Статья. «Будущее мирового фармрынка глазами» (Редакционный материал) («Ремедиум», 2007, N 8)
«Ремедиум», 2007, N 8
БУДУЩЕЕ МИРОВОГО ФАРМРЫНКА ГЛАЗАМИ
PRICEWATERHOUSECOOPERS
Исследование PricewaterhouseCoopers «Фарма 2020: дорога в будущее — куда она повернет?» (Pharma 2020:The Vision — Which Path Will You Take?) прогнозирует к 2020 г. увеличение объема глобального рынка фармпродукции более чем в 2 раза. По мнению аналитиков международной консалтинговой компании, он достигнет 1,3 трлн. долл. США, однако без реформ развитие отрасли ждет замедление.
Увеличение рынка связано с быстро растущим спросом на лекарства и средства профилактики во всем мире, который обусловлен такими явлениями, как рост численности, старение, ожирение и повышение благосостояния населения. К 2020 г. общая доля стран, входящих в группу «Е7» («Развивающаяся семерка» — Бразилия, Китай, Индия, Индонезия, Мексика, Россия и Турция), может составить до 1/5 мирового объема фармрынка. Помимо этого, хронические заболевания в развивающихся странах будут все более похожими на болезни, существующие в развитом мире. Однако, по мнению специалистов PricewaterhouseCoopers, бизнес-модель, лежащая в основе деятельности современной фармотрасли, не обеспечивает устойчивого экономического развития и не позволяет компаниям достаточно быстро производить те инновационные виды продукции, в которых нуждаются мировые рынки. Максимальное использование возможностей, открывающихся перед отраслью, невозможно без фундаментального изменения ее деятельности. В исследовании PricewaterhouseCoopers утверждается, что, несмотря на беспрецедентный спрос на фармпродукцию во всем мире, в данный момент отрасль находится в поворотной точке своего развития. Сейчас перед фармкомпаниями стоят такие проблемы, как недостаточное количество новых исследований и разработок, неудовлетворительные финансовые результаты, рост расходов на продажи и маркетинг, возникновение все новых юридических и регуляторных ограничений и связанных с ними проблем, а также проблема ухудшения репутации отрасли. В то же время и в среде источников финансирования системы здравоохранения, и в среде тех, кто такие услуги оказывает, имеется понимание того, что существующий уровень стоимости медицинских услуг также неоправдан, за исключением случаев, когда несомненными являются их качество и долговременный эффект. Как считает д-р Стив Арлингтон, возглавляющий в PricewaterhouseCoopers направление по предоставлению консультационных услуг компаниям фармотрасли и являющийся основным автором данного исследования, «фармацевтическая отрасль не сможет выгодно использовать открывающиеся перед ней возможности, если не повысит продуктивность научно-исследовательских разработок. Основной проблемой отрасли является недостаточный объем инновационных разработок. Сегодня размер отраслевых инвестиций в научно-исследовательские разработки в 2 раза больше, чем 10 лет назад, при этом производство новых ЛС составляет 2/5 от производственных объемов того времени. Проблема состоит в существующей бизнес-модели, не обеспечивающей устойчивого развития отрасли. В течение следующих 10 лет основная доля отраслевых инвестиций должна приходиться на научные исследования, а не на продажи и маркетинг. Традиционная стратегия фармотрасли должна быть нацелена на разработку лекарств, способных предотвращать, лечить и полностью излечивать заболевание. Такая стратегия даст ощутимые результаты и поможет справиться с нерешенными медицинскими проблемами. Государственные структуры и источники финансирования системы здравоохранения также должны внести свой вклад, обеспечив тем самым результат совместных усилий». В исследовании PricewaterhouseCoopers приводятся некоторые из ключевых изменений, которые должны произойти в отрасли для того, чтобы нивелировать грядущие проблемы.
АКЦЕНТ НА РЕЗУЛЬТАТ
Усиление внимания к результатам деятельности и измерение таких результатов послужит стимулом к разработке новых продуктов, принятию решений в области ценообразования и возмещения расходов, а также к заключению соглашений о разделе рисков между предприятиями отрасли, источниками финансирования системы здравоохранения, медицинскими учреждениями и регулирующими органами. Компании также получат вознаграждение в виде справедливой цены на новые виды лекарств в соответствии со степенью усовершенствования существующих препаратов. Соглашения о разделе рисков станут более популярными среди производителей лекарственных препаратов, которые начнут корректировать цены в зависимости от результатов тестирования эффективности лекарств.
МОНИТОРИНГ СООТВЕТСТВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЛС
СОСТОЯНИЮ ПАЦИЕНТОВ
Такой мониторинг становится выгоден как пациентам, так и источникам финансирования системы здравоохранения и поставщикам. Принятие решения о его проведении и о использовании лекарств в полном соответствии с состоянием пациентов способно приносить компаниям свыше 30 млрд. долл. в год за счет новых продаж. Это поможет усовершенствовать результаты деятельности фармкомпаний и обеспечить безопасность пациентов. Фармкомпании должны будут пересмотреть свою продукцию, применять новые технологии и развивать технологии персонифицированного мониторинга в качестве услуги, дающей дополнительные преимущества как пациентам, так и источникам финансирования системы здравоохранения и поставщикам.
СМЕЩЕНИЕ АКЦЕНТА С ЛЕЧЕНИЯ НА ПРОФИЛАКТИКУ
Профилактическое направление заключает в себе огромные возможности как для системы здравоохранения, так и для фармотрасли. В настоящее время лишь 3% средств, которые тратятся на медицинское обслуживание в странах ОЭСР, используется в профилактических целях, в то время как, по данным ВОЗ, 80% случаев сердечных заболеваний, инсультов и заболеваний диабетом, а также 40% случаев заболевания раком могли бы быть предотвращены. Осознание того, что профилактика заболеваний среди здорового населения более экономически выгодна, нежели лечение уже заболевших пациентов, позволит фармотрасли внедрить целый спектр программ «управления» здоровьем, профилактики, мониторинга соответствия, вакцинации, а также других услуг, которые имеют дополнительный полезный эффект.
ПРИМЕНЕНИЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ БУДЕТ СТИМУЛИРОВАТЬ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Новые технологии (например, дальнейшие исследования в области генома человека) будут использоваться в целях достижения более глубокого понимания природы заболеваний и выявления взаимосвязей между данными о человеческом геноме и данными клинических исследований. Разработка платформ на молекулярной основе может способствовать появлению новых продуктов, которые послужат дополнением к уже существующим. Продолжится ассимиляция терапевтических и медицинских средств, они станут существенно более сложными и более эффективными, снижая тем самым риск от применения многих известных терапевтических препаратов.
НА СМЕНУ СУЩЕСТВУЮЩЕМУ ЛИНЕЙНОМУ НАУЧНО- ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОМУ ПРОЦЕССУ ПРИДЕТ ПРОЦЕСС НЕПРЕРЫВНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
Существующая модель исследований и разработки новых препаратов, включая клинические испытания на I, II, III и IV фазах, которые, как правило, заканчиваются регистрацией препарата и разрешением на его серийный выпуск, будет заменена процессами непрерывного тестирования и лицензирования в соответствии с результатами применения препарата в течение всего срока его использования. Предприятия отрасли будут проводить менее масштабные и более целенаправленные клинические испытания, постоянно информируя об их результатах регулирующие органы. Если тестирование подтверждает безопасность и эффективность ЛС, выдается временная лицензия, позволяющая компании начать производство данного средства на ограниченной основе. Дальнейшее непрерывное тестирование позволит расширить действие лицензии на большее количество пациентов или на другие группы пациентов.
РОСТ МЕЖДУНАРОДНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА В
НОРМАТИВНО-РЕГУЛИРУЮЩЕЙ СФЕРЕ
Уже сейчас регулирующие органы ряда стран и некоторые международные регулирующие органы начали сотрудничать в сфере обмена данными о безопасности и эффективности препаратов. К 2020 г. вполне возможно создание единой глобальной регулирующей системы, управление которой будут осуществлять национальные или федеральные агентства, отвечающие за обеспечение соответствия новых препаратов потребностям групп пациентов на определенных территориях. Введение подобной системы позволит снизить постоянно растущие расходы на обеспечение соответствия нормативно-регулирующим требованиям и сократит время выхода препаратов на рынок.
ОТКАЗ ОТ МОДЕЛИ ПРОДАЖ ПО ТИПУ «БЛОКБАСТЕРА»
На смену такой модели придут группы продаж меньшего размера, лучше организованные и более эффективные, возглавляемые ведущими специалистами по продажам, которые будут обсуждать условия контрактов, заключаемых на условиях тендера, уделяя особое внимание терапевтическому эффекту препарата и результату его применения. Главной задачей станет получение максимально полезного эффекта, а не продажа как можно большего количества ЛС. Действуя в соответствии с такой моделью, большинство фармкомпаний сможет реализовывать интегрированные пакеты ЛС и услуг, а некоторые услуги, например мониторинг пациентов и управление заболеваниями, смогут стать более ценными, нежели сами лекарства.
СЛУЖБА ЛОГИСТИКИ СТАНЕТ ПРИНОСИТЬ ДОХОД
В будущем служба логистики будет отвечать не только за дистрибьюцию всех продуктов и услуг, в ее ответственность также войдет создание новых каналов вывода продукции на рынок, что позволит превратить эту службу из расходной статьи в центр получения доходов. Помимо этого, в 2020 г. вполне возможен переход от производства лекарств «на будущее» к производству лекарств «на заказ», с использованием технологий производства и доставки «строго вовремя», которые уже внедрены в других отраслях, например в автомобильной промышленности.
НА СМЕНУ ОПТОВИКАМ ПРИДУТ БОЛЕЕ ПРОДУМАННЫЕ КАНАЛЫ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПРОДУКЦИИ ЕЕ НЕПОСРЕДСТВЕННЫМ ПОТРЕБИТЕЛЯМ
На смену серьезной зависимости отрасли от оптового звена придет распространение лекарственных препаратов «через прилавок» (over the counter), сопровождаемое развитием сектора самостоятельного выбора лекарств и применением новых технологий для автоматического распространения препаратов непосредственно потребителям. Выдача большинства лекарств первичной медицинской помощи будет полностью автоматизирована: врачи будут выписывать рецепты, проверять условия компенсации расходов и вводить данные в электронную карточку пациента или отправлять их ему по электронной почте. Пациенты смогут направить такой рецепт в on-line аптеку, где их личность установят при помощи биометрического устройства, а затем аптека направит лекарства по указанному адресу. «В будущем предприятиям отрасли придется принимать во внимание особенности развития рынка медицинских услуг, учитывая потребности источников финансирования системы здравоохранения, пациентов, врачей, регулирующих органов и политических структур. Для того чтобы отрасль имела возможность решить эти глобальные проблемы, существующую бизнес-модель необходимо адаптировать к новым условиям, но нельзя адаптировать только ее одну. Решение данной задачи потребует сотрудничества всех групп, которые будут участвовать в процессе оказания медицинских услуг в будущем», — считает Саймон Фрэнд, руководитель международной практики по предоставлению услуг фармотрасли PricewaterhouseCoopers.
РОССИЯ
Поскольку Россия входит в группу стран т.н. «Развивающейся семерки» («Е7») и является крупным игроком на международном фармрынке, исследователи не могут не обратить внимания на состояние российской фармотрасли. Существует ряд веских причин, осложняющих развитие фармрынка в России. Во-первых, демографический кризис: к 2020 г. 15,2% населения России достигнет или перешагнет рубеж 65 лет, в то время как в Индии численность этой возрастной группы составляет всего 1%. Во-вторых, в России существует тревожная статистика в области подвидов различных раковых заболеваний: 3 первых места среди таких заболеваний занимают рак легких (80,4% — худший показатель в группе «Е7»), рак желудка (44,4%) и рак толстого кишечника и прямой кишки (44,4%). В связи с тем, что возраст населения и распространенность заболеваний в России становятся все более схожими с аналогичными показателями развитых стран, возникают и потребности в новых медицинских услугах и эффективных лекарственных препаратах. Как уже было сказано, к 2020 г. продажи фармпродукции в странах группы «Е7» могут составить до 1/5 от общемировых, что ставит Россию в один ряд с другими развивающимися странами. Благосостояние в странах группы «Е7» неуклонно растет: согласно прогнозам, в течение ближайших 13 лет реальное значение валового внутреннего продукта (ВВП) этих стран возрастет втрое, с 5,1 трлн. долл. в 2004 г. до 15,7 трлн. долл. США в 2020 г. По мнению Алины Лаврентьевой, директора группы PricewaterhouseCoopers по работе с предприятиями фармотрасли в России, российский фармрынок выглядит сегодня довольно привлекательно, даже несмотря на определенные трудности. За счет экономического роста и повышения уровня жизни населения отрасль быстро развивается. Емкость рынка и возможности для роста, которые он открывает, вызывают большой интерес у инвесторов. Кроме того, в России есть база для проведения исследований и разработок ЛС. Все эти факторы позволяют нам положительно оценить перспективы развития фармотрасли в России в будущем.
Редакционный материал
Подписано в печать
20.07.2007
