Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 N 2282-Пр/10 «Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

19 марта 2010 г.

N 2282-Пр/10

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ — ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», от 4 ноября 2006 N 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», приказываю: 1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» руководствоваться: 1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». 1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 19.03.2010 г. N 2282-Пр/10

Подготовлено в соответствии
с приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141

 (место составления акта)                          "__"_____________ 20__ г. ________________________                           (дата составления акта)                                                    ________________________                                                    (время составления акта)                                                        (Образец заполнения)                                АКТ ПРОВЕРКИ            Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения           и социального развития в части соблюдения лицензиатами           - юридическими лицами лицензионных требований и условий            при осуществлении деятельности, связанной с оборотом               психотропных веществ, внесенных в Список III в             соответствии с Федеральным законом "О наркотических                     средствах и психотропных веществах"                              N ______________

«___»_____________20__ г. по адресу: ______________________________________

(место проведения проверки) На основании: _____________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего

распоряжение или приказ о проведении проверки) была проведена проверка в отношении: ______________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица) Продолжительность проверки: _______________________________________________ Акт составлен: ____________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля) С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время) Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства) Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица {должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,

имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или

наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

        иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного                      представителя юридического лица)

В ходе проведения проверки:

1. Выявлены нарушения обязательных требований: 1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» ___________________________________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «в» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения) 1.5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «д» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования психотропных веществ в ветеринарии (в нарушение пп. «к» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.11. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   {указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.12. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.13. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.14. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «о» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   ---

   __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.15. Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «п» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.16. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение пп. «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   1.16.1. Отсутствие дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании ________________________________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.16.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы ______________________________________________ __________________________________________________________________________;

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп. «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):

   1.17.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

   ---

   __________________________________________________________________________.

   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): ____________________________________________________ __________________________________________________________________________.
3. Нарушений не выявлено ______________________________________________ __________________________________________________________________________.

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

    (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя                                             юридического лица)

Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

    (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя                                             юридического лица)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),                              должность руководителя, иного должностного                                 лица или уполномоченного представителя                                          юридического лица)                               "___"_____________20__ г.   _________________                                                               (подпись) Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________                                                   (подпись уполномоченного                                                   должностного лица (лиц),                                                    проводившего проверку)