам реализации программы ДЛО. Еще в октябре его председатель, советник Президента РФ А.Аслаханов, предупреждал, что задержка с объявлением аукционов в регионах не позволит подвести их итоги и заключить договора с победителями до конца текущего года. А это грозит срывом поставок лекарств и повторением ситуации зимы 2006 г., когда льготники вынуждены были выстраиваться в огромные очереди в аптеках. Большинство из них так и не получили положенные им лекарственные препараты. Экспертная группа выявила несоответствие объявленного Росздравом открытого аукциона на право заключения государственных контрактов на поставку ЛС по программе «дорогостоя» федеральному закону. В соответствии с ФЗ от 21.07.2005 г. (ст. 34 п. 3) N 94 «документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки, которые должны сопровождаться словами «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых применяются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком». Данное положение закона применимо к документации об аукционе в отношении препаратов для лечения сахарного диабета, а также лекарственных препаратов, применяемых после трансплантации органов и (или) тканей. В этой связи Росздравом было принято решение о том, что закупка по лотам N 1-16 будет осуществляться по торговым наименованиям лекарственных препаратов. Однако анализ документации данного аукциона показывает, что соответствующее разъяснение весьма спорно. Во-первых, это разъяснение подлежит применению лишь в совокупности с требованиями ч. 3.1. ст. 34 указанного ФЗ, введенной в соответствии с ФЗ от 24.07.2007 г. N 218-ФЗ. Согласно упомянутой норме «документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, его производителю, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа». В то же время из сопоставления документации аукциона и данных о производителях соответствующих ЛС следует, например, что производителем ЛС под торговым наименованием, указанным в лоте N 1 — Сандиммун Неорал (Циклоспорин), капсулы мягкие 25 мг N 50, — является не только Novartis Pharma AG, но и ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». Аналогичное замечание относится и к лотам N 2 и N 3. Для ЛС, указанного под торговым наименованием в лоте N 12, — не только Panacea Biotec, но и ЗАО «Макиз Фарма». Во-вторых, во всех остальных лотах, не охватываемых разъяснением Федеральной антимонопольной службы (т.е. за исключением лотов 1-16), а также лотов N 35-37, 41, 43-45, непатентованные медицинские наименования лекарств, являющихся предметом государственного контракта, сформулированы с такими ограничениями по упаковке, что могут иметь единственного производителя. Данная форма скрытого ограничения конкуренции, несомненно, может наносить существенный вред бюджетным интересам России. Анализ показывает, что производителями соответствующих лекарств в упаковках, включенных в предмет государственного контракта, во всех случаях являются зарубежные фирмы (за исключением лота N 52, где производителем является ОАО «Фармстандарт» и его дочерние предприятия). Например, производителем соматропина помимо Novo Nordisk (Дания) также является российское ОАО «Фармстандарт». Однако участвовать в аукционе оно не сможет, поскольку монопольным производителем соматропина в шприц-ручке 10 мг/1,5 мл является Novo Nordisk. Экспертная группа Общественного совета при АРПО РФ считает, что почти 15 млрд. руб. из федерального бюджета России, выделенных на закупки лекарств Росздравом, будут направлены исключительно на финансирование отдельных зарубежных производителей, чья продукция по стоимости нередко значительно превышает российские аналоги. Возникает вопрос, почему эти средства нельзя направить на развертывание производства тех же лекарств на территории России (как российскими, так и зарубежными компаниями), тем самым сделав ЛС доступными для большинства россиян?

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СРЫВА ПРОГРАММЫ

По мнению экспертной группы, не соответствуют требованиям ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» также объявленные органами государственного управления в сфере здравоохранения и социального развития субъектов РФ аукционы на поставку в 2008 г. лекарственных препаратов для льготников по программе ДЛО. Во-первых, в 11 из 33 случаев (33%) под видом аукционов уполномоченными органами власти объявлены конкурсы на поставку и отпуск ЛС (Владимирская, Костромская, Нижегородская, Пензенская, Ростовская, Рязанская, Челябинская, Тульская, Ярославская области, Республика Адыгея, Республика Мордовия). Согласно ст. 32 Федерального закона от 21.07.2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» с изменениями, внесенными Федеральным законом от 24.07.2007 г. предметом аукциона может быть только цена контракта, а все остальные условия и требования, предъявляемые к поставщику, являются незаконными (в т.ч. требования, относящиеся к способности обеспечить отпуск ЛС; например, обладание соответствующей аптечной сетью). Для того чтобы обеспечить отпуск ЛС, который предполагает соответствие участника торгов различным требованиям, должен проводиться конкурс, а не аукцион (ст. 20 Федерального закона N 94-ФЗ). Во-вторых, по данным на середину ноября 2007 г., конкурсы на отпуск лекарств льготникам не объявлены уполномоченными органами ни в одном из субъектов РФ, что ставит под сомнение саму возможность успешного старта региональной части программы ДЛО в 2008 г. В-третьих, значительные сомнения с точки зрения правомерности вызывает у экспертной группы произвольное количество выставленных на аукцион лотов (от одного в Ярославской области до 689 — во Владимирской). В любом случае нельзя признавать однородной группой товаров лекарства, относящиеся к наркотическим средствам и психотропным веществам, и все остальные, т.е. количество лотов ни при каких обстоятельствах не может быть менее двух. Выявленные признаки существенных нарушений федерального законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в части, относящейся к проведению уполномоченными органами власти аукционов на поставку ЛС в рамках программы ДЛО на 2008 г., ставят под сомнение легитимность соответствующих аукционов и создают объективные предпосылки для их отмены в судебном порядке. По мнению экспертной группы Общественного совета при АРПО РФ, вероятность масштабного срыва поставок ЛС в регионы по программе ДЛО на 2008 г. следует считать критической, поскольку уполномоченные органы власти большинства субъектов РФ по состоянию на середину ноября 2007 г. официально не объявили о проведении соответствующих аукционов.

ОБЩЕСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ

Учитывая результаты экспресс-мониторинга, проведенного экспертной группой, Общественный совет по здравоохранению и социальной защите при АРПО РФ, чьи решения носят только рекомендательный характер, но к чьему мнению прислушиваются чиновники и государственные деятели, считает необходимым обратить внимание министра здравоохранения и социального развития, а также руководителя Росздрава на критическую ситуацию с проведением аукционов на поставку лекарств льготникам и грубые нарушения ФЗ N 94, допущенные чиновниками, ответственными за подготовку документации по проведению аукционов. Возможно, своевременное вмешательство позволит избежать вероятность отмены в будущем результатов этого аукциона через судебные инстанции, а главное, перебоев в снабжении лекарствами зимой и весной 2008 г. 5 млн. россиян. Общественный совет будет просить руководителя Росздравнадзора принять срочные меры (включая меры административного наказания, согласно ст. 7.29. КоАП РФ), которые бы стимулировали уполномоченных должностных лиц к устранению допущенных нарушений законодательства при проведении аукционов; руководителя же Федеральной антимонопольной службы — провести масштабные проверки соблюдения должностными лицами федеральных и региональных органов власти законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в части, относящейся к реализации программы ДЛО на 2008 г. Одним из самых действенных способов контроля над ситуацией Общественный совет считает привлечение независимых экспертов из числа юристов и медицинских работников к проверкам деятельности уполномоченных органов власти субъектов РФ, должностными лицами которых допущены нарушения законодательства в части, относящейся к проведению государственных торгов по поставкам и отпуску ЛС льготникам по программе ДЛО.

С.ПОЛЯНСКИЙ
Подписано в печать
29.11.2007


Пред.

Приказ Минсельхоза РФ от 03.12.2007 N 598 «Об отмене Правил хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей»

След.

Статья. «Продолжение исследуют. Новый сценарий ДЛО подвергся жесткой критике» (О.Макаркина) («Фармацевтический вестник», 2007, N 38)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "Стандарты продаж в аптеках" (Редакционный материал) ("Фармацевтический вестник", 2007, N 36)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Interactive Skeleton The Interactive Skeleton 479 ₽
  • Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach 342 ₽
  • Местная анестизия. Просто о сложном Местная анестизия. Просто о сложном 342 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Pathology Of The Eye Pathology Of The Eye 479 ₽
  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽
  • Medical Imaging and RadioTherapy: MRI, NMR, CT, X-Ray, Ultrasoun Medical Imaging and RadioTherapy: MRI, NMR, CT, X-Ray, Ultrasoun 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version