Распоряжение ФТС России от 29.03.2010 N 70-р «О формировании и представлении данных о ввозе на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
РАСПОРЯЖЕНИЕ
29 марта 2010 г.
N 70-р
О ФОРМИРОВАНИИ И ПРЕДСТАВЛЕНИИ ДАННЫХ О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 25 декабря 2009 г. N 1035н/1203/2377 «О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей» (зарегистрирован Минюстом России 31.12.2009, рег. N 15917) (далее — Приказ) и в целях формирования данных о ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах (ЖНВЛС) обязываю: 1. Начальников региональных таможенных управлений, таможен: — усилить контроль за соответствием заявленных декларантами сведений в графе 31 грузовой таможенной декларации (ГТД) «Грузовые места и описание товаров» требованиям нормативных правовых актов ФТС России, устанавливающих порядок заполнения ГТД, в том числе за заявлением каждого наименования ЖНВЛС, его лекарственной формы, количества ЖНВЛС в первичной, вторичной, потребительской упаковках, всех видов упаковки ЖНВЛС в соответствии со сведениями, указанными в выданной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации лицензии на ввоз ЖНВЛС; — обеспечить на основе лицензий на ввоз ЖНВЛС, выданных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и представленных декларантами при декларировании товаров, внесение должностными лицами таможенных органов в электронную копию ГТД (внутренний формат) данных о фактическом количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС одной дозировки, одной лекарственной формы, одной формы выпуска и коде вида упаковки в соответствии с Методическими рекомендациями по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации (Приложение к распоряжению). 2. Главное управление информационных технологий (А.Е.Шашаев) совместно с ГНИВЦ ФТС России (М.И.Глухов) в течение двух недель со дня издания настоящего распоряжения внести необходимые изменения в информационно-программные средства Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (далее — ЕАИС таможенных органов). 3. ГНИВЦ ФТС России (М.И.Глухов) формировать на основании сведений, содержащихся в Центральной базе данных ГТД ЕАИС таможенных органов, информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка представления сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей, утвержденного Приказом (далее — Порядок), — ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде. 4. Управление таможенной статистики и анализа (В.А.Терехов) представлять информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка: — в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде; — в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации — ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде. 5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя руководителя ФТС России Т.Н.Голендееву.
Руководитель
действительный государственный
советник таможенной службы
Российской Федерации
А.Ю.БЕЛЬЯНИНОВ
Приложение
к распоряжению ФТС России
от 29 марта 2010 г. N 70-р
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРОСТАВЛЕНИЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ОТМЕТОК В ЭЛЕКТРОННОЙ КОПИИ ГТД (ВНУТРЕННИЙ ФОРМАТ) О КОЛИЧЕСТВЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ УПАКОВОК ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВЕЗЕННЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Должностное лицо таможенного органа при проведении проверки документов и сведений по каждому жизненно необходимому и важнейшему лекарственному средству (ЖНВЛС) в электронную копию ГТД (DCLSLTOV.DBF) (код технологической отметки — 39) вносит данные о заявленном в графе 31 ГТД количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС и коде упаковки ЖНВЛС в соответствии с Перечнем видов упаковки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приложение к Методическим рекомендациям). Примеры заполнения информации о ЖНВЛС одной дозировки, лекарственной формы и формы выпуска: 1. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее — Лицензия) выдана на товар (графа 9 Лицензии): «… (Диферелин лиоф. д/приг. сусп. для в/мыш. введ. пролонг. действия 3,75 мг (флак.) (в комп. с раств. — маннитола р-р 0,8% (амп.) 2 мл, шприцем однораз. и игл. д/инъек. — 2 шт.) N 1 <> (трипторелин)»
<> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС — флакон, количество ЖНВЛС в потребительской упаковке — 1 шт. (N 1)
Графа 14 Лицензии:
«… вес нетто 266,5 кг соответствует 6500 упак.» Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД): «… /вес нетто 57,4 кг/ всего 1400 упак. …») Вносимые должностным лицом служебные отметки:
DCLSLTOV.DBF «ГТД — служебные отметки по товарам»
Обозначение Наименование реквизита Вносимое значение
NGR Номер графы (A, C) C
GC_01 Идентификатор проставленной технологической 2 отметки (1) GC_02 Идентификатор проставленной технологической 39 отметки (2) GC_KOL Количество 1400 GC_4 Код единицы измерения V1
2. Лицензия выдана на товар (графа 9 Лицензии): «… (Майсепт табл., покрыт. плен. оболоч., 500 мг (блист.) 5 N 10 <> (микофенолата мофетил)»
<> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС — блистер, количество ЖНВЛС в блистере — 10 шт. (N 10), количество блистеров в потребительской упаковке — 5 шт., количество ЖНВЛС в потребительской упаковке — 50 шт.
Графа 14 Лицензии:
«… вес нетто 680 кг соответствует 10000 упак.» Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД): «… /вес нетто 163,2 кг/ всего 2400 упак. …») Вносимые должностным лицом служебные отметки:
DCLSLTOV.DBF «ГТД — служебные отметки по товарам»
Обозначение Наименование реквизита Вносимое значение
NGR Номер графы (A, C) C
GC_01 Идентификатор проставленной технологической 2 отметки (1) GC_02 Идентификатор проставленной технологической 39 отметки (2) GC_KOL Количество 2400 GC_4 Код единицы измерения 5B
Начальник Главного
управления организации
таможенного оформления
и таможенного контроля
Д.В.НЕКРАСОВ
Приложение
к Методическим рекомендациям
по проставлению технологических
отметок в электронной копии ГТД
(внутренний формат) о количестве
потребительских упаковок
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, ввезенных
на таможенную территорию
Российской Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ВИДОВ УПАКОВКИ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Код вида Вид упаковки лекарственных средств упаковки
A1 Упаковка (ампула N 1)
A2 Упаковка (ампула N 1 X 5 либо N 5)
A3 Упаковка (ампула N 3)
A4 Упаковка (ампула N 4)
A5 Упаковка (ампула N 5 X 2 либо N 10)
A6 Упаковка (ампула N 5 X 5 либо N 25)
A7 Упаковка (ампула N 5 X 10 либо N 50)
A8 Упаковка (ампула N 5 X 20 либо N 100)
A9 Упаковка (ампула N 5 X 30 либо N 150)
1A Упаковка (ампула N 5 X 40 либо N 200)
2A Упаковка (ампула N 5 X 50 либо N 250)
3A Упаковка (ампула N 5 X 100 либо N 500)
4A Упаковка (ампула N 6)
5A Упаковка (ампула N 6 X 2 либо N 12)
6A Упаковка (ампула N 10 X 2 либо N 20)
AP Упаковка (аппликатор-пенал N 1)
BF Упаковка (баллон/баллончик/флакон аэрозольный N 1)
BA Упаковка (бутылка N 1)
BB Упаковка (бутылка N 10)
BC Упаковка (бутылка N 15)
BD Упаковка (бутылка N 20)
C1 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 10)
C2 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 14)
C3 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 15)
C4 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 20)
C5 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 24)
C6 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 25)
C7 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 30)
C8 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 50)
C9 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 60)
1C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 100)
2C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 200)
3C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 500)
4C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 1000)
B1 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 1) B2 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 1 X 2 либо N 2) B3 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 3) B4 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 3 X 2 либо N 6) B5 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 3 X 4, либо N 4 X 3, либо N 6 X 2, либо N 12) B6 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 4 X 4, либо N 8 X 2, либо N 16) B7 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 4 X 5, либо N 5 X 4, либо N 10 X 2, либо N 20) B8 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 4 X 10, либо N 8 X 5, либо N 10 X 4, либо N 20 X 2, либо N 40) B9 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 4 X 14, либо N 14 X 4, либо N 56) 1B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 5) 2B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 5 X 2 либо N 10) 3B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 5 X 3 либо N 15) 4B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 5 X 6, либо N 10 X 3, либо N 15 X 2, либо N 30) 5B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 5 X 10, либо N 10 X 5, либо N 25 X 2, либо N 50) 6B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 6 X 10, либо N 10 X 6, либо N 15 X 4, либо N 20 X 3, либо N 30 X 2, либо N 60) 7B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 7) 8B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 7 X 2 либо N 14) 9B Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 7 X 4, либо N 14 X 2, либо N 28) BE Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 8) BP Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 9, либо N 15 X 6, либо N 90) BG Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 10, либо N 20 X 5, либо N 25 X 4, либо N 100) BJ Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 12, либо N 12 X 10, либо N 120) BH Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 50 либо N 500) BI Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 100 либо N 1000) BK Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 10 X 14, либо N 14 X 10, либо N 140) BL Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 15 X 3 либо N 45) BM Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 20 X 4 либо N 80) BN Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 21 X 4 либо N 84) BO Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) N 25) 5C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 1) 6C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 25) 7C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 28) 8C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 30) 9C Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 50) CA Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 60) CB Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 100) CC Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) N 120) CH Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пакет полиэтиленовый) N 100) 1P Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пенал) N 14) 2P Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пенал) N 28) P1 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пробирка) N 30) P2 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пробирка) N 50) PA Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 4 X 5, либо N 10 X 2, либо N 20) PB Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 6) PC Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 6 X 5, либо N 10 X 3, либо N 30) PD Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 10) PE Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 10 X 5 либо N 50) PF Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 10 X 10 либо N 100) PG Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) N 10 X 200 либо N 2000) D1 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 2) D2 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 5) D3 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 8) D4 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 10) D5 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 14) D7 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 15) D8 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 20) D9 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 25) 1D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 28) 2D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 30) 3D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 40) 4D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 50) 5D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 50 X 2 либо N 100) 6D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 60) 7D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 84) 8D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 84 X 4 либо N 336) 9D Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 90) DA Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 90 X 2 либо N 180) DB Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 120) DC Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 130) DD Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 180) D6 Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) N 210) CS Упаковка (капсула для подкожного введения (шприц) N 1) CD Упаковка (картридж N 1) CE Упаковка (картридж N 3) CF Упаковка (картридж N 5) CG Упаковка (картридж N 10 X 10 либо N 100) Wl Упаковка (контейнер N 1) W2 Упаковка (контейнер N 1 X 2 либо N 2) W3 Упаковка (контейнер N 1 X 3 либо N 3) W4 Упаковка (контейнер N 1 X 5 либо N 5) W5 Упаковка (контейнер N 1 X 6 либо N 6) W6 Упаковка (контейнер N 7) W7 Упаковка (контейнер N 1 X 12 либо N 12) W8 Упаковка(контейнер N 20) W9 Упаковка (контейнер N 1 X 24 либо N 24) 1W Упаковка (контейнер N 32) 2W Упаковка (контейнер-капельница N 1) 3W Упаковка (мешок пластиковый N 1) 4W Упаковка (мешок пластиковый N 1 X 5 либо N 5) 5W Упаковка (мешок пластиковый N 30) 1S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 4) 2S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 5) 3S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 6) 4S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 10) 5S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 20) 6S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 28) 7S Упаковка (пакет/пакетик/саше N 30)
<...> Упаковка (порошок (ингалятор дозирующий) N 1)
<...> Упаковка (туба алюминиевая N 1)
<...> Упаковка (тюбик-капельница N 1 X 5 либо N 5)
V1 Упаковка (флакон N 1)
V2 Упаковка (флакон N 1 X 4 либо N 4)
V3 Упаковка (флакон N 1 X 5 либо N 5)
V4 Упаковка (флакон N 2)
V5 Упаковка (флакон N 3)
V6 Упаковка (флакон N 4)
V7 Упаковка (флакон N 5 X 2 либо N 10)
V8 Упаковка (флакон N 5 X 30 либо N 150)
V9 Упаковка (флакон N 6)
1V Упаковка (флакон N 7)
2V Упаковка (флакон N 12)
3V Упаковка (флакон N 15)
4V Упаковка (флакон N 16)
5V Упаковка (флакон N 20)
6V Упаковка (флакон N 25)
7V Упаковка (флакон N 50)
8V Упаковка (флакон N 100)
9V Упаковка (флакон N 409)
VC Упаковка (флакон-капельница N 1)
VK Упаковка (флакон-капельница N 2)
1H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 1)
2H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 1 X 3 либо N 3) 3H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 1 X 12 либо N 12) 4H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 1 X 28 либо N 28) 5H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 2) 6H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 2 X 5 либо N 10) 7H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 3 X 2 либо N 6) 8H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 5) 9H Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 5 X 4 либо N 20) H1 Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 7) H2 Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 100) XX Упаковка (иное)
Начальник Главного
управления организации
таможенного оформления
и таможенного контроля
Д.В.НЕКРАСОВ
