Примечание.
По вопросу, касающемуся порядка применения данного документа, см. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
6 апреля 2009 г.
N 2701-Пр/09
О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ОРГАНИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА ОБЕСПЕЧЕННОСТИ ГРАЖДАН ДОСТУПНЫМИ ПО ЦЕНЕ И АССОРТИМЕНТУ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Во исполнение Программы антикризисных мер Правительства Российской Федерации на 2009 г. в части ситуации с обеспечением граждан доступными по цене и ассортименту лекарственными средствами и в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2004, N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (3 ч.), ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414), приказываю: 1. Утвердить список лекарственных препаратов, динамика розничных цен на которые подлежит мониторингу (госпитальный и амбулаторный сегменты фармацевтического рынка) (приложение 1). 2. Руководителям территориальных управлений Росздравнадзора, ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (А.В.Коротеев), ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора (А.Б.Феферман), ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (С.В.Буданов) не позднее 06.04.2009 проинформировать Росздравнадзор о лицах, ответственных за выполнение данного приказа. 3. Территориальным управлениям Росздравнадзора обеспечить взаимодействие с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в части предоставления: 3.1. ежеквартальных данных по закупочным ценам, определенным в ходе проведения аукционов, на лекарственные препараты госпитального сегмента фармацевтического рынка; 3.2. ежемесячных данных по ценам на лекарственные препараты амбулаторного сегмента фармацевтического рынка; 3.3. в срок до 1 числа каждого месяца обеспечить введение поступающей информации на сайт www.rznd.ru в раздел «Мониторинг цен» (по состоянию на 15 число предыдущего месяца). 4. ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (А.В.Коротеев): 4.1. осуществлять методическую помощь органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальным органам Росздравнадзора в части правильности введения информации на сайт www.rznd.ru; 4.2. в срок до 10.04.2009 передать в Отдел координации деятельности территориальных управлений и национальных приоритетных проектов Управления делами Росздравнадзора (далее — Отдел) в электронном виде сведения о согласованных к ввозу лекарственных средствах за период с 2007 г. по настоящее время (приложение 2); 4.3. в срок до 5 числа каждого месяца предоставлять в Отдел аналогичные данные за предыдущий месяц. 5. ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора (А.Б.Феферман): 5.1. в срок до 10.04.2009 передать в Отдел в электронном виде сведения о зарегистрированных с 2007 г. по настоящее время декларациях соответствия качества лекарственных средств (приложение 3); 5.2. в срок до 5 числа каждого месяца предоставлять в Отдел аналогичные данные за предыдущий месяц. 6. ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (С.В.Буданов): 6.1. в срок до 10.04.2009 разместить на сайте www.rznd.ru программное обеспечение необходимое для осуществления мониторинга цен на лекарственные препараты (приложение 4); 6.2. в срок до 10 числа каждого месяца сообщать в Отдел результаты анализа данных по динамике цен и ассортимента лекарственных препаратов за предыдущий месяц. 7. Отделу координации деятельности территориальных управлений и национальных приоритетных проектов Управления делами Росздравнадзора (С.В.Бондарев): 7.1. в срок до 10.04.2009 разработать структуру доклада для Правительства Российской Федерации; 7.2. в срок до 15 числа каждого месяца обобщать данные анализа мониторинга цен на лекарственные препараты и подготавливать доклад для Правительства Российской Федерации. 8. Утвердить формы предоставления информации о ситуации на фармацевтическом рынке (приложение 5) и данных о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств (приложение 6). 9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнову.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
СПИСОК
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДИНАМИКА РОЗНИЧНЫХ ЦЕН НА КОТОРЫЕ ПОДЛЕЖИТ КОНТРОЛЮ (ГОСПИТАЛЬНЫЙ И АМБУЛАТОРНЫЙ СЕГМЕНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА)
а. госпитальный сегмент фармацевтического рынка
МНН Препарат Производитель
Абакавир Зиаген тб. п/о 300 мг Glaxosmithkline N 60 Абакавир + Ламивудин + Тризивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline
Зидовудин
Адеметионин Гептрал пор. лф. д/и 400 Хоспира с.п.а. мг N 5 Азатиоприн Азатиоприн тб. 50 мг N 50 Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко Акарбоза Глюкобай тб. 50 мг N 30 Bayer Schering Pharma AG Алпростадил Вазапростан пор. лф. Schwarz Pharma GmbH д/инф. 20 мкг N 10 Алтеплаза Актилизе пор. лф. д/инф. Boehringer Ingelheim 50 мг N 1 Альбумин человека Альбумин человеческий 20% Baxter Healthcare Corp р-р д/инф. 200 мг/мл 100 мл N 1 Аминокислоты для Дипептивен конц-т д/инф. Fresenius парентерального 200 мг/мл 100 мл N 10
питания
Аминосалициловая Паск-Акри тб. п/о 1000 мг Акрихин ХФК ОАО кислота N 500 Амиодарон Кордарон р-р д/и 50 мг/мл Sanofi-aventis 3 мл N 6 Амисульприд Солиан тб. п/о 400 мг Sanofi-aventis N 30 Амоксициллин + Амоксиклав пор. лф. д/и Lek d.d.
[Клавулановая кислота] 1 г + 200 мг N 5
Ампициллин Ампициллина натриевая Биохимик ОАО (Саранск) соль пор. лф. д/и 0,5 г N 1 Амфотерицин В Амфолип конц-т д/инф. 5 Bharat Serums & Vaccines мг/мл 10 мл N 1 Ltd Антиингибиторный Фейба Тим 4 иммуно пор. Baxter Healthcare Corp
коагулянтный комплекс лф. д/инф. 500 ед. N 1
Апротинин Контрикал 10000 пор. лф. Pliva Hrvatska d.o.o. д/инф. 10 тыс. ате N 10 Атазанавир Реатаз капс. 200 мг N 60 Bristol-Myers Squibb Атракурия безилат Тракриум р-р д/и 10 мг/мл Glaxosmithkline 5 мл N 5 Ацетазоламид Диакарб тб. 250 мг N 24 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Базиликсимаб Симулект пор. лф. д/и 20 Novartis мг N 1 Бевацизумаб Авастин конц-т д/инф. 25 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 16 мл N 1 Безвременника Колхикум-дисперт тб. п/о Solvay Pharmaceuticals великолепного алкалоид N 20 B.V. Бензилпенициллин Бензилпенициллин натрия Биотэк МФПДК ЗАО пор. д/и 1 млн. ЕД N 1 Бортезомиб Велкейд пор. лф. д/и 3,5 Janssen Pharmaceutica мг N 1 N.V. Ботулинический Диспорт пор. лф. д/и 500 Beaufour Ipsen нейротоксин типа ед. N 1 International
А-гемагглютинин комплекс
Бупивакаин + Маркаин спинал. р-р д/и 5 Astrazeneca UK Ltd [Эпинефрин] мг/мл 4 мл N 5 Бусульфан Милеран тб. п/о 2 мг N 25 Glaxosmithkline Бутоконазол Гинофорт крем вагин. 20 Gedeon Richter мг/г 5 г N 1 Валганцикловир Вальцит тб. п/о 450 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd N 60 Ванкомицин Эдицин пор. лф. д/инф. Lek d.d. 1 г N 1 Верапамил + Тарка капс. пролонг. д-я Abbott GmbH & Co.KG Трандолаприл N 28 Вертепорфин Визудин пор. для в/в Novartis введ. 15 мг N 1 Винпоцетин Кавинтон конц-т д/инф. 5 Gedeon Richter мг/мл 2 мл N 10 Вориконазол Вифенд пор. лф. д/инф. Pfizer 200 мг N 1 Гадобутрол Гадовист р-р д/и 1 Bayer Schering Pharma AG ммоль/мл 15 мл N 5 Ганцикловир Цимевен пор. лф. д/инф. F.Hoffmann-La Roche Ltd 0,5 г N 1 Гемцитабин Гемзар пор. лф. д/инф. Eli Lilly 1 г N 1 Гефитиниб Иресса тб. п/о 250 мг Astrazeneca UK Ltd N 30 Гидрокортизон Гидрокортизон-Рихтер Gedeon Richter сусп. д/и 125 мг + 25 мг 5 мл N 1 Гидроксиэтилкрахмал Стабизол ГЭК 6% р-р A.Menarini д/инф. 60 мг/мл 500 мл Pharmaceutical N 10 Industry's Group Ltd Глатирамера ацетат Копаксон-тева р-р д/и 20 Teva Pharmaceutical мг/мл 1 мл N 28 Industries Ltd Гликвидон Глюренорм тб. 30 мг Boehringer Ingelheim N 60 Глюкагон Глюкаген 1 мг гипокит. Novo Nordisk пор. лф. д/и 1 мг N 1 Гозерелин Золадекс капс. пролонг. Astrazeneca UK Ltd д-я 3,6 мг N 1 Гранисетрон Китрил р-р д/и 1 мг/мл 3 F.Hoffmann-La Roche Ltd мл N 5 Даклизумаб Зенапакс конц-т д/инф. 5 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 5 мл N 3 Дарунавир Презиста тб. п/о 300 мг Janssen Pharmaceutica N 120 N.V. Дексаметазон Дексаметазон р-р д/и 4 Ферейн ФАО мг/мл 1 мл N 25 Десмопрессин Минирин тб. 200 мкг N 30 Ferring arzneimittel GmbH Диазепам Релиум р-р д/и 5 мг/мл 2 Polfa, Tarchomin мл N 1 Pharmaceutical Works S.A. Диданозин Видекс капс. 400 мг N 30 Bristol-Myers Squibb Дидрогестерон Дюфастон тб. 10 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Дидрогестерон + Фемостон 1/5 тб. п/о N 28 Solvay Pharmaceuticals Эстрадиол B.V. Диклофенак Диклофенак р-р д/и 25 Indus Pharma Pvt. Ltd мг/мл 3 мл N 5 Динопрост Энзапрост-ф р-р д/и 5 Sanofi-Aventis мг/мл 1 мл N 5 Дорназа альфа Пульмозим р-р д/инг. 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 2,5 мл N 6 Доцетаксел Таксотер конц-т д/инф. 40 Sanofi-Aventis мг/мл 2 мл N 1 Дротаверин Но-шпа р-р д/и 20 мг/мл 2 Sanofi-Aventis мл N 25
Железа [III] гидроксид Венофер р-р д/и 20 мг/мл Vifor (International) сахарозный комплекс 5 мл N 5 Inc
Железа фумарат + Ферретаб комп. капс. Lannacher Heilmittel Фолиевая кислота пролонг. д-я N 30 GmbH Залеплон Анданте капс. 10 мг N 7 Gedeon Richter Зафирлукаст Аколат тб. п/о 20 мг N 28 Astrazeneca UK Ltd Зидовудин + Ламивудин Комбивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline
Золедроновая кислота Зомета пор. лф. д/инф. 4 Novartis
мг N 1
Изониазид + Ломекомб тб. п/о N 500 Акрихин ХФК ОАО Ломефлоксацин + Пиразинамид + Этамбутол + [Пиридоксин]
Имипенем + Тиенам пор. для в/м введ. Merck Sharp & Dohme [Циластатин] 0,5 г N 1 Иммуноглобулин Атгам конц-т д/инф. 50 Pfizer антитимоцитарный мг/мл 5 мл N 5 Иммуноглобулин Интраглобин р-р д/и 50 Biotest Pharma GmbH
человека нормальный мг/мл 50 мл N 1
Иммуноглобулин Пентаглобин р-р д/и 50 Biotest Pharma GmbH человека нормальный мг/мл 50 мл N 1 [IgG + IgA + IgM]
Индинавир Криксиван капс. 400 мг Merck Sharp & Dohme N 180 Инсулин гларгин Лантус р-р д/и 100 МЕ/мл Sanofi-Aventis 3 мл N 5
Инсулин растворимый Актрапид НМ р-р д/и 100 Novo Nordisk [человеческий генно- МЕ/мл 10 мл N 1 инженерный]
Интерферон альфа-2а Роферон-А р-р д/и 3 млн. F.Hoffmann-La Roche Ltd
МЕ шприц-тюб. 0,5 мл N 1 Интерферон бета-1b Бетаферон пор. лф. д/и Bayer Schering Pharma AG 9,6 млн. ЕД N 15 Инфликсимаб Ремикейд пор. лф. д/и 100 Schering-Plough мг N 1 Ирбесартан Апровель тб. 150 мг N 14 Sanofi-Aventis Иринотекан Кампто конц-т д/инф. 20 Sanofi-Aventis мг/мл 5 мл N 1 Ифосфамид Холоксан пор. д/инф. 1 г Baxter Healthcare Corp N 1 Йогексол Омнипак р-р д/и 350 мг Nycomed йода/мл 100 мл N 10 Йопромид Ультравист-370 р-р д/и Bayer Schering Pharma AG 370 мг йода/мл 50 м N 1 Каберголин Достинекс тб. 0,5 мг N 8 Pfizer Калия и магния Панангин р-р д/и 10 мл Gedeon Richter аспарагинат N 5 Капецитабин Кселода тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd N 120 Капреомицин Каприцин пор. д/и 1000 мг Красфарма ОАО N 1 Кармустин Бикну пор. лф. д/инф. 100 Bristol-Myers Squibb мг N 1 Каспофунгин Кансидас пор. лф. д/инф. Merck Sharp & Dohme 50 мг 10 мл N 1 Кетамин Кетамин р-р д/и 50 мг/мл Московский эндокринный 2 мл N 5 завод ФГУП Кетопрофен Кетонал р-р д/и 50 мг/мл Lek d.d. 2 мл N 10 Кеторолак Кеторол р-р д/и 30 мг/мл Dr.Reddy's Laboratories 1 мл N 10 Ltd Клозапин Азалептин тб. 25 мг N 1 Органика ОАО (Новокузнецк) Лактулоза Дюфалак сироп 667,5 мг/мл Solvay Pharmaceuticals 200 мл N 1 B.V. Леветирацетам Кеппра тб. п/о 0,5 г N 30 UCB S.A. Левосимендан Симдакс конц-т д/инф. 2,5 Orion мг/мл 5 мл N 1 Левофлоксацин Таваник р-р д/инф. 5 Sanofi-Aventis мг/мл 100 мл N 1 Лейпрорелин Люкрин депо пор. лф. Abbott GmbH & Co.KG д/сусп. д/и 3,75 мг N 1 Ленограстим Граноцит пор. лф. д/и Sanofi-Aventis 33,6 млн. МЕ N 5 Лефлуномид Арава тб. п/о 20 мг N 30 Sanofi-Aventis Линезолид Зивокс р-р д/инф. 2 мг/мл Pfizer 100 мл N 10 Лиотиронин Трийодтиронин 50 берлин- A.Menarini хеми тб. 50 мкг N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Ломефлоксацин + Протиокомб тб. п/о N 500 Акрихин ХФК ОАО
Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + [Пиридоксин]
Магния сульфат Магния сульфат р-р д/и Верофарм ОАО 250 мг/мл 10 мл N 10 Мебеверин Дюспаталин капс. пролонг. Solvay Pharmaceuticals д-я 200 мг N 30 B.V. Меглюмина натрия Реамберин р-р д/инф. 15 Полисан НТФФ ООО сукцинат мг/мл 400 мл N 1 Мельдоний Милдронат р-р д/и 100 Grindex мг/мл 5 мл N 10 Меропенем Меронем пор. лф. д/и 1 г Astrazeneca UK Ltd N 1 Метилэргометрин Метилэргобревин р-р д/и Hemofarm Koncern A.D. 200 мкг/мл 1 мл N 50 Метоклопрамид Церукал р-р д/и 5 мг/мл 2 Pliva Hrvatska d.o.o. мл N 10 Метронидазол Трихопол р-р д/инф. 5 Polpharma Pharmaceutical мг/мл 100 мл N 1 Works S.A.
Микофенолата мофетил Селлсепт тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd
N 50
Микофеноловая кислота Майфортик тб. п/о 360 мг Novartis
N 50
Милнаципран Иксел капс. 25 мг N 56 Pierre Fabre Medicament
Моксифлоксацин Авелокс р-р д/инф. 1.6 Bayer Schering Pharma AG мг/мл 250 мл N 1 Надропарин кальция Фраксипарин р-р д/и 9,5 Sanofi-Aventis тыс. МЕ анти-ха/мл 0,3 мл N 10 Налоксон Налоксон р-р д/и 400 Warsaw Pharmaceutical мкг/мл 1 мл N 10 Works Polfa S.A. Небиволол Небилет тб. 5 мг N 14 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Недокромил Тайлед Минт аэроз. д/инг. Sanofi-Aventis 2 мг/доза 112 доз N 1 Нетилмицин Нетромицин р-р д/и 100 Schering-Plough мг/мл 2 мл N 1 Норэтистерон Норколут тб. 5 мг N 20 Gedeon Richter Оксалиплатин Элоксатин пор. лф. д/инф. Sanofi-Aventis 50 мг N 1 Оксибутинин Дриптан тб. 5 мг N 30 Fournier Group Октреотид Сандостатин р-р д/и 100 Novartis мкг/мл 1 мл N 5 Омега-3 триглицериды Омакор капс. N 28 Solvay Pharmaceuticals [ЭПК/ДГК = 1,2/1 - B.V.
90%]
Омепразол Лосек пор. д/инф. 40 мг Astrazeneca UK Ltd N 5 Ондансетрон Зофран р-р д/и 2 мг/мл 4 Glaxosmithkline мл N 5 Орнитин Гепа-Мерц конц-т д/инф. Merz Со GmbH 5г10мл N 10 Офлоксацин Таривид р-р д/инф. 2 Sanofi-Aventis мг/мл 100 мл N 1 Паклитаксел Паклитаксел-ЛЭНС конц-т Верофарм ОАО д/инф. 6 мг/мл 17 мл N 1 Панкреатин Мезим форте тб. п/о N 20 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Пеницилламин Купренил тб. п/о 250 мг Ivax Corporation N 100 Периндоприл + Нолипрел форте тб. 4 мг + Servier Индапамид 1,25 мг N 30 Перициазин Неулептил капс. 10 мг Sanofi-Aventis N 50 Пимекролимус Элидел крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Пинаверия бромид Дицетел тб. п/о 50 мг Solvay Pharmaceuticals N 20 B.V. Пипекурония бромид Ардуан пор. лф. д/и 4 мг Gedeon Richter N 25
Пиридостигмина бромид Калимин 60 н тб. 60 мг Pliva Hrvatska d.o.o.
N 100
Полигексанид Лавасепт р-р дезинф. 5 мл Fresenius N 5 Преднизолон Преднизолон р-р д/и 30 M.J.Biopharm мг/мл 1 мл N 3 Прокарбазин Натулан капс. 50 мг N 50 Sigma-Tau Пропофол Диприван эмульс. д/и 10 Astrazeneca UK Ltd мг/мл 20 мл N 5 Пэгинтерферон альфа-2a Пегасис р-р д/и 360 F.Hoffmann-La Roche Ltd мкг/мл шприц-тюб. 0,5 мл N 1
Пэгинтерферон альфа-2b Пегинтрон пор. лф. д/и Schering-Plough
120 мкг фл. 2 мл N 1
Рабепразол Париет тб. п/о 20 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V. Ралтитрексид Томудекс пор. лф. д/инф. Astrazeneca UK Ltd 2 мг N 1 Ранитидин Ацилок р-р д/и 25 мг/мл 2 Cadila мл N 5 Репаглинид Новонорм тб. 2 мг N 30 Novo Nordisk Рибавирин Рибавин капс. 200 мг N 40 Lupin Ltd Рилменидин Альбарел тб. 1 мг N 30 Egis Рисперидон Рисполепт тб. п/о 4 мг Janssen Pharmaceutica N 20 N.V. Ритуксимаб Мабтера конц-т д/инф. 0,5 F.Hoffmann-La Roche Ltd г 50 мл N 1 Рифамицин Отофа капли ушн. 26 мг/мл Laboratories Bouchara- 10 мл N 1 Recordati Розувастатин Крестор тб. п/о 10 мг Astrazeneca UK Ltd N 28 Рокурония бромид Эсмерон р-р д/и 10 мг/мл Organon 5 мл N 12 Ропивакаин Наропин р-р д/и 2 мг/мл Astrazeneca UK Ltd 100 мл N 5 Севофлуран Севоран жидк. д/инг. 250 Abbott GmbH & Co.KG мл N 1 Сертиндол Сердолект тб. п/о 20 мг Lundbeck N 28 Ставудин Актастав капс. 40 мг N 60 Эмкюр Фармасьютикалз Лтд Сульбутиамин Энерион тб. п/о 200 мг Servier N 20 Такролимус Програф капс. 5 мг N 50 Astellas Pharma Inc Темозоломид Темодал капс. 100 мг N 5 Schering-Plough Тиотропия бромид Спирива пор. д/инг. в Boehringer Ingelheim капс. 18 мкг N 30 Толперизон Мидокалм тб. п/о 150 мг Gedeon Richter N 30 Топирамат Топамакс тб. п/о 100 мг Janssen Pharmaceutica N 28 N.V. Топотекан Гикамтин пор. д/инф. 4 мг Glaxosmithkline N 5 Трамадол Трамал р-р д/и 50 мг/мл Российский 2 мл N 5 кардиологический НПК ФГУ росмедтехнологий - экспериментальное производство медико- биологических препаратов Трандолаприл Гоптен капс. 2 мг N 28 Abbott GmbH & Сo.KG Транексамовая кислота Транексам р-р д/и 50 Московский эндокринный мг/мл 5 мл N 10 завод ФГУП Тримеперидин Промедол р-р д/и 20 мг/мл Московский эндокринный 1 мл N 1 завод ФГУП Фактор свертывания Вилате пор. лф. д/и 450 Octapharma AG
крови VIII + Фактор МЕ + 400 МЕ N 1 Виллебранда
Фамотидин Квамател пор. лф. д/и 20 Gedeon Richter мг N 5 Фамцикловир Фамвир тб. п/о 250 мг Novartis N 21 Фелодипин Фелодип тб. пролонг. д-я Ivax Corporation п/о 10 мг N 30 Фенилоксопирролидини- Фенотропил тб. 100 мг Валента ОАО лацетамид N 30 Фентанил Фентанил р-р д/и 50 Московский эндокринный мкг/мл 2 мл N 5 завод ФГУП Филграстим Грасальва р-р д/и 30 млн. Sicor Biotech UAB МЕ/мл 1 мл N 1 Флудрокортизон Кортинефф тб. 0,1 мг N 20 Pabianice Pharmaceutical Works Polfa Фотемустин Мюстофоран пор. д/инф. Servier 208 мг N 1 Фулвестрант Фазлодекс р-р д/и 250 Vetter Pharma-Fertigung мг/5 мл 5 мл N 1 GmbH & Сo.KG Хинидин Кинидин Дурулес тб. Astrazeneca UK Ltd пролонг. д-я п/о 200 мг N 100 Хлорамбуцил Лейкеран тб. п/о 2 мг Glaxosmithkline N 25 Хлоропирамин Супрастин р-р д/и 20 Egis мг/мл 1 мл N 5 Цефазолин Цефазолин пор. д/и 1 г Доза ФП ООО N 1 Цефепим Максипим пор. для в/в Bristol-Myers Squibb введ. 1 г N 1 Цефоперазон + Сульперацеф пор. д/и 1000 Аболмед ООО [Сульбактам] мг + 1000 мг N 1 Цефтриаксон Цефтриаксон пор. для в/в Лекко фф ЗАО введ. 1 г N 1 Цефуроксим Аксетин пор. для в/в Medochemie Ltd введ. 0,75 г N 1 Ципрофлоксацин Квинтор р-р д/инф. 2 Torrent Pharmaceuticals мг/мл 100 мл N 1 Ltd
Цисатракурия безилат Нимбекс р-р д/и 2 мг/мл 5 Glaxosmithkline
мл N 5
Эксеместан Аромазин тб. п/о 25 мг Pfizer N 30 Эноксапарин натрия Клексан р-р д/и 10 тыс. Sanofi-Aventis МЕ (анти-ха)/мл 0,4 мл N 10 Эпоэтин альфа Эпрекс р-р д/и 2 тыс. МЕ Janssen Pharmaceutica шприц 0,5 мл N 6 N.V. Эптаког альфа Новосэвен пор. д/и 120 Novo Nordisk [активированный] кед N 1 Эрлотиниб Тарцева тб. п/о 150 мг Schwarz Pharma GmbH N 30 Эртапенем Инванз пор. лф. д/и 1000 Merck Sharp & Dohme мг N 1 Эсциталопрам Ципралекс тб. п/о 10 мг Lundbeck N 28 Этамзилат Дицинон р-р д/и 125 мг/мл Lek d.d. 2 мл N 50
Этилметилгидроксипири- Мексидол р-р д/и 50 мг/мл Эллара МЦ ООО дина сукцинат 2 мл N 10
Этинилэстрадиол Микрофоллин форте тб. 50 Gedeon Richter мкг N 10 Этосуксимид Суксилеп капс. 250 мг Bayer Schering Pharma AG N 120 Эфавиренз Стокрин капс. 200 мг N 90 Merck Sharp & Dohme
б. амбулаторный сегмент фармацевтического рынка
МНН Препарат Производитель
Адеметионин Гептрал тб. п/о 400 мг Хоспира С.П.А. N 20 Азатиоприн Азатиоприн тб. 50 мг N 50 Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко Азитромицин Сумамед тб. п/о 0,5 г N 3 Pliva Hrvatska d.o.o. Акарбоза Глюкобай тб. 100 мг N 30 Bayer Schering Pharma AG Амиодарон Кордарон тб. 200 мг N 30 Sanofi-Aventis Амлодипин Нормодипин тб. 5 мг N 30 Gedeon Richter Амоксициллин Амоксициллин капс. 0,5 г Hemofarm Koncern A.D. N 16 Амоксициллин + Амоксиклав тб. п/о 0,5 г Lek d.d.
[Клавулановая кислота] + 125 мг N 15
Атенолол Атенолол никомед тб. п/о Nycomed 50 мг N 30
Атенолол + Хлорталидон Тенорак тб. п/о 100 мг + Ipca Laboratories Ltd
25 мг N 28
Ацетазоламид Диакарб тб. 250 мг N 24 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Ацетилцистеин Ацц гран. д/оралн. р-ра Hexal AG 200 мг 3 г N 20 Ацикловир Зовиракс крем наруж. 50 Glaxosmithkline мг/г 2 г N 1 Безвременника Колхикум-дисперт тб. п/о Solvay Pharmaceuticals великолепного алкалоид N 20 B.V. Бензилпенициллин Бензилпенициллин натрия Биотэк МФПДК ЗАО пор. д/и 1 млн. ЕД N 1 Бетагистин Бетасерк тб. 24 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Бетаксолол Бетоптик капли глаз. 5 Alcon-Couvreur мг/мл 5 мл N 1 Бисакодил Дульколакс тб. п/о 5 мг Boehringer Ingelheim N 30 Бисопролол Конкор тб. п/о 5 мг N 30 Nycomed Бифидобактерии бифидум Бифидумбактерин пор. Партнер ЗАО д/оралн. р-ра 500 млн. кое N 10
Будесонид + Формотерол Симбикорт турбухалер пор. Astrazeneca UK Ltd
д/инг. 4,5 мкг + 160 мкг/доза 60 доз N 1 Бупивакаин + Маркаин спинал. р-р д/и 5 Astrazeneca UK Ltd [Эпинефрин] мг/мл 4 мл N 5 Бусульфан Милеран тб. и/о 2 мг N 25 Glaxosmithkline Бутоконазол Гинофорт крем вагин. 20 Gedeon Richter мг/г 5 г N 1 Валганцикловир Вальцит тб. п/о 450 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd N 60
Вальпроевая кислота Депакин хроно тб. пролонг Sanofi-Aventis
д-я п/о 500 мг N 30
Верапамил + Тарка капс. пролонг. д-я Abbott GmbH & Co.KG Трандолаприл N 28 Винпоцетин Кавинтон тб. 5 мг N 50 Gedeon Richter Ганцикловир Цимевен пор. лф. д/инф. F.Hoffmann-La Roche Ltd 0,5 г N 1 Гепарин натрия Лиотон 1000 гель наруж. A.Menarini 1 тыс. ед/мл 50 г N 1 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Гидроксизин Атаракс тб. п/о 25 мг UCB S.A. N 25 Гидрохлоротиазид Гипотиазид тб. 25 мг N 20 Sanofi-Aventis Гидрохлоротиазид + Энап-H тб. N 20 KRKA
Эналаприл
Глибенкламид Манинил 3,5 тб. 3,5 мг A.Menarini N 120 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Глибенкламид + Глибомет тб. п/о N 40 A.Menarini Метформин Pharmaceutical Industry's Group Ltd Гликвидон Глюренорм тб. 30 мг N 60 Boehringer Ingelheim Гликлазид Диабетон МВ тб. с контр. Servier высв. 30 мг N 60 Глицирризиновая Фосфоглив капс. N 50 НИИ биомедицинской химии кислота + Фосфолипиды РАМН Гозерелин Золадекс капс. пролонг. Astrazeneca UK Ltd д-я 3,6 мг N 1 Грамицидин С + Граммидин тб. защечн. 1,5 Валента ОАО
Цетилпиридиния хлорид мг N 20
Джозамицин Вильпрафен тб. п/о 0,5 г Astellas Pharma Inc N 10 Дидрогестерон Дюфастон тб. 10 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Дидрогестерон + Фемостон тб. п/о 2 мг и 2 Solvay Pharmaceuticals Эстрадиол мг + 10 мг N 28 B.V. Доксициклин Юнидокс солютаб тб. 100 Astellas Pharma Inc мг N 10 Домперидон Мотилиум тб. п/о 10 мг Janssen Pharmaceutica N 30 N.V. Дротаверин Но-шпа тб. 40 мг N 20 Sanofi-Aventis
Железа [III] гидроксид Феррум лек тб. жеват. 100 Lek d.d. сахарозный комплекс мг N 30
Железа сульфат + Сорбифер дурулес тб. п/о Egis [Аскорбиновая кислота] 320 мг N 50
Железа фумарат + Ферретаб комп. капс. Lannacher Heilmittel Фолиевая кислота пролонг. д-я N 30 GmbH Залеплон Анданте капс. 10 мг N 7 Gedeon Richter Зафирлукаст Аколат тб. п/о 20 мг N 28 Astrazeneca UK Ltd Зидовудин + Ламивудин Комбивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline Ибупрофен Миг 400 тб. п/о 400 мг A.Menarini N 10 Pharmaceutical Industry's Group Ltd
Изосорбида динитрат Кардикет тб. пролонг. д-я Schwarz Pharma GmbH
40 мг N 50
Изосорбида мононитрат Моночинкве тб. 40 мг N 30 A.Мenarini
Pharmaceutical Industry's Group Ltd Индапамид Арифон ретард тб. с Servier контр. высв. п/о 1,5 мг N 30 Индинавир Криксиван капс. 400 мг Merck Sharp & Dohme N 180 Интерферон альфа-2 Виферон суппоз. рект. 150 Ферон ООО тыс. МЕ N 10
Ипратропия бромид + Беродуал Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim
Фенотерол 20 мкг + 0,5 мг/доза 200 доз 10 мл N 1 Ирбесартан Апровель тб. 150 мг N 14 Sanofi-Aventis Каберголин Достинекс тб. 0,5 мг N 8 Pfizer Калия и магния Панангин драже N 50 Gedeon Richter
аспарагинат
Калия йодид Йодомарин 200 тб. 200 мкг A.Menarini N 100 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Кальция карбонат + Кальций-д3 никомед тб. Nycomed Колекальциферол жеват. апел. N 100 Капецитабин Кселода тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd N 120 Каптоприл Капотен тб. 25 мг N 40 Акрихин ХФК ОАО Кетоконазол Низорал шампунь 20 мг/мл Janssen Pharmaceutica 60 мл N 1 N.V. Кетопрофен Фастум гель наруж. 25 A.Menarini мг/мл 50 г N 1 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Кеторолак Кеторол тб. п/о 10 мг Dr.Reddy's Laboratories N 20 Ltd Клемастин Тавегил тб. 1 мг N 20 Novartis Ко-тримоксазол Бисептол тб. 480 мг N 20 Pabianice Pharmaceutical [сульфаметоксазол + Works Polfa
триметоприм]
Лактулоза Дюфалак сироп 667,5 мг/мл Solvay Pharmaceuticals 200 мл N 1 B.V. Леветирацетам Кеппра тб. п/о 0,5 г N 30 UCB S.A. Левоноргестрел Постинор тб. 0,75 мг N 2 Gedeon Richter
Левотироксин натрия L-тироксин 100 Берлин- A.Menarini
Хеми тб. 100 мкг N 100 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Левофлоксацин Таваник тб. п/о 500 мг Sanofi-Aventis N 5 Лефлуномид Арава тб. п/о 20 мг N 30 Sanofi-Aventis Лизиноприл Диротон тб. 10 мг N 28 Gedeon Richter Лиотиронин Трийодтиронин 50 Берлин- A.Menarini Хеми тб. 50 мкг N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd
Лоперамид + Симетикон Имодиум капс. 2 мг N 20 Janssen Pharmaceutica
N.V.
Лоратадин Кларитин тб. 10 мг N 10 Schering-Plough
Макрогол Фортранс пор. д/оралн. Beaufour Ipsen р-ра 64 г 73, 69 г N 4 International Мебеверин Дюспаталин капс. пролонг. Solvay Pharmaceuticals д-я 200 мг N 30 B.V. Меглюмина Циклоферон р-р д/и 125 Полисан НТФФ ООО акридонацетат мг/мл 2 мл N 5 Мелоксикам Мовалис р-р д/и 10 мг/мл Boehringer Ingelheim 1,5 мл N 3 Мельдоний Милдронат р-р д/и 100 Grindex мг/мл 5 мл N 10 Метилпреднизолона Адвантан крем наруж. 1 Intendis GmbH ацепонат мг/г 15 г N 1 Метоклопрамид Церукал тб. 10 мг N 50 Pliva Hrvatska d.o.o. Метопролол Эгилок тб. 25 мг N 60 Egis Метронидазол Трихопол тб. 250 мг N 20 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Метформин Сиофор 850 тб. п/о 0,85 г A.Menarini N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Мефлохин Лариам тб. 250 мг N 8 F.Hoffmann-La Roche Ltd Милнаципран Иксел капс. 25 мг N 56 Pierre Fabre Medicament Мометазон Назонекс спрей назал. 50 Schering-plough мкг/доза 120 доз 18 г N 1 Налоксон Налоксон р-р д/и 400 Warsaw Pharmaceutical мкг/мл 1 мл N 10 Works Polfa S.A. Небиволол Небилет тб. 5 мг N 14 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Недокромил Тайлед минт аэроз. д/инг. Sanofi-Aventis 2 мг/доза 112 доз N 1 Нетилмицин Нетромицин р-р д/и 100 Schering-Plough мг/мл 2 мл N 1 Нистатин Нистатин тб. п/о 500 тыс. Биотэк МФПДК ЗАО ЕД N 20 Нитроглицерин Нитроглицерин тб. Озон ООО подъязыч. 0,5 мг N 40 Нитроксолин 5-нок тб. п/о 50 мг N 50 Lek d.d. Нифедипин Кордафлекс тб. пролонг. Egis д-я п/о 20 мг N 60 Норэлгестромин + Евра трансдерм. терап. Janssen Pharmaceutica Этинилэстрадиол с-ма 150 мкг + 20 мкг/ N.V. 24 ч. N 3 Норэтистерон Норколут тб. 5 мг N 20 Gedeon Richter Оксибутинин Дриптан тб. 5 мг N 30 Fournier Group Омега-3 триглицериды Омакор капс. N 28 Solvay Pharmaceuticals [ЭПК/ДКГ = 1,2/1 - B.V.
90%]
Омепразол Омез капс. 20 мг N 30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Орнитин Гепа-Мерц гран. д/оралн. Merz Со GmbH сусп. 3 г 5 г N 30 Панкреатин Мезим форте тб. п/о N 20 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Пеницилламин Купренил тб. п/о 250 мг Polfa, Kutno N 100 Pharmaceutical Company Пентоксифиллин Трентал тб. п/о 100 мг Sanofi-Aventis N 60 Периндоприл Престариум А тб. 5 мг Servier N 30 Периндоприл + Нолипрел форте тб. 4 мг + Servier Индапамид 1,25 мг N 30 Перициазин Неулептил капли оралн. 40 Sanofi-Aventis мг/мл 125 мл N 1 Пимекролимус Элидел крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Пинаверия бромид Дицетел тб. п/о 50 мг Solvay Pharmaceuticals N 20 B.V. Пирацетам Ноотропил капс. 400 мг UCB S.A. N 60
Пирацетам + Циннаризин Фезам капс. 400 мг + 25 Actavis Group hf.
мг N 60
Пирибедил Проноран тб. с контр. Servier высв. п/о 50 мг N 30
Пиридостигмина бромид Калимин 60 Н тб. 60 мг Pliva Hrvatska d.о.о.
N 100
Полигексанид Лавасепт р-р дезинф. 5 мл Fresenius N 5 Прогестерон Утрожестан капс. 100 мг Laboratoires Besins N 30 International Прокарбазин Натулан капс. 50 мг N 50 Sigma-tau Рабепразол Париет тб. п/о 20 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V. Ранитидин Ранитидин тб. п/о 150 мг Озон ООО N 20 Репаглинид Новонорм тб. 2 мг N 30 Novo Nordisk Ретинол Ретинол капс. 33 тыс. МЕ Люми ООО N 10 Рилменидин Альбарел тб. 1 мг N 30 Egis Римантадин Ремантадин тб. 50 мг N 20 Розфарм ООО Рифамицин Отофа капли ушн. 26 мг/мл Laboratories Bouchara- 10 мл N 1 Recordati Розувастатин Крестор тб. п/о 10 мг Astrazeneca UK Ltd N 28 Сальбутамол Сальбутамол аэроз. д/инг. Мосхимфармпрепараты ФГУП 100 мкг/доза 90 доз 12 мл им. Н.А.Семашко N 1 Севофлуран Севоран жидк. д/инг. 250 Abbott GmbH & Co.KG мл N 1 Симвастатин Вазилип тб. п/о 20 мг KRKA N 28 Смектит Смекта пор. д/сусп. Beaufour Ipsen диоктаэдрический оралн. 3 г N 10 International Спиронолактон Верошпирон тб. 25 мг N 20 Gedeon Richter Сульбутиамин Энерион тб. п/о 200 мг Servier N 20 Тамсулозин Омник капс. с модиф. Astellas Pharma Inc высв. 400 мкг N 30 Темозоломид Темодал капс. 100 мг N 5 Schering-Plough Тилорон Амиксин тб. п/о 125 мг Фармстандарт ООО N 10 Тимолол Офтан катахром капли Santen OY глаз. 10 мл N 1 Тиотропия бромид Спирива пор. д/инг. в Boehringer Ingelheim капс. 18 мкг N 30 Толперизон Мидокалм тб. п/о 150 мг Gedeon Richter N 30 Тофизопам Грандаксин тб. 50 мг N 20 Egis Трандолаприл Гоптен капс. 2 мг N 28 Abbott GmbH & Co.KG Триамцинолон Фторокорт мазь наруж. 1 Gedeon Richter мг/г 15 г N 1 Троксерутин Троксевазин гель наруж. Actavis Group hf. 20 мг/мл 40 г N 1 Урсодезоксихолевая Урсосан капс. 250 мг N 50 PRO.MED.CS Praha a.s.
кислота
Фамцикловир Фамвир тб. п/о 250 мг Novartis N 21 Фелодипин Фелодип тб. пролонг. д-я Teva Pharmaceutical п/о 5 мг N 30 Industries Ltd Фенилоксопирролидини- Фенотропил тб. 100 мг Валента ОАО лацетамид N 30 Фенилэфрин Ирифрин капли глаз. 25 Promed Exports Pvt.Ltd мг/мл 5 мл N 1 Фенотерол Беротек Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim 100 мкг/доза 200 доз N 1 Фенспирид Эреспал сироп 2 мг/мл 150 Servier мл N 1 Флудрокортизон Кортинефф тб. 0,1 мг N 20 Pabianice pharmaceutical works polfa Флуконазол Флюкостат капс. 150 мг Фармстандарт ООО N 1 Формотерол Форадил пор. д/инг. в Novartis капс. 12 мкг/доза N 30 Фотемустин Мюстофоран пор. д/инф. Servier 208 мг N 1 Фуросемид Фуросемид-Милве тб. 40 мг Sopharma AD N 50 Хинидин Кинидин Дурулес тб. Astrazeneca UK Ltd пролонг. д-я п/о 200 мг N 100 Хлорамбуцил Лейкеран тб. п/о 2 мг Glaxosmithkline N 25 Хлоропирамин Супрастин тб. 25 мг N 20 Egis Холина альфосцерат Глиатилин капс. 400 мг Csc Ltd N 14 Цетиризин Зиртек капли оралн. 10 UCB S.A. мг/мл 10 мл N 1 Цефазолин Цефазолин-Акос пор. для Синтез АКО ОАО в/в введ. 1 г N 1 Цефотаксим Цефотаксима натриевая Красфарма ОАО соль пор. для в/м введ. 1 г N 1 Ципрофлоксацин Ципролет тб. п/о 0,5 г Dr.Reddy's Laboratories N 10 Ltd Эксеместан Аромазин тб. п/о 25 мг Pfizer N 30 Эналаприл Эналаприла малеат тб. 10 Органика ОАО мг N 20 (Новокузнецк) Эналаприлат Энап тб. 10 мг N 20 KRKA Эптаког альфа Новосэвен пор. д/и 120 Novo Nordisk [активированный] кед N 1
Этилметилгидрокспири- Мексидол тб. п/о 125 мг Мир-фарм ЗАО динасукцинат N 30
Этинилэстрадиол Микрофоллин тб. 50 мкг Gedeon Richter N 10 Этосуксимид Суксилеп капс. 250 мг Bayer Schering Pharma AG N 120 Тербинафин Ламизил крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Карбамазепин Финлепсин тб. 200 мг N 50 Pliva Hrvatska d.o.o. Итраконазол Орунгал капс. 100 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V.
Пипемидовая кислота Палин капс. 200 мг N 20 Lek d.d.
Гидрохлоротиазид + Триампур композитум тб. Pliva Hrvatska d.o.o. Триамтерен N 50 Спирамицин Ровамицин тб. п/о 3 млн. Sanofi-Aventis МЕ N 10 Гидрокортизон Гидрокортизон мазь глаз. Jelfa Pharmaceutical 5 мг/г 3 г N 1 Works S.A. Ампициллин Ампициллина натриевая Биотэк МФПДК ЗАО соль пор. для в/м введ. 0,5 г N 1 Цефтриаксон Цефтриаксон пор. д/и 1000 Alembic Limited мг N 1 Висмута трикалия Де-Нол тб. 120 мг N 56 Astellas Pharma Inc
дицитрат
Беклометазон Беклазон Эко аэроз. Teva pharmaceutical д/инг. 250 мкг/доза 200 industries Ltd доз N 1 Клотримазол Канизон крем наруж. 10 Agio Pharmaceuticals Ltd мг/г 20 г N 1 Кларитромицин Фромилид тб. п/о 500 мг. KRKA N 14 Флутиказон Фликсоназе спрей назал 50 Glaxosmithkline мкг/доза 120 доз N 1 Леводопа + [Карбидопа] Наком тб. N 100 Lek d.d.
Ибандроновая кислота Бонвива тб. п/о 150 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd
N 1
Моксонидин Физиотенз тб. п/о 400 мкг Solvay Pharmaceuticals N 14 B.V. Эзомепразол Нексиум тб. п/о 20 мг Astrazeneca UK Ltd N 14 Мемантин Акатинол мемантин тб. п/о Merz Со GmbH 10 мг N 30 Бусерелин Бусерелин-депо пор. лф. Фарм-синтез ЗАО (Москва) д/сусп. д/и пролонг. д-я 3,75 мг N 1 Лаппаконитина Аллапинин тб. 25 мг N 30 Вилар
гидробромид
Тизанидин Сирдалуд тб. 2 мг N 30 Novartis
Повидон-Йод Бетадин суппоз. вагин. Egis 200 мг N 14 Пироксикам Финалгель гель наруж. 5 Boehringer Ingelheim мг/мл 35 г N 1 Аторвастатин Липримар тб. п/о 10 мг Pfizer N 30 Ипратропия бромид Атровент Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim 20 мкг/доза 200 доз 10 мл N 1
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ФОРМА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ (ПЕРЕЧЕНЬ ПОЛЕЙ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ СВЕДЕНИЙ О СОГЛАСОВАННЫХ К ВВОЗУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
- DpNx
- Торговое название
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Доза
- Количество доз в потребительской упаковке
- Владелец РУ
- Страна владельца РУ
- Производитель готовой лек. формы
- Страна производителя готовой лек. формы
- Упаковщик
- Страна упаковщика готовой лек. формы
- Цена за упаковку
- Валюта
- Количество упаковок
- Срок действия согласования
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ФОРМА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ (ПЕРЕЧЕНЬ ПОЛЕЙ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ СВЕДЕНИЙ О ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЕКЛАРАЦИЯХ СООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- UniqNx
- Торговое название
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Доза
- Количество доз в потребительской упаковке
- Владелец РУ
- Страна владельца РУ
- Производитель готовой лек. формы
- Страна производителя готовой лек. формы
- Упаковщик
- Страна упаковщика готовой лек. формы
- Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества
- Страна организации, осуществляющей выпускающий контроль качества
- Серия
- Количество упаковок
Приложение N 4
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ПРОГРАММА
МОНИТОРИНГА ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Программа должна обладать следующими функциональными возможностями: 1. В базу данных информация вносится после регистрации на сайте www.rznd.ru. 2. Каждая организация на сайте видит только ту информацию, которую она ввела. 3. Возможно редактирование введенной информации: а. внесение новой информации база данных становится возможным с 00 ч. 00 мин. 15 числа каждого месяца (время московское); б. внесение новых записей и исправление уже внесенных блокируется в 00 ч. 00 мин. 2 числа каждого месяца (время московское). 4. В базу данных вносится информация об утвержденном списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, динамика розничных цен на которые подлежит контролю (госпитальный и амбулаторный сегменты фармацевтического рынка) (см. приложение 1 настоящего приказа). 5. Возможна сортировка списка препаратов по торговому названию, МНН, лек. форме, дозе, производителю. 6. В выбранном препарате (название, лек. форма, доза, упаковка, производитель) вводится средняя цена (при необходимости заполняется текстовое поле комментарии). Для удобства пользователь может ввести все цены на препарат в аптеках с последующим автоматическим подсчетом средней величины. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины, более чем на 25%, требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключить и ввести новую среднюю величину. Причины отличий следует внести в поле комментария. Отсутствие информации о цене на лекарственные препараты будет означать их отсутствие на фармацевтическом рынке соответствующего субъекта Российской Федерации.
Приложение N 5
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
Данные о ситуации на фармацевтическом рынке ___________________________
(наименование субъекта РФ по состоянию на __________________ в разрезе сегментов: чч.мм.гггг
Производственный Розничный Оптовый
Кол-во организаций, Численность Фармацевтические организации Численность Кол-во Наимено- Наличие осуществляющих работающего работающего органи- вание и альтерна- деятельность по персонала персонала заций причины тивного производству (филиалов, прекра- поставщика лек. средств в складов и щения или регионе пр.), деятель- логисти- прекратив- ности ческой Преды- Текущий Дина- Преды- Текущий Дина- Кол-во Из них Ориентиро- Наличие Причины Преды- Текущий Дина- ших/ схемы дущий месяц мика дущий месяц мика органи- органи- вочная альтерна- прекра- дущий месяц мика приоста- поставок месяц <> месяц <> заций, заций, числен- тивного щения месяц <*> новивших лек. прекра- являющихся ность источника деятель- деятель- средств тивших/ единствен- населения, лек. ности ность за приоста- ными в обслужи- средств отчетный новивших населенном ваемого для период деятель- пункте, данным населения ность за указать учрежде- отчетный вид орга- нием период низации (сетевая аптека, самостоя- тельное юр. лицо, ПБОЮЛ и т.д.) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Приложение N 6
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
Данные о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств в ___________________________ по состоянию на ______________________ (наименование субъекта РФ) чч.мм.гггг
N Международное Торговое Страна Возможность Наименование Возможные Причины п/п непатентованное название (ТН), производства замены в поставщика сроки дефектуры наименование лекарственная (упаковки) рамках (дистрибьютора) возобновления (МНН) форма, МНН <> <*> поставок дозировка, упаковка 1 2 3 4 5 6 7 8
<> В случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное TH. <*> При заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе.
«Фармацевтическое обозрение», 2009, N 4
ДЕЛАЙТЕ СТАВКИ, ГОСПОДА!
Об отечественных фармацевтических производителях существует масса полярных мнений. Одни утверждают, что никакого будущего у российского фармпрома нет, другие, напротив, уверены в высоком потенциале отрасли и активно пропагандируют эту идею. Но, скорее всего, в этом споре выиграет тот, кто уже сегодня без лишних дискуссий работает на рынке, патентует изобретения, внедряет их в производство и финансирует строительство собственных производственных мощностей. Правы те, кто думает о будущем, поскольку оно строится сегодня, хотя и в непростых экономических условиях.
Кризис внес поправки
Российский фармацевтический рынок не первый раз сталкивается с кризисом. Впрочем, как замечает руководитель департамента аналитических исследований ЦМИ «Фармэксперт» Николай Беспалов, надо отдать должное российским предприятиям, от экономических ударов они оправлялись достаточно быстро. Так, после схожей ситуации 1998 года отечественные производители смогли уйти в плюс и возобновили рост спустя всего лишь год. Второй минимум пришелся на 2002 год и был связан с введением 10-процентного НДС на лекарственные средства. ЛС подорожали, и спрос временно сместился в сторону недорогих импортных аналогов (иногда неоправданно дешевых и сомнительного качества). От этого выиграли поставщики из стран СНГ, Румынии, Индии и т.д. Любые кризисные явления в России приводят, прежде всего, к росту цен, что хорошо демонстрирует нефтяной рынок: несмотря на снижение стоимости сырой нефти в несколько раз, цена бензина практически не изменилась. Фармацевтический рынок на нынешнюю ситуацию также отреагировал дружным увеличением цен. Тем не менее, стоимость отечественной продукции намного ниже, чем у импортных аналогов, что делает ее в глазах значительного числа потребителей более привлекательной и дает хороший шанс на успех и увеличение рыночной доли, считает аналитик. Несмотря на значительный рост российского фармпроизводства и фармацевтического рынка в целом, доля отечественных компаний на рынке демонстрирует тенденцию к снижению, одновременно растет количество фармацевтических компаний. Часть из них представляет собой активы иностранных фармкомпаний. Российский фармрынок на протяжении последних нескольких лет показывал значительный рост, при этом снижение доли отечественной продукции не приводило к уменьшению ее абсолютного значения. Однако в условиях экономического кризиса ситуация может коренным образом измениться, и борьба за потребительский спрос обещает быть нешуточной, предрекает Николай Беспалов. Отечественные производители теряют долю во всех сегментах российского фармрынка — розничном, госпитальном, ДЛО (ОНЛС/ВЗН). В среднем по рынку только за 2008 год компании лишились более 3 процентов. Наилучшие показатели роста демонстрируют брендированные торговые марки, с сильной рекламной поддержкой или активным продвижением медицинскими производителями. Небрендированные товары постепенно уходят с рынка, доли их в лучшем случае не растут, а в худшем снижаются. ТОР-10 российских фармкомпаний по объемам продаж в 2008 году выглядит следующим образом: «Фармстандарт», «Штада», «Валента», «Верофарм», «Материа медика», «Фарм-центр», «Сотекс», «Биотэк», НПО «Микроген», «Польфарма». «Нынешний кризис дал очередной шанс российским производителям, — говорит Николай Беспалов. — И вновь развитие событий пошло по накатанному сценарию. Вначале объемы несколько просели из-за общего падения продаж в связи со снижением уровня жизни населения, а затем спрос на отечественную продукцию начал повышаться за счет более выгодного ценового предложения. К 2009 году на старте собрались самые разные типы фармацевтических компаний, и кто из них будет лидером через несколько десятков лет, судить практически невозможно. Сегодняшняя финансовая ситуация внесла значительные поправки в планы развития многих компаний, и каких-то последствий скорее всего не удастся избежать ни мастодонтам эпохи СССР («Мосхимфармпрепараты», «Дальхимфарм», «Татхимфарм»), ни компаниям новой России («Фармстандарт», «Верофарм»), ни успешным стартапам («Фарм-Синтез», «Биопроцесс», «Полисан»). Кризис стал для многих компаний определенным рубежом, проверкой на прочность. Очень скоро станет ясно, кто выбьется в лидеры, а кто сойдет с дистанции. Каждая компания делает определенные ставки на свое будущее развитие: кто-то сосредоточивается на госзаказе, другие дифференцируют продуктовый портфель, третьи надеются на инновации».
Государство и чиновник — близнецы-братья?
А что же государство? Какие действия предприняло руководство страны в сфере регулирования фармпромышленности? В 2008 году был проведен ряд важных встреч и совещаний, среди которых — оперативное совещание Совета Безопасности РФ «О мерах по обеспечению населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации лекарственными средствами отечественного производства» (9 февраля 2008 г.); совещание у председателя Правительства Российской Федерации «О мерах по развитию производства медицинских препаратов» (19 июня 2008 г.). Принято постановление Правительства РФ N 785 «О Совете по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации» (27 октября 2008 г.). С этими решениями фармпроизводители связывали большие надежды, однако по целому ряду позиций воз и ныне там, констатирует директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. По его словам, государство декларирует необходимость реализации программ импортозамещения, переход отрасли на стандарты GMP, изменение нормативно-правовой базы, утверждение Стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности. На деле же импортозамещение отсутствует в бюджетных закупках, и встает вопрос, для чего же тогда предприятию затрачивать средства, переходить на эти программы, увеличивать себестоимость продукции… Ведь в конечном итоге российские фармпроизводители оказываются за бортом этих закупок. Не создан стандарт как документ, нет государственной инспекции, и в связи с этим на предприятиях отсутствует мотивация к переходу на стандарты СМР, ведь никаких преференций от того, работаешь по ним или нет, никто не получает. Не внесены и изменения в ФЗ N 86, ФЗ N 94 по регистрации, инспектированию, госрегулированию цен при бюджетных закупках. Стратегия развития фармпромышленности внесена на рассмотрение Правительства, но не согласована в федеральных ведомствах, и поэтому перспектива ее принятия в ближайшее время весьма туманна. «Многие вопросы, которые отражены в Стратегии, сегодня уже реализуются, и они могли бы воплощаться в жизнь гораздо эффективнее, если бы государство и чиновник не имели знака равенства между собой, — сетует Виктор Дмитриев. — Мы мониторим ситуацию, и, к сожалению, видим картину по бюджетным закупкам. Приведу примеры по ряду областей и регионов. Свердловская область (закупки Калия йодида), Красноярский край (закупки Тамсулозина), Смоленская область (закупки Тамсулозина, Эпоэтина), Республика Татарстан (закупки Эпоэтина), Тверская область (закупки Тамсулозина) — если в 2008 году или в первом его полугодии закупались препараты, произведенные отечественными производителями в РФ, то во втором полугодии или в этом году идут закупки импортных средств, причем по ценам в 2-3 раза выше тех, что были раньше. Вот отношение чиновников к этому вопросу». Нынешняя система региональных аукционов по программе ОНЛС (ДЛО) тоже не содействует развитию российской фармацевтической промышленности. Это ударяет не только по производителю и экономике страны, особенно в условиях кризиса, но и по пациенту, которого лишают возможности приобрести более дешевые и при этом вполне качественные отечественные препараты. В очередной раз вопрос рассматривался на общем собрании АРФП, состоявшемся 26 февраля. В нем приняли участие начальник Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы России Александр Кинев и начальник Управления социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев. Компании — члены АРФП привели конкретные примеры нарушений проведения аукционов в различных регионах РФ, когда конкурсная документация составляется с указанием целого ряда дополнительных параметров, которые соотносят каждый лот с конкретным лекарственным средством от определенного производителя, которое зачастую в разы превышает стоимость отечественного аналога. Такие торги — прямое нарушение Федерального закона N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», согласно которому конкурсная документация не должна содержать требования к товару или его производителю, если такие запросы влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа. «По предварительным данным за 2008 год, опубликованным ЦМИ «Фармэксперт», доля российских препаратов в программе ОНЛС (ДЛО) снизилась до 4 процентов, тогда как еще в 2007 году она была около 8-10 процентов, то есть на бюджетные средства закупается все меньше и меньше отечественных лекарств», — подчеркнул Виктор Дмитриев. В ответ представители ФАС сообщили, что их ведомство всегда готово рассматривать жалобы о нарушениях исполнения закона N 94-ФЗ и в случае их обоснованности предписывать территориальным органам здравоохранения устранять допущенные нарушения вплоть до аннулирования торгов. Стороны договорились о регулярном предоставлении информации в ФАС о случаях неправомерного проведения аукционов.
Зарегистрируйте нас!
Другой важной темой обсуждения стали вопросы регистрации лекарственных средств. Согласно существующим требованиям, срок регистрации ЛС на российском рынке не может превышать 6 месяцев со дня подачи заявления. На деле же это время растягивается до двух и более лет, и, как правило, этот момент абсолютно непредсказуем, что для компаний означает невозможность планирования экономической деятельности. Неисполнение в срок процедур регистрации со стороны государственных органов, также как искусственно созданные препоны этому процессу, фактически приводят к ограничению вывода продуктов на товарный рынок. Тимофей Нижегородцев отметил, что Федеральная антимонопольная служба располагает информацией об имеющихся нарушениях установленных законодательством требований в вопросах регистрации препаратов и будет предпринимать соответствующие действия для устранения этих нарушений. Речь на совещании коснулась и внесения изменений в Федеральный закон N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». ФАС разделяет мнение АРФП о необходимости отмены регистрации субстанций, как положения, ставящего в неконкурентные условия российских и зарубежных производителей. Однако антимонопольная служба обращает внимание на то, что процедуры государственной регистрации ЛС в законопроекте «Об изменении Федерального закона N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» прописаны недостаточно четко и не способствуют сокращению сроков и упорядочению процедур в этой сфере. С этим отчасти и связано отрицательное заключение ФАС по законопроекту. Тимофей Нижегородцев подчеркнул, что как при существующей системе регистрации ЛС, так и с учетом предлагаемых в законопроекте изменений вероятность успешной реализации Стратегии развития российской фармацевтической промышленности до 2020 года сведена к минимуму, поскольку компании лишены возможности оперативно выпускать на рынок новые дженерики и тем более инновационные продукты. В подобной ситуации вопрос создания иностранными производителями производственных площадок на территории России остается открытым, а интерес к их развитию будет все меньше и меньше, считает Виктор Дмитриев. Во-первых, потому, что такой производитель сразу сталкивается со всеми регуляторными проблемами, с которыми знакомы отечественные коллеги: регистрация субстанций затрудняет выход на рынок, фактически увеличивая этот срок как минимум на 1,5-2 года. Достаточно яркий тому пример — «Хемофарм». Сегодня произведенные компанией препараты продаются в Германии, но регистрация в РФ ибупрофена, произведенного в России, все еще не завершена. Обычно этот процесс длится гораздо дольше, чем строительство всего предприятия. И это, конечно, не внушает оптимизма. «Зачастую, сложившаяся практика нормоприменения существующих требований фактически сводит на нет усилия федеральных законодателей, — говорит Виктор Дмитриев. — Опыт предприятий — членов АРФП говорит о том, что эти нормы или не исполняются, как, например, сроки регистрации ЛС, или реализуются некорректно, без должной аргументации принятия того или иного решения. Взаимодействие АРФП с ФАС будет направлено как на устранение сбоев в нормоприменительной практике и определение ответственности за нарушение закрепленных законодательством требований, так и на выработку законотворческих инициатив, способствующих созданию конкурентных и прозрачных правил для участников фармрынка». Большие надежды российские фармпроизводители связывают с Концепцией лекарственного обеспечения системы здравоохранения. И хотя в Концепции здравоохранения, которая сегодня уже обсуждается в Думе, ей отведено лишь полторы страницы, есть надежда, что в документе удастся прописать вопросы лекарственного страхования и это позволит отечественной фармпромышленности развиваться. «Многие из поставленных вопросов даже в сложившейся ситуации, с нынешней нормативно-правовой базой и финансированием могут быть решены усилием политической воли, — утверждает Виктор Дмитриев. — Я уверен, что если бы с наших губернаторов спрашивали, почему закуплено то или иное ЛС, ситуация на рынке была бы совсем другой. Мы на эту волю очень рассчитываем, плотно работаем с Думой, «Единой Россией», федеральными органами власти. Есть интересы конкретных людей, чиновников, но, думаю, дело с мертвой точки сдвинется. Я уверен, что России фармпромышленность нужна, как минимум, для выпуска жизненно важных и необходимых ЛС. Ее поддержка и развитие — это возможность сохранения и создания рабочих мест, поддержания налогооблагаемой базы, возможность реинвестирования потенциальной прибыли в обновление производственных мощностей, разработка новой продукции. Но фармпромышленность — это не только экономика, не только социальные программы, но еще и геополитика, вопросы безопасности».
Светлая фармацевтическая утопия
Светлое будущее у фармации есть, но очевидно, что этот счастливый момент увидят далеко не все компании, функционирующие на рынке сейчас, считает Николай Беспалов. Более того, до 2050 года, скорее всего, доживет даже меньшая часть тех, кто сейчас формирует отрасль. Прекрасное далеко видится таким: к 2050 году российский фармацевтический рынок составит 120 млрд. долл. Лекарственные средства становятся одним из основных экспортных товаров России. Европейские страны озабочены высокой степенью зависимости от поставок российских ЛС. Более 15 процентов субстанций ЛС в мире производится на нашей территории. Здесь же функционируют научные центры крупнейших фармацевтических компаний. «Безусловно, чтобы занять ведущую роль на мировом фармацевтическом рынке, отечественной фармпромышленности придется пройти огромный путь, да и, наверное, этот вариант вообще маловероятен, — говорит Николай Беспалов. — Однако закрепление позиций среди лидеров мирового фармрынка — это, безусловно, не самоцель, эта сфера деятельности наукоемкая и способна стимулировать развитие целого ряда других отраслей. Еще один немаловажный фактор — фармацевтический рынок емок и финансово, а значит, способен значительно диверсифицировать экспортные поставки и структуру доходов нашей страны. Совершенно очевидно, что без государственного влияния отрасль обойтись не сможет, однако это воздействие должно быть многократно взвешено, печальные последствия таких вмешательств в экономику нам всем хорошо знакомы. В любом случае, государство лишь формирует среду обитания, а как ей воспользоваться и что на предложенной почве вырастет, зависит от усилий конкретных компаний, определенных людей. В забеге на длинную дистанцию проиграют те, кто обладает значительными финансовыми ресурсами, привык решать проблемы за деньги, имеет стабильные рынки сбыта, располагает портфелем с «раскрученными» торговыми марками, делает ставку на инновационные продукты. Все перечисленные обстоятельства способны обеспечить успех на короткой дистанции, однако при прогнозе на длительный период ряд факторов может нивелироваться: финансовые ресурсы способны иссякнуть, привычные рынки сбыта — начать стагнировать, приоритеты в госаппарате могут измениться и т.д. С подобной сменой среды в свое время столкнулись компании после развала СССР и кардинального изменения экономических условий в стране. Даже те, кто делает ставку на инновационность и имеет в своем портфеле ряд перспективных марок, не застрахованы от проигрыша, потому что мало иметь эту продукцию, ею еще надо правильно воспользоваться. Сейчас нередки примеры, когда компания имеет замечательные конкурентоспособные разработки, но они практически не известны на рынке, и шансов на будущее такие марки, как правило, не имеют, несмотря на весь заложенный в них потенциал. Очевидно, что только постоянное изменение, мгновенная адаптация к меняющимся условиям, эффективное управление существующими активами могут дать гарантию будущего благополучия. Чтобы быть инновационной компанией, необходимо, прежде всего, иметь соответствующую систему менеджмента, и в этом основная надежда на успех».
Пока все неплохо
Как ощущают себя в условиях экономического кризиса производственные фармацевтические компании, работающие на российском рынке, и что предпринимают для того, чтобы оградить себя от его влияния? С этими вопросами корреспондент «Фармацевтического обозрения» обратился к представителям ряда компаний.
Татьяна Усачева, финансовый аналитик ОАО «Верофарм»: — ОАО «Верофарм» — один из крупнейших российских фармацевтических производителей. Рыночная капитализация компании на 31 декабря 2008 года, по данным РТС, составила 100 млн. долларов США. Уставный капитал составляет десять миллионов обыкновенных именных акций. ОАО «Верофарм» лидирует в России по выпуску пластырей и онкологических препаратов. Производство представлено тремя фармацевтическими заводами — в Белгороде, Воронеже и Покрове. В портфеле продукции более 400 препаратов. Кризис в компании ощущаем, это связано с увеличением долга по дебиторской задолженности, в том числе с увеличением доли просроченной дебиторской задолженности. Это приводит к возникновению проблем ликвидности. Поэтому мы ужесточаем контроль с клиентами по ДЗ, с каждым из них ведется персональная работа. Проблемы с ликвидностью в основном испытывают фармдистрибьюторы, причем у специализированных фирм их значительно меньше. Для некоторых компаний мы уменьшили объемы отгрузок, кому-то прекратили поставки. В 2009 году планируем сохранить темп роста продаж на уровне 2008 года в рублях, выпустить 13 новых препаратов. Расширение или, наоборот, сокращение объемов производства не планируется. Сергей Деревянных, глава московского представительства фирмы Ebewe Pharma: — Мы выпускаем две категории препаратов: нейропродукты, самый яркий представитель из которых — Церебролизин, и есть еще линейка самых востребованных онкологических дженериков. У нас имеется производство непосредственно на территории России, мы сотрудничаем с компанией «Биоком» в Ставрополе, на площадях которой пакуется одна из форм Церебролизина. Наш оборот — 30-40 млн. евро. До сих пор влияния кризиса мы остро не почувствовали, правда, есть некоторые вопросы на уровне каналов дистрибуции. В то же время нас, естественно, интересует, что происходит с аптеками. По информации представителей, пока все вроде бы спокойно, единственно — появилась дефектура. Что объяснимо: по поставкам препаратов январь был абсолютно пустой, февраль практически тоже, и этот момент уже дал о себе знать. И второе — интересуемся, успели ли всколыхнуться цены. Поступают данные, что рост почувствовался, хотя этого быть не должно, ведь товар, который сейчас находится в аптеках, поставлен еще по старым ценам. Тем не менее, как дистрибуция, так и аптечные сети сообразили, что долги надо отдавать в евро. Что касается дистрибьюторов, с которыми мы сотрудничаем, то они пришли к нам и предложили компенсировать курсовые риски. Практически все изначально говорили о стопроцентной компенсации, но в процессе переговоров удалось прийти к компромиссам, приемлемым на нынешнем этапе для всех сторон. Наша позиция изначально была такова: курсовые риски — это не наш бизнес, мы не занимаемся дистрибуцией, а производим препараты, продвигаем их. Но с другой стороны, есть понимание, что наши партнеры испытывают сейчас не самые лучшие времена, и поэтому, конечно, мы сочли целесообразным пойти им навстречу и, что называется, поделиться своей маржой. Хотя нельзя сказать, что она у нас велика. Я общался с коллегами, все прекрасно понимают, что остановить бизнес смерти подобно, поэтому лучше всем поступиться сиюминутной выгодой, с тем, чтобы поддержать поток товара на адекватном уровне. Хуже всего, если начнет теряться доля рынка, пациенты не будут покупать лекарства. Ведь свято место пусто не бывает, и его сразу займет кто-то другой. Пока у нас ситуация стабильная, сокращений не планируем.
Максим Попов, руководитель отдела маркетинга компании Actavis: — У нас пока все неплохо. Впрямую на компанию «Актавис» в России кризис пока не оказал влияния. Мы пятая в мире по объему продаж дженериковая компания. Производим брендированные и небрендированные дженерики в таких областях, как кардиология, психиатрия, неврология. И, кроме того, у нас очень богатый портфель безрецептурных препаратов, доставшийся нам в наследство от компании, входящей в группу (бывшая «Балканфарма») — Троксевазин, Седалгин, Спазмалгон, Альмагель и другие популярные препараты. Штаб-квартира компании находится в Исландии, в группу входит 28 производителей по всему миру. Компания достаточно активно росла в 2005-2007 годах, приобретая и поглощая местных производителей в Восточной Европе, Индии и Китае. В России есть свое производство в Подольске, на котором выпускаются готовые лекарственные формы и производится упаковка для некоторых сторонних компаний, например, «Астра Зенека». Некоторые затруднения мы ощутили в декабре, январе. В первую очередь, это было связано с компаниями, зависимыми от кредитования, дистрибьюторами. Сохраняются некоторые проблемы со своевременностью платежей нам, производителям, но пока ситуация не критична, на деятельность компании она существенного влияния не оказывает. Брать кредиты у нас нет необходимости, мы располагаем собственными средствами. Кризис ощущается только в том, что некоторые финансовые данные, так называемый кэш флоу (финансовый поток) в месяцах имеет показатели ниже запланированного бюджета. В этом плане какие-то специальные меры пока не предпринимались. Мы активно работаем с дистрибьюторами, стараемся найти решение, удобное для обеих сторон. Ожидается, что этот год для «Актависа» в России будет сложнее предыдущего. И будучи проактивной компанией, мы предполагаем, что некоторые лончи, то есть выход отдельных продуктов на рынок, могут перенестись или отложиться. Сейчас принято решение сфокусироваться только на том, что наиболее востребовано на рынке. Вывод препаратов второго и третьего эшелона, которые было бы неплохо иметь, но не являющихся потенциальными «блокбастерами», мы, возможно, сдвинем на второе полугодие или на следующий год. На мой взгляд, кризис может сказаться на компаниях, высоко зависимых от ДЛО, ОНЛС, от государственных денег. Как мне видится, самая большая проблема в отношениях фармбизнеса и государства — это государственные поставки. Дистрибьюторы страдают из-за больших отсрочек по платежам, по цепочке страдают и производители. В нашем бизнесе эта доля невелика, поэтому проблемы в этой части нас не сильно коснулись. Мы рассчитываем только на свои силы. У нас компания небольшая, но гибкая и динамичная, нет ни одного лишнего человека, все при деле, на своем месте, сокращения не планируются.
Виктория Анашкина, генеральный директор Amgen: — Мы растем с нуля, причем без кредитов, поэтому кризис для нас не так чувствителен. «Амжен» давно присутствует на мировом рынке и имеет приличную долю, но в Россию компания пришла поздно, всего два года назад. Мы занимаемся фармацевтическими биотехнологиями. Оборот составляет несколько миллионов долларов. У кого большой базис, тем, наверное, тяжело, но у нас лишь замедлился рост, пришлось скорректировать планы по его темпам. Плохо то, что кризис создает ситуацию неуверенности: лекарственные бюджеты фиксированы в рублях, и непонятно, будет ли происходить дальнейшее секвестирование этих средств или нет. Это ведет к тому, что деньги придерживают, расходуют только на самые жизненно необходимые препараты. Соответственно уменьшилась степень готовности включать в бюджеты что-то новое. Большие компании, вкладывающие в науку, ждут от государства приравнивания таких инвестиций к инвестициям в производство. Сегодня речь идет о выпуске препаратов массового пользования, а те, что предназначены для лечения тяжелых заболеваний, делать в России экономически невыгодно. Мало того, для биотехнологических препаратов это может быть чревато компромиссом качества. Для этой группы вложения в российскую науку выливаются в приличные деньги. Нам следует развивать клинические исследования. Наверное, это не поможет немедленному решению проблемы кризиса… Но дорогу осилит идущий.
Василий Скрыпин, генеральный директор Bioprocess: — Мы производим интерферон. Оборот компании — порядка 10 млн. долл. У нас нет кредитной проблемы, хватает своих оборотных средств, поэтому чувствуем себя стабильно. Однако хочу заметить, что инерция в области фармпроизводства гораздо больше, чем она же в таких капиталоемких областях бизнеса, как автомобильная промышленность. Люди начинают задумываться над этими расходами в последнюю очередь, ведь гораздо проще отодвинуть приобретение машины, чем покупку лекарства. Кроме того, из-за отсрочек платежей сейчас приходят деньги еще за те товары, которые отгрузили в конце третьего, начале четвертого кварталов прошлого года. Поэтому, на мой взгляд, последствия кризиса для фармбизнеса будут несколько отложенными. Хватит ли этого запаса на то, чтобы проскочить «над бездной», не знаю, это зависит от того, какой глубины она будет».
У разных фармпроизводителей ситуация своя. Но в любом случае она, кажется, однозначно лучше, чем у фармдистрибьюторов, которые вынуждены компенсировать свои валютные и курсовые риски. Эта волна докатится и до производителей, как уже добралась до зарубежных коллег. В этом смысле российские компании меньше ощутили давление дистрибьюторов. Ситуация такова: чей препарат на рынке устойчивее, тот себя стабильнее и чувствует.
Прогноз руководителя департамента аналитических исследований ЦМИ «Фармэксперт» Николая Беспалова: К 2050 году в России можно будет обнаружить несколько типов компаний. Инновационные — с выходом на международный уровень, рынок сбыта — весь мир. Дженериковые — практически полностью обеспечивают потребности России, особенно в сегментах с государственным финансированием, также с серьезными позициями на мировом рынке, ключевые рынки сбыта — Азия и Африка, а также страны ближайшего зарубежья. Локальные предприятия транснациональных компаний — обеспечивают потребности внутреннего рынка, а также страны ближайшего зарубежья. Венчурные компании — занимаются разработкой новых препаратов, и впоследствии либо самостоятельно выходят на рынок, либо становятся объектами поглощения со стороны более крупных собратьев. Фармацевтические фабрики — в 2010-2012 гг. началось реформирование этого типа предприятий, ряд компаний перепрофилировался на производство ново-галеновых препаратов с высокой рентабельностью, другие занялись производством экстрактов высокой степени очистки, вплоть до выделения отдельных биологически активных веществ из растительного сырья.
Р.ШЕВЧЕНКО